Eficacia de la crioterapia en el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia en niños con leucemia
8 de agosto de 2024 actualizado por: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la crioterapia en el control de la neuropatía periférica en niños con cáncer.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La neuropatía periférica es una afección grave caracterizada por daño distal simétrico a los nervios periféricos que puede ser causado por varias clases de fármacos, incluidos los agentes quimioterapéuticos.
La neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN) es un efecto adverso que se estima que ocurre hasta en el 40% de los pacientes sometidos a quimioterapia, y su incidencia aumenta en pacientes tratados con múltiples agentes.
Los farmacéuticos desempeñan un papel fundamental en la prevención y el tratamiento de la CIPN al recomendar estrategias farmacológicas y no farmacológicas basadas en evidencia apropiadas para cada paciente individual. La neuropatía periférica (NP) es una enfermedad sistémica caracterizada por un daño distal simétrico a los nervios periféricos que impacta negativamente. calidad de vida (CV) del paciente.
Los síntomas prolongados asociados con la PN pueden causar dolor, interferir con la capacidad funcional (p. ej., vestirse, conducir, realizar las tareas domésticas) y alterar la salud emocional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Walaa E Heneidy, PHD
- Número de teléfono: +20127512697
- Correo electrónico: walaa.eldesoukey@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Qina,, Egipto, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- Nehad A. Abo-zaid,, PHD
- Número de teléfono: 01223265216
- Correo electrónico: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilará entre los ocho y los diecisiete años.
- Los niños que participaron en este estudio serán de ambos sexos.
- Niños que reciben quimioterapia como protocolo de tratamiento médico
- Todos los niños tienen polineuropatía causada por la quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Niños con epilepsia.
- Niños con trastornos de la coagulación sanguínea.
- Los niños tienen heridas abiertas/piel rota.
- Niños con enfermedad cardíaca grave.
- Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de estudio
Crioterapia (aparato)
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La crioterapia es un tratamiento para el dolor que utiliza un método de temperaturas heladas localizadas para amortiguar un nervio irritado.
Los dermatólogos también utilizan la crioterapia como método para tratar áreas localizadas de algunos cánceres (llamada criocirugía), como el cáncer de próstata y para tratar células anormales de la piel.
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Sin intervención: el grupo de control
no recibió crioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: velocidad de conducción nerviosa para el nervio cubital sensorial en el día 0
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio cubital sensorial
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio cubital sensorial en el día 0
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: velocidad de conducción nerviosa para el nervio cubital sensorial en el día 90
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio cubital sensorial
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio cubital sensorial en el día 90
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: velocidad de conducción nerviosa para el nervio mediano sensorial sensorial en el día 0
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio mediano sensorial
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio mediano sensorial sensorial en el día 0
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: velocidad de conducción nerviosa para el nervio mediano sensorial sensorial en el día 90
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio mediano sensorial
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio mediano sensorial sensorial en el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cryotherapy and Leukemia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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