白血病の小児における化学療法誘発末梢神経障害の管理における凍結療法の有効性
2024年8月8日 更新者：walaa eldesoukey heneidy、Delta University for Science and Technology
この研究は、小児がん患者の末梢神経障害の制御における凍結療法の有効性を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
末梢神経障害は、化学療法剤を含むいくつかの種類の薬剤によって引き起こされる可能性のある末梢神経への対称的な遠位損傷を特徴とする重篤な状態です。
化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）は、化学療法を受けている患者の最大 40% で発生すると推定されている副作用であり、複数の薬剤で治療されている患者ではその発生率が増加します。
薬剤師は、個々の患者に適切な証拠に基づいた薬理学的および非薬理学的戦略を推奨することにより、CIPN の予防と管理において極めて重要な役割を果たします。末梢神経障害（PN）は、末梢神経への対称的な遠位損傷を特徴とする全身性疾患であり、悪影響を及ぼします。患者の生活の質（QOL）。
PNに関連する症状が長引くと、痛みが生じ、機能的能力（服装、運転、家事など）が妨げられ、精神的健康が損なわれる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Walaa E Heneidy, PHD
- 電話番号：+20127512697
- メール：walaa.eldesoukey@gmail.com
研究場所
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Qina,、エジプト、83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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コンタクト：
- Nehad A. Abo-zaid,, PHD
- 電話番号：01223265216
- メール：dr.nehadahmed@svu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 彼らの年齢は8歳から17歳までです。
- この研究に参加した子供たちは男女問わず参加します。
- 治療プロトコルとして化学療法を受けている小児
- すべての子供は化学療法によって引き起こされる多発性神経障害を患っています。
除外基準:
- てんかんのある子供たち。
- 血液凝固障害のある子供。
- 子どもには開いた傷や皮膚の損傷がある
- 重度の心臓病を患う子供たち
- 非協力的な患者たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
凍結療法（装置）
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凍結療法は、局所的な凍結温度を使用して炎症を起こした神経を鎮める痛みの治療法です。
凍結療法は、前立腺がんなどの一部のがんの局所治療法（凍結手術と呼ばれる）や、皮膚科医による異常な皮膚細胞の治療法としても使用されます。
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介入なし：コントロールグループ
凍結療法を受けていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経伝導研究 (NCS)
時間枠：0日目の尺骨感覚神経の神経伝導速度
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尺骨感覚神経の神経伝導速度
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0日目の尺骨感覚神経の神経伝導速度
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神経伝導研究 (NCS)
時間枠：90日目の尺骨感覚神経の神経伝導速度
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尺骨感覚神経の神経伝導速度
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90日目の尺骨感覚神経の神経伝導速度
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神経伝導研究 (NCS)
時間枠：0日目の感覚正中神経の神経伝導速度
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正中感覚神経の神経伝導速度
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0日目の感覚正中神経の神経伝導速度
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神経伝導研究 (NCS)
時間枠：90日目の感覚正中神経の神経伝導速度
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正中感覚神経の神経伝導速度
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90日目の感覚正中神経の神経伝導速度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nehad A. Abo-zaid, PHD、South Valley University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月4日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。