Werkzaamheid van cryotherapie bij het behandelen van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie bij kinderen met leukemie
8 augustus 2024 bijgewerkt door: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Deze studie had tot doel de werkzaamheid van cryotherapie bij het beheersen van perifere neuropathie bij kinderen met kanker te beoordelen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Perifere neuropathie is een ernstige aandoening die wordt gekenmerkt door symmetrische, distale schade aan de perifere zenuwen die kan worden veroorzaakt door verschillende klassen geneesmiddelen, waaronder chemotherapeutische middelen.
Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) is een bijwerking die naar schatting voorkomt bij maximaal 40% van de patiënten die chemotherapie ondergaan, waarbij de incidentie toeneemt bij patiënten die met meerdere middelen worden behandeld.
Apothekers spelen een cruciale rol bij de preventie en behandeling van CIPN door op bewijs gebaseerde farmacologische en niet-farmacologische strategieën aan te bevelen die geschikt zijn voor de individuele patiënt. Perifere neuropathie (PN) is een systemische ziekte die wordt gekenmerkt door symmetrische, distale schade aan de perifere zenuwen die een negatieve invloed heeft op kwaliteit van leven van de patiënt (QOL).
Langdurige symptomen geassocieerd met PN kunnen pijn veroorzaken, het functionele vermogen verstoren (bijvoorbeeld aankleden, autorijden, huishoudelijk werk) en de emotionele gezondheid verstoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Walaa E Heneidy, PHD
- Telefoonnummer: +20127512697
- E-mail: walaa.eldesoukey@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Qina,, Egypte, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- Nehad A. Abo-zaid,, PHD
- Telefoonnummer: 01223265216
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren van acht tot zeventien jaar.
- Kinderen die aan dit onderzoek deelnamen, waren van beide geslachten.
- Kinderen die chemotherapie krijgen als medisch behandelprotocol
- Alle kinderen hebben polyneuropathie veroorzaakt door chemotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met epilepsie.
- Kinderen met een bloedstollingsstoornis.
- Kinderen hebben open wonden/gebroken huid
- Kinderen met ernstige hartaandoeningen
- Niet-coöperatieve patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de studiegroep
Cryotherapie (apparaat)
|
Cryotherapie is een pijnbehandeling waarbij gebruik wordt gemaakt van een methode waarbij plaatselijke temperaturen onder het vriespunt worden toegepast om een geïrriteerde zenuw te verzachten.
Cryotherapie wordt door dermatologen ook gebruikt als een methode voor de behandeling van gelokaliseerde gebieden van bepaalde vormen van kanker (cryochirurgie genoemd), zoals prostaatkanker, en voor de behandeling van abnormale huidcellen.
|
|
Geen tussenkomst: de controlegroep
geen cryotherapie gekregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuwgeleidingsstudies (NCS)
Tijdsspanne: zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus ulnaris op dag 0
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus ulnaris
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus ulnaris op dag 0
|
|
Zenuwgeleidingsstudies (NCS)
Tijdsspanne: zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus ulnaris op dag 90
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus ulnaris
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus ulnaris op dag 90
|
|
Zenuwgeleidingsstudies (NCS)
Tijdsspanne: zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische sensorische medianuszenuw op dag 0
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische medianuszenuw
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische sensorische medianuszenuw op dag 0
|
|
Zenuwgeleidingsstudies (NCS)
Tijdsspanne: zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische sensorische medianuszenuw op dag 90
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische medianuszenuw
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische sensorische medianuszenuw op dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cryotherapy and Leukemia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .