Eficácia da crioterapia no tratamento da neuropatia periférica induzida por quimioterapia em crianças com leucemia
8 de agosto de 2024 atualizado por: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da crioterapia no controle da Neuropatia Periférica em crianças com câncer
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A neuropatia periférica é uma condição grave caracterizada por danos distais simétricos aos nervos periféricos que podem ser causados por diversas classes de medicamentos, incluindo agentes quimioterápicos.
A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIC) é um efeito adverso que se estima ocorrer em até 40% dos pacientes submetidos à quimioterapia, com sua incidência aumentando em pacientes tratados com múltiplos agentes.
Os farmacêuticos desempenham um papel fundamental na prevenção e tratamento da NPIQ, recomendando estratégias farmacológicas e não farmacológicas baseadas em evidências, apropriadas para cada paciente. A neuropatia periférica (NP) é uma doença sistêmica caracterizada por danos distais simétricos aos nervos periféricos que impactam negativamente qualidade de vida do paciente (QV).
Os sintomas prolongados associados à NP podem causar dor, interferir na capacidade funcional (por exemplo, vestir-se, dirigir, trabalhar em casa) e prejudicar a saúde emocional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Walaa E Heneidy, PHD
- Número de telefone: +20127512697
- E-mail: walaa.eldesoukey@gmail.com
Locais de estudo
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Qina,, Egito, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Contato:
- Nehad A. Abo-zaid,, PHD
- Número de telefone: 01223265216
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade deles varia de oito a dezessete anos.
- As crianças participantes deste estudo serão de ambos os sexos.
- Crianças recebendo quimioterapia como protocolo de tratamento médico
- Todas as crianças têm polineuropatia causada pela quimioterapia.
Critério de exclusão:
- Crianças com Epilepsia.
- Crianças com distúrbio de coagulação sanguínea.
- As crianças têm feridas abertas/pele quebrada
- Crianças com doença cardíaca grave
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: o grupo de estudos
Crioterapia (aparelho)
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A crioterapia é um tratamento para a dor que utiliza um método de temperaturas congelantes localizadas para amortecer um nervo irritado.
A crioterapia também é usada como método de tratamento de áreas localizadas de alguns tipos de câncer (chamada criocirurgia), como o câncer de próstata, e para tratar células anormais da pele por dermatologistas.
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Sem intervenção: o grupo de controle
não recebeu crioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: velocidade de condução nervosa para o nervo ulnar sensorial no dia 0
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velocidade de condução nervosa para o nervo ulnar sensorial
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velocidade de condução nervosa para o nervo ulnar sensorial no dia 0
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Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: velocidade de condução nervosa para o nervo ulnar sensorial no dia 90
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velocidade de condução nervosa para o nervo ulnar sensorial
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velocidade de condução nervosa para o nervo ulnar sensorial no dia 90
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Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: velocidade de condução nervosa para o nervo mediano sensitivo no dia 0
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velocidade de condução nervosa para o nervo mediano sensorial
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velocidade de condução nervosa para o nervo mediano sensitivo no dia 0
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Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: velocidade de condução nervosa para o nervo mediano sensorial sensorial no dia 90
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velocidade de condução nervosa para o nervo mediano sensorial
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velocidade de condução nervosa para o nervo mediano sensorial sensorial no dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cryotherapy and Leukemia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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