Эффективность криотерапии в лечении периферической нейропатии, вызванной химиотерапией, у детей с лейкемией
8 августа 2024 г. обновлено: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Это исследование было направлено на оценку эффективности криотерапии в борьбе с периферической нейропатией у онкологических детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Периферическая нейропатия — серьезное заболевание, характеризующееся симметричным дистальным повреждением периферических нервов, которое может быть вызвано приемом нескольких классов лекарств, включая химиотерапевтические средства.
Периферическая нейропатия, вызванная химиотерапией (CIPN), является побочным эффектом, который, по оценкам, возникает у 40% пациентов, проходящих химиотерапию, причем ее частота увеличивается у пациентов, получающих лечение несколькими препаратами.
Фармацевты играют ключевую роль в профилактике и лечении ХИПН, рекомендуя научно обоснованные фармакологические и нефармакологические стратегии, подходящие для конкретного пациента. Периферическая нейропатия (ПН) — это системное заболевание, характеризующееся симметричным дистальным повреждением периферических нервов, которое отрицательно влияет на качество жизни пациентов (КЖ).
Длительные симптомы, связанные с ПН, могут вызывать боль, мешать функциональным способностям (например, одеванию, вождению автомобиля, работе по дому) и нарушать эмоциональное здоровье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Walaa E Heneidy, PHD
- Номер телефона: +20127512697
- Электронная почта: walaa.eldesoukey@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Qina,, Египет, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
Контакт:
- Nehad A. Abo-zaid,, PHD
- Номер телефона: 01223265216
- Электронная почта: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Их возраст будет варьироваться от восьми до семнадцати лет.
- В этом исследовании принимали участие дети обоих полов.
- Дети, получающие химиотерапию в качестве протокола лечения
- У всех детей имеется полинейропатия, вызванная химиотерапией.
Критерий исключения:
- Дети с эпилепсией.
- Дети с нарушением свертываемости крови.
- У детей открытые раны/сломанная кожа.
- Дети с тяжелыми заболеваниями сердца
- Несотрудничающие пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Криотерапия (аппарат)
|
Криотерапия — это метод лечения боли, при котором используется метод локального воздействия низких температур для подавления раздраженного нерва.
Криотерапия также используется дерматологами как метод лечения локализованных участков некоторых видов рака (так называемая криохирургия), таких как рак простаты, а также для лечения аномальных клеток кожи.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
не получал криотерапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: скорость проведения по чувствительному локтевому нерву в день 0
|
скорость проведения по чувствительному локтевому нерву
|
скорость проведения по чувствительному локтевому нерву в день 0
|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: скорость проведения по чувствительному локтевому нерву на 90-й день
|
скорость проведения по чувствительному локтевому нерву
|
скорость проведения по чувствительному локтевому нерву на 90-й день
|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: скорость нервной проводимости для сенсорного сенсорного срединного нерва в день 0
|
скорость проведения нерва для чувствительного срединного нерва
|
скорость нервной проводимости для сенсорного сенсорного срединного нерва в день 0
|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: скорость проведения по сенсорному срединному нерву на 90-й день
|
скорость проведения нерва для чувствительного срединного нерва
|
скорость проведения по сенсорному срединному нерву на 90-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cryotherapy and Leukemia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .