Effekten av kryoterapi for å håndtere kjemoterapi-indusert perifer nevropati hos barn med leukemi
8. august 2024 oppdatert av: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av kryoterapi for å kontrollere perifer nevropati hos kreftbarn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Perifer nevropati er en alvorlig tilstand preget av symmetrisk, distal skade på de perifere nervene som kan være forårsaket av flere klasser av medikamenter, inkludert kjemoterapeutiske midler.
Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) er en bivirkning som anslås å forekomme hos opptil 40 % av pasientene som gjennomgår kjemoterapi, med økende forekomst hos pasienter som behandles med flere midler.
Farmasøyter spiller en sentral rolle i forebygging og håndtering av CIPN ved å anbefale evidensbaserte farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier som passer for den enkelte pasient. Perifer nevropati (PN) er en systemisk sykdom karakterisert ved symmetrisk, distal skade på de perifere nervene som påvirker negativt pasientens livskvalitet (QOL).
Langvarige symptomer assosiert med PN kan forårsake smerte, forstyrre funksjonsevnen (f.eks. påkledning, kjøring, husarbeid) og forstyrre følelsesmessig helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Walaa E Heneidy, PHD
- Telefonnummer: +20127512697
- E-post: walaa.eldesoukey@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Qina,, Egypt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Nehad A. Abo-zaid,, PHD
- Telefonnummer: 01223265216
- E-post: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder vil variere fra åtte til sytten år.
- Barn deltok i denne studien vil fra begge kjønn.
- Barn som får kjemoterapi som medisinsk behandlingsprotokoll
- Alle barn har polynevropati forårsaket av kjemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med epilepsi.
- Barn med blodproppforstyrrelser.
- Barn har åpne sår / ødelagt hud
- Barn med alvorlig hjertesykdom
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppen
Kryoterapi (apparat)
|
Kryoterapi er en smertebehandling som bruker en metode for lokaliserte frysetemperaturer for å dempe en irritert nerve.
Kryoterapi brukes også som en metode for å behandle lokaliserte områder av enkelte kreftformer (kalt kryokirurgi), for eksempel prostatakreft og for å behandle unormale hudceller av hudleger
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppen
ikke fått kryoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nerveledningsstudier (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighet for sensorisk ulnarus på dag 0
|
nerveledningshastighet for sensorisk ulnar nerve
|
nerveledningshastighet for sensorisk ulnarus på dag 0
|
|
Nerveledningsstudier (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighet for sensorisk ulnarus på dag 90
|
nerveledningshastighet for sensorisk ulnar nerve
|
nerveledningshastighet for sensorisk ulnarus på dag 90
|
|
Nerveledningsstudier (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighet for sensorisk sensorisk mediannerve på dag 0
|
nerveledningshastighet for sensorisk mediannerve
|
nerveledningshastighet for sensorisk sensorisk mediannerve på dag 0
|
|
Nerveledningsstudier (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighet for sensorisk sensorisk mediannerve på dag 90
|
nerveledningshastighet for sensorisk mediannerve
|
nerveledningshastighet for sensorisk sensorisk mediannerve på dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cryotherapy and Leukemia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .