Effekt af højintensiv intervaltræning hos patienter med allergisk rhinitis
4. august 2024 opdateret af: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effekten af træning mellem højintensivt interval og moderat kontinuerlig træning på åndedrætsfunktion og rhinitissymptomer hos patienter med allergisk rhinitis.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af træning mellem højintensiv intervaltræning og moderat kontinuerlig træningstræning på lungefunktionen, respiratorisk muskelstyrke, symptomer hos patienter med allergisk rhinitis, cytokiner og oxidativt stress hos patienter med allergisk rhinitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
36 patienter med allergisk rhinitis blev opdelt i 3 grupper, 12 personer pr. gruppe: kontrolgruppen (CON), gruppen med højintensiv intervaltræning i forholdet 1:2 (HIIT) og gruppen med moderat kontinuerlig træning (MCT) ), 3 dage om ugen over en samlet periode på 12 uger.
Før og efter forsøget blev lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke, symptomer på allergisk rhinitis, nasal blodgennemstrømning, maksimal nasal inspiratorisk flow, nitrogenoxidniveauer, cytokiner og livskvalitet målt og brugt til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En patient med allergisk rhinitis, som gennemgik en hudpriktest og fik et positivt resultat.
- Patienter med vedvarende allergisk rhinitis, mænd og kvinder, med symptomer på tilstoppet næse, nysen, næsekløe og løbende næse i mere end 4 dage om ugen og en gennemsnitlig score på 7 eller mere i den seneste uge ved hjælp af symptomvurderingen for allergisk rhinitis spørgeskema.
- holdt op med at tage al medicin før undersøgelsen, såsom antihistamin i 3 dage, oral steroid og nasal steroid i mindst 2 uger og leukotrienreceptorantagonist i mindst en uge før undersøgelsen
- havde intet træningsprogram, ikke-ryger og uden noget kosttilskud i mindst 6 måneder før studiets start
- Må ikke have andre luftvejssygdomme som bronkitis, kighoste, lungebetændelse, lungebetændelse, aspergillomer, tuberkulose, astma, lungekræft, emfysem mv.
- Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 24,9 kg/m².
- Udfyld spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q+) ved at svare "nej" på alle spørgsmål.
Ekskluderingskriterier:
- Der er en uforudset omstændighed, såsom en sygdom, der forhindrer deltagelse i forskningen.
- Mindre end 80 % af forskningen blev afsluttet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræningsgruppe (HIIT)
gruppen med højintensiv intervaltræning i forholdet 1:2 (HIIT) 3 dage om ugen, over en samlet periode på 12 uger.
|
Deltagerne udførte HIIT-programmer i 12 uger, der involverede gang/løb på et løbebånd efterfulgt af en 10-minutters opvarmning ved lav intensitet og træning med høj intensitet i 1 min ved 85%-90% af den maksimale puls alternerende med lav intensitet ved 50%-55% af den maksimale puls i 2 minutter, i 24 minutter og 10 minutters afkøling.
|
|
Eksperimentel: Moderat kontinuerlig træningsgruppe (MCT)
gruppen med moderat kontinuerlig træning, 3 dage om ugen, over en samlet periode på 12 uger.
|
Forsøgsperson, der deltog i 30-minutters sessioner i 12 uger og Hver session bestod af en 10-minutters opvarmning, gang/løb på et løbebånd 30 minutter ved 65-70 % maksimal hjertefrekvens og 10 minutters nedkøling.
|
|
Andet: Stillesiddende kontrolgruppe (CON)
|
Kontrolgruppen havde en normal hverdag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhinitis symptom score
Tidsramme: Ændring fra baseline rhinitis symptomscore efter 12 uger.
|
Næsesymptomer blev vurderet ved hjælp af Total Nasal Symptom Score (TNSS) spørgeskema.
Forsøgspersonerne blev bedt om at score symptomer på vedvarende allergisk rhinitis før og efter yoga træningsprotokol.
De samlede nasale symptomscore blev beregnet som summen af fire individuelle nasale symptomscores; tilstoppet næse, kløe, nysen og rhinoré.
Scoren varierede fra 0 til 3 skala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=svær)
|
Ændring fra baseline rhinitis symptomscore efter 12 uger.
|
|
Maksimal nasal inspiratorisk flow
Tidsramme: Ændring fra Baseline Peak nasal inspiratorisk flow-score efter 12 uger.
|
Forsøgspersonerne placerede en maske, som vendes på en plastikcylinder, som luften passerer igennem under inspiration, over næse og mund og inspireres kraftigt gennem næsen med tæt lukkede læber.
Inde i cylinderen er der en membran, der bevæger sig til luftstrømmen, og det maksimale peakflow registreres i et skalaområde fra 30-370 L/min.
Under proceduren placerede forsøgspersonerne en maske over næsen og munden og inspirerede kraftigt gennem næsen med tæt lukkede læber.
|
Ændring fra Baseline Peak nasal inspiratorisk flow-score efter 12 uger.
|
|
Nasal blodgennemstrømning
Tidsramme: Ændring fra baseline nasale blodgennemstrømningsscore efter 12 uger.
|
Laser Doppler flowmetri (DRT4 moor instrument, UK.) blev brugt til at måle den nasale blodgennemstrømning (NBF).
Før testen hvilede hvert forsøgsperson i en time i et separat rum.
Under testen blev de instrueret i at trække vejret normalt og ikke tale, hoste eller bevæge sig.
En lateral endoskopisk sonde med en fleksibel nylonkappe med en diameter på 1,34 mm i fleksibel nylonkappe blev anbragt foran næsen.
|
Ændring fra baseline nasale blodgennemstrømningsscore efter 12 uger.
|
|
Lungefunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline lungefunktioner efter 12 uger.
|
Deltagerne blev bedt om at bære en næseklemme, mens de sad på en stol, og forskeren gav deltagerne trin-for-trin-protokollen for at forhindre en forkert manøvre.
Til FVC-manøvren blev der udført tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning før demonstration af tvungen inspiration og udånding.
|
Ændring fra baseline lungefunktioner efter 12 uger.
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra Baseline Respiratorisk muskelstyrke efter 12 uger.
|
Respiratorisk muskelstyrke blev vurderet ved at måle maksimalt indåndingstryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP) i cmH2O.
Deltagerne var i siddende stilling ved hjælp af en bærbar håndholdt mundtryksmåler (dvs. MicroRPM) med en næseklemme.
Til MIP-målingen blev deltagerne bedt om at ånde ud, indtil de følte, at der ikke var luft tilbage i deres lunger (startende med det funktionelle residualkapacitet [FRC]-punkt), holdt derefter enheden på munden og inhalerede kraftigt i 1-2 sekunder.
Til MEP-målingen blev deltagerne bedt om at inhalere, indtil deres lunger var fuldstændig fyldt med luft (startende med punktet for den totale lungekapacitet [TLC]), derefter holdt de enheden på munden og udåndede kraftigt i 1-2 sekunder
|
Ændring fra Baseline Respiratorisk muskelstyrke efter 12 uger.
|
|
Fraktion udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: Ændring fra basislinjefraktion udåndet nitrogenoxid efter 12 uger.
|
Deltagerne inhalerede dybt i to til tre sekunder, før de udåndede langsomt.
Normalt tog det 10 sekunder at udånde.
|
Ændring fra basislinjefraktion udåndet nitrogenoxid efter 12 uger.
|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline aerob kapacitet ved 12 uger.
|
Aerobe kapacitetsvariabler blev målt ved at bestemme maksimal iltoptagelse (VO2max) ved brug af Bruce-protokollen.
Forsøgspersonerne løb på et løbebånd.
I begyndelsen af testen blev basis- eller hvileværdien indsamlet i de første 3 minutter.
Starthastigheden blev indstillet til trin 1 (minutter 0-3) ved en hastighed på 1,7 mph med en stigning på 10 %.
Testen blev øget hvert 3. minut.
Trin 2 (minutter 4-6) blev udført ved en hastighed på 2,5 mph med en stigning på 2 %.
Testen fortsatte, indtil forsøgspersonerne ikke kunne løbe længere.
Herefter blev forsøgspersonerne kølet ned i 3 minutter.
Den maksimale iltoptagelse blev målt i milliliter per kilogram per minut (ml/kg/min).
|
Ændring fra baseline aerob kapacitet ved 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokin i nasal sekretion
Tidsramme: Ændring fra baseline cytokin i nasal sekretion efter 12 uger.
|
Opsamling af næsesekret blev udført bilateralt med filterpapirstrimler (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Tre filterpapirstrimler blev sekventielt anbragt på hver forreste del af den nedre turbinat i 10 min.
Disse filterpapirstrimler blev opsamlet i passende rør og centrifugeret ved 3.000 rpm i 5 minutter ved 4 °C og straks frosset ved -70 °C indtil senere analyse. Niveauerne af cytokiner blev bestemt ved anvendelse af Sandwich ELISA-teknik
|
Ændring fra baseline cytokin i nasal sekretion efter 12 uger.
|
|
Rhinoconjunctivitis livskvalitet spørgeskema - 36; Rcq-36
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 uger.
|
Livskvaliteten for personer med allergisk rhinitis blev vurderet ved hjælp af Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (Rcq-36).
Forskeren uddelte spørgeskemaet og bad deltagerne om selv at udfylde det.
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2024
Først opslået (Faktiske)
7. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EX PHYSIO SPSC 11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .