Effektiviteten af kryoterapi til håndtering af kemoterapi-induceret perifer neuropati hos børn med leukæmi
8. august 2024 opdateret af: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af kryoterapi til at kontrollere perifer neuropati hos cancerbørn
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Perifer neuropati er en alvorlig tilstand karakteriseret ved symmetrisk, distal skade på de perifere nerver, der kan være forårsaget af flere klasser af lægemidler, herunder kemoterapeutiske midler.
Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) er en bivirkning, der skønnes at forekomme hos op til 40 % af patienterne, der gennemgår kemoterapi, og dens forekomst stiger hos patienter, der behandles med flere midler.
Farmaceuter spiller en central rolle i forebyggelsen og håndteringen af CIPN ved at anbefale evidensbaserede farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier, der er passende for den enkelte patient. Perifer neuropati (PN) er en systemisk sygdom karakteriseret ved symmetrisk, distale skade på de perifere nerver, som påvirker negativt patientens livskvalitet (QOL).
Langvarige symptomer forbundet med PN kan forårsage smerte, forstyrre funktionsevnen (f.eks. påklædning, kørsel, husarbejde) og forstyrre følelsesmæssig sundhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Walaa E Heneidy, PHD
- Telefonnummer: +20127512697
- E-mail: walaa.eldesoukey@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Qina,, Egypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nehad A. Abo-zaid,, PHD
- Telefonnummer: 01223265216
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder vil variere fra otte til sytten år.
- Børn deltog i denne undersøgelse vil fra begge køn.
- Børn, der modtager kemoterapi som medicinsk behandlingsprotokol
- Alle børn har polyneuropati forårsaget af kemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med epilepsi.
- Børn med blodpropper.
- Børn har åbne sår/brudt hud
- Børn med alvorlig hjertesygdom
- Usamarbejdsvillige patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppen
Kryoterapi (apparatur)
|
Kryoterapi er en smertebehandling, der anvender en metode til lokaliserede frysetemperaturer til at dæmpe en irriteret nerve.
Kryoterapi bruges også som en metode til behandling af lokaliserede områder af nogle kræftformer (kaldet kryokirurgi), såsom prostatacancer og til behandling af unormale hudceller af hudlæger
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppen
ikke modtaget kryoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighed for sensorisk ulnar nerve på dag 0
|
nerveledningshastighed for sensorisk ulnar nerve
|
nerveledningshastighed for sensorisk ulnar nerve på dag 0
|
|
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighed for sensorisk ulnar nerve på dag 90
|
nerveledningshastighed for sensorisk ulnar nerve
|
nerveledningshastighed for sensorisk ulnar nerve på dag 90
|
|
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighed for sensorisk sensorisk mediannerve på dag 0
|
nerveledningshastighed for sensorisk medianus
|
nerveledningshastighed for sensorisk sensorisk mediannerve på dag 0
|
|
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighed for sensorisk sensorisk medianus på dag 90
|
nerveledningshastighed for sensorisk medianus
|
nerveledningshastighed for sensorisk sensorisk medianus på dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2024
Først opslået (Faktiske)
7. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cryotherapy and Leukemia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .