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Wirksamkeit der Kryotherapie bei der Behandlung von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie bei Kindern mit Leukämie

8. August 2024 aktualisiert von: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Kryotherapie bei der Kontrolle der peripheren Neuropathie bei krebskranken Kindern zu bewerten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Periphere Neuropathie ist eine schwerwiegende Erkrankung, die durch eine symmetrische, distale Schädigung der peripheren Nerven gekennzeichnet ist und durch verschiedene Medikamentenklassen, einschließlich Chemotherapeutika, verursacht werden kann. Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) ist eine Nebenwirkung, die schätzungsweise bei bis zu 40 % der Patienten auftritt, die sich einer Chemotherapie unterziehen, wobei die Inzidenz bei Patienten zunimmt, die mit mehreren Wirkstoffen behandelt werden. Apotheker spielen eine entscheidende Rolle bei der Prävention und Behandlung von CIPN, indem sie evidenzbasierte pharmakologische und nicht-pharmakologische Strategien empfehlen, die für den einzelnen Patienten geeignet sind. Periphere Neuropathie (PN) ist eine systemische Erkrankung, die durch eine symmetrische, distale Schädigung der peripheren Nerven gekennzeichnet ist und negative Auswirkungen hat Lebensqualität des Patienten (QOL). Anhaltende Symptome im Zusammenhang mit PN können Schmerzen verursachen, die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen (z. B. Anziehen, Autofahren, Hausarbeit) und die emotionale Gesundheit beeinträchtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Qina,, Ägypten, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ihr Alter liegt zwischen acht und siebzehn Jahren.
  2. An dieser Studie nahmen Kinder beiderlei Geschlechts teil.
  3. Kinder, die Chemotherapie als medizinisches Behandlungsprotokoll erhalten
  4. Alle Kinder leiden an einer durch Chemotherapie verursachten Polyneuropathie.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit Epilepsie.
  2. Kinder mit Blutgerinnungsstörung.
  3. Kinder haben offene Wunden / gebrochene Haut
  4. Kinder mit schwerer Herzerkrankung
  5. Unkooperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Lerngruppe
Kryotherapie (Geräte)
Gerät: Kryotherapie
Kryotherapie ist eine Schmerzbehandlung, die eine Methode lokaler Gefriertemperaturen nutzt, um einen gereizten Nerv zu betäuben. Kryotherapie wird von Dermatologen auch als Methode zur Behandlung lokalisierter Bereiche einiger Krebsarten (sogenannte Kryochirurgie) wie Prostatakrebs und zur Behandlung abnormaler Hautzellen eingesetzt
Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
keine Kryotherapie erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus ulnaris am Tag 0
Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus ulnaris
Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus ulnaris am Tag 0
Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus ulnaris am Tag 90
Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus ulnaris
Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus ulnaris am Tag 90
Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensiblen medianen Nerv am Tag 0
Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus medianus
Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensiblen medianen Nerv am Tag 0
Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensiblen medianen Nerv am Tag 90
Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus medianus
Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensiblen medianen Nerv am Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cryotherapy and Leukemia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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