- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06543251
Efecto del entrenamiento con ejercicios a intervalos de alta intensidad en pacientes con rinitis alérgica
4 de agosto de 2024 actualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Los efectos del entrenamiento entre intervalos de alta intensidad y ejercicio continuo moderado sobre la función respiratoria y los síntomas de rinitis en pacientes con rinitis alérgica.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del entrenamiento entre el entrenamiento interválico de alta intensidad y el entrenamiento con ejercicio continuo moderado sobre la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios, los síntomas de pacientes con rinitis alérgica, las citocinas y el estrés oxidativo en pacientes con rinitis alérgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
36 pacientes con rinitis alérgica fueron divididos en 3 grupos, 12 personas por grupo: el grupo de control (CON), el grupo con entrenamiento interválico de alta intensidad en una proporción de 1:2 (HIIT) y el grupo con entrenamiento continuo moderado (MCT). ), 3 días por semana, durante un período total de 12 semanas.
Antes y después del experimento, se midieron y utilizaron para el análisis estadístico la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios, los síntomas de la rinitis alérgica, el flujo sanguíneo nasal, el flujo inspiratorio nasal máximo, los niveles de óxido nítrico, las citoquinas y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con rinitis alérgica a quien se le realizó una prueba cutánea y obtuvo un resultado positivo.
- Pacientes con rinitis alérgica persistente, hombres y mujeres, con síntomas de congestión nasal, estornudos, picazón nasal y secreción nasal durante más de 4 días por semana, y una puntuación promedio de 7 o más en la última semana utilizando la evaluación de síntomas de rinitis alérgica. cuestionario.
- dejó de tomar todos los medicamentos antes del estudio, como antihistamínicos durante 3 días, esteroides orales y esteroides nasales durante al menos 2 semanas y antagonistas de los receptores de leucotrienos durante al menos una semana antes del estudio
- No tuvo ningún programa de ejercicio, no fumó y no recibió ningún suplemento alimenticio durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio.
- No debe tener otras enfermedades respiratorias como bronquitis, tos ferina, neumonía, neumonitis, aspergiloma, tuberculosis, asma, cáncer de pulmón, enfisema, etc.
- Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m².
- Complete el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+) respondiendo "no" a todas las preguntas.
Criterio de exclusión:
- Hay una circunstancia imprevista, como una enfermedad, que impide la participación en la investigación.
- Se completó menos del 80% de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT)
el grupo con entrenamiento interválico de alta intensidad en una proporción de 1:2 (HIIT) 3 días por semana, durante un período total de 12 semanas.
|
Los participantes realizaron programas HIIT durante 12 semanas que incluían caminar/correr en una cinta, precedidos por un calentamiento de 10 minutos a baja intensidad y ejercicio de alta intensidad durante 1 minuto al 85%-90% de la frecuencia cardíaca máxima alternando con baja intensidad. al 50%-55% de la frecuencia cardíaca máxima durante 2 min, durante 24 minutos y 10 min de enfriamiento.
|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento continuo moderado (MCT)
el grupo con entrenamiento continuo moderado, 3 días por semana, durante un período total de 12 semanas.
|
El sujeto participó en sesiones de 30 minutos durante 12 semanas y cada sesión consistió en un calentamiento de 10 minutos, caminar/correr en una cinta durante 30 minutos al 65-70% de la frecuencia cardíaca máxima y un enfriamiento de 10 minutos.
|
|
Otro: Grupo de control sedentario (CON)
|
El grupo de control tenía una vida diaria normal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de síntomas de rinitis
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de los síntomas de rinitis a las 12 semanas.
|
Los síntomas nasales se evaluaron mediante el cuestionario Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Se pidió a los sujetos que calificaran los síntomas de rinitis alérgica persistente antes y después del protocolo de entrenamiento de yoga.
Las puntuaciones totales de los síntomas nasales se calcularon como la suma de cuatro puntuaciones de los síntomas nasales individuales; congestión nasal, picazón, estornudos y rinorrea.
Las puntuaciones variaron de 0 a 3 (0=ninguno, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
|
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de los síntomas de rinitis a las 12 semanas.
|
|
Flujo inspiratorio nasal máximo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del flujo inspiratorio nasal máximo a las 12 semanas.
|
Los sujetos colocaron una máscara, que se gira sobre un cilindro de plástico a través del cual pasa el aire durante la inspiración, sobre la nariz y la boca e inspiraron con fuerza a través de la nariz, con los labios bien cerrados.
Dentro del cilindro, hay un diafragma que se mueve hacia el flujo de aire, y el flujo máximo máximo se registra en un rango de escala de 30-370 L/min.
Durante el procedimiento, los sujetos se colocaron una máscara sobre la nariz y la boca e inspiraron con fuerza por la nariz, con los labios bien cerrados.
|
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del flujo inspiratorio nasal máximo a las 12 semanas.
|
|
Flujo sanguíneo nasal
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del flujo sanguíneo nasal a las 12 semanas.
|
Se utilizó flujometría láser Doppler (DRT4 Moor Instrument, Reino Unido) para medir el flujo sanguíneo nasal (NBF).
Antes de la prueba, cada sujeto descansó durante una hora en una habitación separada.
Durante la prueba, se les indicó que respiraran normalmente y que no hablaran, tosieran ni se movieran.
Se colocó una sonda endoscópica lateral con una vaina de nailon flexible de 1,34 mm de diámetro en la parte frontal de la nariz.
|
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del flujo sanguíneo nasal a las 12 semanas.
|
|
Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las funciones pulmonares iniciales a las 12 semanas.
|
Se pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta.
Para la maniobra FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas.
|
Cambio con respecto a las funciones pulmonares iniciales a las 12 semanas.
|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza de los músculos respiratorios inicial a las 12 semanas.
|
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluó midiendo la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) en cmH2O.
Los participantes estaban sentados usando un medidor de presión bucal portátil (es decir, MicroRPM) con una pinza nasal.
Para la medición de MIP, se pidió a los participantes que exhalaran hasta que sintieran que no quedaba aire en sus pulmones (comenzando con el punto de capacidad residual funcional [FRC]), luego sostuvieron el dispositivo en la boca e inhalaron con fuerza durante 1 a 2 segundos.
Para la medición del MEP, se pidió a los participantes que inhalaran hasta que sus pulmones estuvieran completamente llenos de aire (comenzando con el punto de capacidad pulmonar total [TLC]), luego mantuvieron el dispositivo en la boca y exhalaron con fuerza durante 1 a 2 segundos.
|
Cambio con respecto a la fuerza de los músculos respiratorios inicial a las 12 semanas.
|
|
Fracción de óxido nítrico exhalado
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fracción inicial de óxido nítrico exhalado a las 12 semanas.
|
Los participantes inhalaron profundamente durante dos o tres segundos antes de exhalar lentamente.
Normalmente, se necesitan 10 segundos para exhalar.
|
Cambio con respecto a la fracción inicial de óxido nítrico exhalado a las 12 semanas.
|
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la capacidad aeróbica inicial a las 12 semanas.
|
Las variables de capacidad aeróbica se midieron determinando el consumo máximo de oxígeno (VO2max) mediante el protocolo de Bruce.
Los sujetos corrieron en una cinta rodante.
Al inicio de la prueba se recogió el valor basal o de reposo de los primeros 3 minutos.
La velocidad inicial se fijó en el paso 1 (minutos 0-3) a una velocidad de 1,7 mph con una inclinación del 10%.
La prueba se incrementó cada 3 minutos.
El paso 2 (minutos 4-6) se realizó a una velocidad de 2,5 mph con una inclinación del 2%.
La prueba continuó hasta que los sujetos no pudieron correr más.
Después de esto, los sujetos se enfriaron durante 3 minutos.
El consumo máximo de oxígeno se midió en mililitros por kilogramo por minuto (ml/kg/min).
|
Cambio con respecto a la capacidad aeróbica inicial a las 12 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Citoquinas en la secreción nasal.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las citocinas iniciales en la secreción nasal a las 12 semanas.
|
La recolección de secreciones nasales se realizó de forma bilateral con tiras de papel de filtro (Whatman No.42 de 7x30 mm, Whatman, Clifton, NJ).
Se colocaron secuencialmente tres tiras de papel de filtro en cada porción anterior del cornete inferior durante 10 minutos.
Estas tiras de papel de filtro se recogieron en tubos apropiados y se centrifugaron a 3000 rpm durante 5 min a 4 °C e inmediatamente se congelaron a -70 °C hasta su posterior análisis. Los niveles de citoquinas se determinaron mediante la técnica de ELISA Sandwich.
|
Cambio con respecto a las citocinas iniciales en la secreción nasal a las 12 semanas.
|
|
Cuestionario de calidad de vida sobre rinoconjuntivitis - 36; RCQ-36
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 12 semanas.
|
La calidad de vida de las personas con rinitis alérgica se evaluó mediante el Cuestionario de calidad de vida de rinoconjuntivitis (Rcq-36).
El investigador distribuyó el cuestionario y pidió a los participantes que lo rellenaran ellos mismos.
|
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EX PHYSIO SPSC 11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .