- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06543264
Kryoterapian teho kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoidossa leukemiaa sairastavilla lapsilla
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kryoterapian tehoa perifeerisen neuropatian hallinnassa syöpälapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen neuropatia on vakava tila, jolle on tunnusomaista ääreishermojen symmetrinen, distaalinen vaurio, jonka voivat aiheuttaa useat lääkeryhmät, mukaan lukien kemoterapeuttiset aineet.
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) on haittavaikutus, jonka arvioidaan esiintyvän jopa 40 %:lla kemoterapiaa saavista potilaista, ja sen ilmaantuvuus lisääntyy potilailla, joita hoidetaan useilla lääkkeillä.
Apteekereilla on keskeinen rooli CIPN:n ehkäisyssä ja hoidossa suosittelemalla näyttöön perustuvia farmakologisia ja ei-farmakologisia strategioita, jotka sopivat yksittäiselle potilaalle. Perifeerinen neuropatia (PN) on systeeminen sairaus, jolle on tunnusomaista symmetrinen, distaalinen perifeeristen hermojen vaurio, joka vaikuttaa negatiivisesti. potilaan elämänlaatua (QOL).
PN:ään liittyvät pitkittyneet oireet voivat aiheuttaa kipua, häiritä toimintakykyä (esim. pukeutuminen, ajaminen, kotityöt) ja häiritä henkistä terveyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walaa E Heneidy, PHD
- Puhelinnumero: +20127512697
- Sähköposti: walaa.eldesoukey@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina,, Egypti, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Nehad A. Abo-zaid,, PHD
- Puhelinnumero: 01223265216
- Sähköposti: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihtelee kahdeksasta seitsemääntoista vuoteen.
- Lapset osallistuivat tähän tutkimukseen molemmista sukupuolista.
- Lapset, jotka saavat kemoterapiaa lääketieteellisenä hoitoprotokollana
- Kaikilla lapsilla on kemoterapian aiheuttama polyneuropatia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on epilepsia.
- Lapset, joilla on veren hyytymishäiriö.
- Lapsilla on avoimia haavoja / rikkoutunut iho
- Lapset, joilla on vakava sydänsairaus
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintoryhmä
Kryoterapia (laitteet)
|
Kryoterapia on kivunhoito, jossa käytetään paikallisia jäätymislämpötiloja ärtyneen hermon vaimentamiseen.
Kryoterapiaa käytetään myös joidenkin syöpien (kutsutaan kryokirurgian) paikallisten alueiden, kuten eturauhassyövän, hoitoon ja ihotautilääkärien epänormaalien ihosolujen hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei saanut kryoterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: hermon johtumisnopeus sensoriselle kyynärluuhermolle päivänä 0
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle kyynärluuhermolle
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle kyynärluuhermolle päivänä 0
|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: hermon johtumisnopeus sensoriselle kyynärluuhermolle päivänä 90
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle kyynärluuhermolle
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle kyynärluuhermolle päivänä 90
|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: hermon johtumisnopeus sensoriselle sensoriselle mediaanihermolle päivänä 0
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle mediaanihermolle
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle sensoriselle mediaanihermolle päivänä 0
|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: hermon johtumisnopeus sensoriselle sensoriselle mediaanihermolle päivänä 90
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle mediaanihermolle
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle sensoriselle mediaanihermolle päivänä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cryotherapy and Leukemia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .