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Efficacia della crioterapia nella gestione della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia nei bambini affetti da leucemia

8 agosto 2024 aggiornato da: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Questo studio mirava a valutare l’efficacia della crioterapia nel controllo della neuropatia periferica nei bambini affetti da cancro

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La neuropatia periferica è una condizione grave caratterizzata da danno simmetrico e distale ai nervi periferici che può essere causato da diverse classi di farmaci, compresi gli agenti chemioterapici. La neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia (CIPN) è un effetto avverso che si stima si verifichi nel 40% dei pazienti sottoposti a chemioterapia, con un'incidenza in aumento nei pazienti trattati con più agenti. I farmacisti svolgono un ruolo fondamentale nella prevenzione e nella gestione del CIPN raccomandando strategie farmacologiche e non farmacologiche basate sull'evidenza appropriate per il singolo paziente. La neuropatia periferica (PN) è una malattia sistemica caratterizzata da danno simmetrico e distale ai nervi periferici che ha un impatto negativo qualità della vita del paziente (QOL). I sintomi prolungati associati alla PN possono causare dolore, interferire con le capacità funzionali (ad esempio, vestirsi, guidare, svolgere i lavori domestici) e compromettere la salute emotiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Qina,, Egitto, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La loro età varierà dagli otto ai diciassette anni.
  2. I bambini che hanno partecipato a questo studio apparterranno ad entrambi i sessi.
  3. Bambini sottoposti a chemioterapia come protocollo di trattamento medico
  4. Tutti i bambini soffrono di polineuropatia causata dalla chemioterapia.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con epilessia.
  2. Bambini con disturbi della coagulazione del sangue.
  3. I bambini hanno ferite aperte/pelle rotta
  4. Bambini con gravi malattie cardiache
  5. Pazienti non collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di studio
Crioterapia (apparecchio)
Dispositivo: Crioterapia
La crioterapia è un trattamento del dolore che utilizza un metodo di temperature di congelamento localizzate per attutire un nervo irritato. La crioterapia è anche utilizzata dai dermatologi come metodo per trattare aree localizzate di alcuni tumori (chiamato criochirurgia), come il cancro alla prostata e per trattare le cellule cutanee anormali
Nessun intervento: il gruppo di controllo
non ha ricevuto crioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: velocità di conduzione nervosa per il nervo ulnare sensoriale al giorno 0
velocità di conduzione nervosa per il nervo ulnare sensoriale
velocità di conduzione nervosa per il nervo ulnare sensoriale al giorno 0
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: velocità di conduzione nervosa per il nervo ulnare sensoriale al giorno 90
velocità di conduzione nervosa per il nervo ulnare sensoriale
velocità di conduzione nervosa per il nervo ulnare sensoriale al giorno 90
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: velocità di conduzione nervosa per il nervo mediano sensoriale sensoriale al giorno 0
velocità di conduzione nervosa per il nervo mediano sensoriale
velocità di conduzione nervosa per il nervo mediano sensoriale sensoriale al giorno 0
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: velocità di conduzione nervosa per il nervo mediano sensoriale sensoriale al giorno 90
velocità di conduzione nervosa per il nervo mediano sensoriale
velocità di conduzione nervosa per il nervo mediano sensoriale sensoriale al giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cryotherapy and Leukemia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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