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Efficacité de la cryothérapie dans la gestion de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie chez les enfants atteints de leucémie

8 août 2024 mis à jour par: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de la cryothérapie dans le contrôle de la neuropathie périphérique chez les enfants atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La neuropathie périphérique est une maladie grave caractérisée par des lésions distales symétriques des nerfs périphériques qui peuvent être causées par plusieurs classes de médicaments, notamment des agents chimiothérapeutiques. La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) est un effet indésirable qui pourrait survenir chez jusqu'à 40 % des patients subissant une chimiothérapie, son incidence augmentant chez les patients traités avec plusieurs agents. Les pharmaciens jouent un rôle central dans la prévention et la prise en charge du CIPN en recommandant des stratégies pharmacologiques et non pharmacologiques fondées sur des données probantes et adaptées à chaque patient. La neuropathie périphérique (NP) est une maladie systémique caractérisée par des lésions symétriques et distales des nerfs périphériques qui ont un impact négatif qualité de vie des patients (QOL). Les symptômes prolongés associés à la NP peuvent provoquer de la douleur, interférer avec la capacité fonctionnelle (par exemple, s'habiller, conduire, faire le ménage) et perturber la santé émotionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Qina,, Egypte, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Leur âge variera de huit à dix-sept ans.
  2. Les enfants des deux sexes ont participé à cette étude.
  3. Enfants recevant une chimiothérapie comme protocole de traitement médical
  4. Tous les enfants souffrent de polyneuropathie causée par la chimiothérapie.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants épileptiques.
  2. Enfants souffrant de troubles de la coagulation sanguine.
  3. Les enfants ont des plaies ouvertes/peau cassée
  4. Enfants atteints d'une maladie cardiaque grave
  5. Patients peu coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe d'étude
Cryothérapie (appareil)
Dispositif: Cryothérapie
La cryothérapie est un traitement contre la douleur qui utilise une méthode de températures glaciales localisées pour amortir un nerf irrité. La cryothérapie est également utilisée comme méthode de traitement de zones localisées de certains cancers (appelée cryochirurgie), comme le cancer de la prostate, et pour traiter les cellules cutanées anormales par les dermatologues.
Aucune intervention: le groupe témoin
pas reçu de cryothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: vitesse de conduction nerveuse pour le nerf ulnaire sensitif au jour 0
vitesse de conduction nerveuse pour le nerf ulnaire sensitif
vitesse de conduction nerveuse pour le nerf ulnaire sensitif au jour 0
Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: vitesse de conduction nerveuse pour le nerf ulnaire sensoriel au jour 90
vitesse de conduction nerveuse pour le nerf ulnaire sensitif
vitesse de conduction nerveuse pour le nerf ulnaire sensoriel au jour 90
Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: vitesse de conduction nerveuse pour le nerf médian sensoriel sensoriel au jour 0
vitesse de conduction nerveuse pour le nerf sensitif médian
vitesse de conduction nerveuse pour le nerf médian sensoriel sensoriel au jour 0
Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: vitesse de conduction nerveuse pour le nerf médian sensoriel sensoriel au jour 90
vitesse de conduction nerveuse pour le nerf sensitif médian
vitesse de conduction nerveuse pour le nerf médian sensoriel sensoriel au jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Delta University for Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2024

Première publication (Réel)

7 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cryotherapy and Leukemia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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