- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06543251
Effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità in pazienti con rinite allergica
4 agosto 2024 aggiornato da: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Gli effetti dell'allenamento tra intervallo ad alta intensità ed esercizio continuo moderato sulla funzione respiratoria e sui sintomi della rinite in pazienti con rinite allergica.
L'obiettivo di questo studio era di confrontare gli effetti dell'allenamento tra allenamento a intervalli ad alta intensità e allenamento con esercizio fisico continuo moderato sulla funzione polmonare, sulla forza dei muscoli respiratori, sui sintomi dei pazienti con rinite allergica, sulle citochine e sullo stress ossidativo nei pazienti con rinite allergica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
36 pazienti con rinite allergica sono stati divisi in 3 gruppi, 12 persone per gruppo: il gruppo di controllo (CON), il gruppo con allenamento ad intervalli ad alta intensità con rapporto 1:2 (HIIT) e il gruppo con allenamento continuo moderato (MCT ), 3 giorni a settimana, per un periodo totale di 12 settimane.
Prima e dopo l'esperimento, sono stati misurati e utilizzati per l'analisi statistica la funzionalità polmonare, la forza dei muscoli respiratori, i sintomi della rinite allergica, la velocità del flusso sanguigno nasale, il picco del flusso inspiratorio nasale, i livelli di ossido nitrico, le citochine e la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un paziente con rinite allergica che è stato sottoposto a un prick test cutaneo e ha ricevuto un risultato positivo.
- Pazienti con rinite allergica persistente, maschi e femmine, con sintomi di congestione nasale, starnuti, prurito nasale e naso che cola per più di 4 giorni alla settimana e un punteggio medio di 7 o più nell'ultima settimana utilizzando la valutazione dei sintomi della rinite allergica questionario.
- ha interrotto l'assunzione di tutti i medicinali prima dello studio, come antistaminici per 3 giorni, steroidi orali e nasali per almeno 2 settimane e antagonisti dei recettori dei leucotrieni per almeno una settimana prima dello studio
- non avevano seguito un programma di esercizi, non avevano fumato e non avevano assunto alcun integratore alimentare per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio
- Non deve avere altre malattie respiratorie come bronchite, pertosse, polmonite, aspergilloma, tubercolosi, asma, cancro ai polmoni, enfisema, ecc.
- Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m².
- Completa il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q+) rispondendo "no" a tutte le domande.
Criteri di esclusione:
- C'è una circostanza imprevista, come una malattia, che impedisce la partecipazione alla ricerca.
- Meno dell’80% della ricerca è stata completata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
il gruppo con allenamento a intervalli ad alta intensità con un rapporto di 1:2 (HIIT) 3 giorni a settimana, per un periodo totale di 12 settimane.
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I partecipanti hanno eseguito programmi HIIT per 12 settimane prevedendo camminata/corsa su tapis roulant preceduta da 10 minuti di riscaldamento a bassa intensità ed esercizio ad alta intensità per 1 minuto all'85%-90% della frequenza cardiaca massima alternata a bassa intensità. al 50%-55% della frequenza cardiaca massima per 2 minuti, per 24 minuti e 10 minuti di raffreddamento.
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Sperimentale: Gruppo moderato di formazione continua (MCT)
il gruppo con una formazione continua moderata, 3 giorni a settimana, per un periodo totale di 12 settimane.
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Il soggetto ha partecipato a sessioni di 30 minuti per 12 settimane e ciascuna sessione consisteva in un riscaldamento di 10 minuti, camminando/correndo su un tapis roulant per 30 minuti al 65-70% della frequenza cardiaca massima e 10 minuti di defaticamento.
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Altro: Gruppo di controllo sedentario (CON)
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Il gruppo di controllo aveva una vita quotidiana normale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi dei sintomi della rinite
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali dei sintomi della rinite a 12 settimane.
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I sintomi nasali sono stati valutati utilizzando il questionario Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Ai soggetti è stato chiesto di valutare i sintomi della rinite allergica persistente prima e dopo il protocollo di allenamento yoga.
I punteggi totali dei sintomi nasali sono stati calcolati come la somma di quattro punteggi individuali dei sintomi nasali; congestione nasale, prurito, starnuti e rinorrea.
I punteggi variavano da una scala da 0 a 3 (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave)
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Variazione rispetto ai punteggi basali dei sintomi della rinite a 12 settimane.
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Picco del flusso inspiratorio nasale
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi del flusso inspiratorio nasale di picco basale a 12 settimane.
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I soggetti hanno posizionato sopra il naso e la bocca una maschera, che viene capovolta su un cilindro di plastica attraverso il quale passa l'aria durante l'inspirazione, e hanno inspirato con forza attraverso il naso, con le labbra ben chiuse.
All'interno del cilindro è presente un diaframma che si muove verso il flusso d'aria e il flusso di picco massimo viene registrato in un intervallo di scala compreso tra 30 e 370 L/min.
Durante la procedura, i soggetti hanno posizionato una maschera sul naso e sulla bocca e hanno inspirato con forza attraverso il naso, con le labbra ben chiuse.
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Variazione rispetto ai punteggi del flusso inspiratorio nasale di picco basale a 12 settimane.
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Flusso sanguigno nasale
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali del flusso sanguigno nasale a 12 settimane.
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La flussometria laser Doppler (strumento DRT4 moor, Regno Unito) è stata utilizzata per misurare il flusso sanguigno nasale (NBF).
Prima del test ciascun soggetto ha riposato per un'ora in una stanza separata.
Durante il test, è stato chiesto loro di respirare normalmente e di non parlare, tossire o muoversi.
Una sonda endoscopica laterale con una guaina di nylon flessibile da 1,34 mm di diametro è stata posizionata davanti al naso.
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Variazione rispetto ai punteggi basali del flusso sanguigno nasale a 12 settimane.
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle funzioni polmonari basali a 12 settimane.
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Ai partecipanti è stato chiesto di indossare una clip per il naso mentre erano seduti su una sedia e il ricercatore ha fornito ai partecipanti il protocollo passo dopo passo per evitare una manovra errata.
Per la manovra FVC, sono stati eseguiti tre cicli di respirazione normale lenta prima di dimostrare l'inspirazione e l'espirazione forzata.
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Variazione rispetto alle funzioni polmonari basali a 12 settimane.
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 12 settimane.
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La forza dei muscoli respiratori è stata valutata misurando la pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) in cmH2O.
I partecipanti erano in posizione seduta utilizzando un misuratore di pressione portatile e portatile (ad esempio MicroRPM) con una clip per il naso.
Per la misurazione MIP, ai partecipanti è stato chiesto di espirare finché non hanno sentito che non rimaneva più aria nei polmoni (a partire dal punto di capacità funzionale residua [FRC]), quindi hanno tenuto il dispositivo sulla bocca e hanno inspirato con forza per 1-2 secondi.
Per la misurazione MEP, ai partecipanti è stato chiesto di inspirare finché i loro polmoni non erano completamente riempiti d'aria (a partire dal punto di capacità polmonare totale [TLC]), quindi hanno tenuto il dispositivo sulla bocca ed espiravano con forza per 1-2 secondi.
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Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 12 settimane.
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Frazione di ossido nitrico esalato
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla frazione basale dell'ossido nitrico esalato a 12 settimane.
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I partecipanti hanno inspirato profondamente per due o tre secondi prima di espirare lentamente.
Normalmente, ci volevano 10 secondi per espirare.
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Variazione rispetto alla frazione basale dell'ossido nitrico esalato a 12 settimane.
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla capacità aerobica basale a 12 settimane.
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Le variabili della capacità aerobica sono state misurate determinando il massimo consumo di ossigeno (VO2max) utilizzando il protocollo Bruce.
I soggetti correvano su un tapis roulant.
All'inizio del test è stato raccolto il valore basale o a riposo per i primi 3 minuti.
La velocità iniziale è stata impostata al passo 1 (minuti 0-3) ad una velocità di 1,7 mph con una pendenza del 10%.
Il test è stato incrementato ogni 3 minuti.
La fase 2 (minuti 4-6) è stata condotta ad una velocità di 2,5 miglia orarie con una pendenza del 2%.
Il test è continuato finché i soggetti non sono più riusciti a correre.
Successivamente, i soggetti sono stati raffreddati per 3 minuti.
Il consumo massimo di ossigeno è stato misurato in millilitri per chilogrammo al minuto (ml/kg/min).
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Variazione rispetto alla capacità aerobica basale a 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Citochine nella secrezione nasale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle citochine nella secrezione nasale a 12 settimane.
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La raccolta delle secrezioni nasali è stata eseguita bilateralmente con strisce di carta da filtro (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Tre strisce di carta da filtro sono state posizionate in sequenza su ciascuna porzione anteriore del turbinato inferiore per 10 minuti.
Queste strisce di carta da filtro sono state raccolte in provette appropriate e centrifugate a 3.000 giri al minuto per 5 minuti a 4 °C e immediatamente congelate a -70 °C fino alla successiva analisi. I livelli di citochine sono stati determinati utilizzando la tecnica Sandwich ELISA
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Variazione rispetto al basale delle citochine nella secrezione nasale a 12 settimane.
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Questionario sulla qualità della vita sulla rinocongiuntivite - 36; Rcq-36
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita basale a 12 settimane.
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La qualità della vita degli individui con rinite allergica è stata valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (Rcq-36).
Il ricercatore ha distribuito il questionario e ha chiesto ai partecipanti di compilarlo da soli.
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita basale a 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EX PHYSIO SPSC 11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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