Effekten av kryoterapi för att hantera kemoterapi-inducerad perifer neuropati hos barn med leukemi
8 augusti 2024 uppdaterad av: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Denna studie syftade till att bedöma effektiviteten av kryoterapi för att kontrollera perifer neuropati hos cancerbarn
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Perifer neuropati är ett allvarligt tillstånd som kännetecknas av symmetriska, distala skador på de perifera nerverna som kan orsakas av flera klasser av läkemedel, inklusive kemoterapeutiska medel.
Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) är en biverkning som uppskattas uppstå hos upp till 40 % av patienterna som genomgår kemoterapi, och dess incidens ökar hos patienter som behandlas med flera medel.
Farmaceuter spelar en central roll i förebyggandet och hanteringen av CIPN genom att rekommendera evidensbaserade farmakologiska och icke-farmakologiska strategier som är lämpliga för den enskilda patienten. Perifer neuropati (PN) är en systemisk sjukdom som kännetecknas av symmetriska, distala skador på de perifera nerverna som påverkar negativt patientens livskvalitet (QOL).
Långvariga symtom associerade med PN kan orsaka smärta, störa funktionsförmågan (t.ex. påklädning, bilkörning, hushållsarbete) och störa den känslomässiga hälsan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Walaa E Heneidy, PHD
- Telefonnummer: +20127512697
- E-post: walaa.eldesoukey@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Qina,, Egypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nehad A. Abo-zaid,, PHD
- Telefonnummer: 01223265216
- E-post: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder kommer att sträcka sig från åtta till sjutton år.
- Barn deltog i denna studie kommer från båda könen.
- Barn som får kemoterapi som medicinsk behandlingsprotokoll
- Alla barn har polyneuropati orsakad av kemoterapi.
Exklusions kriterier:
- Barn med epilepsi.
- Barn med blodproppssjukdom.
- Barn har öppna sår / trasig hud
- Barn med svår hjärtsjukdom
- Osamarbetsvilliga patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegruppen
Kryoterapi (apparat)
|
Kryoterapi är en smärtbehandling som använder en metod för lokaliserade minusgrader för att döva en irriterad nerv.
Kryoterapi används också som en metod för att behandla lokala områden av vissa cancerformer (kallad kryokirurgi), såsom prostatacancer och för att behandla onormala hudceller av hudläkare
|
|
Inget ingripande: kontrollgruppen
inte fått kryoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: nervledningshastighet för sensorisk ulnarus på dag 0
|
nervledningshastighet för sensorisk ulnarnerv
|
nervledningshastighet för sensorisk ulnarus på dag 0
|
|
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: nervledningshastighet för sensorisk ulnarus vid dag 90
|
nervledningshastighet för sensorisk ulnarnerv
|
nervledningshastighet för sensorisk ulnarus vid dag 90
|
|
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: nervledningshastighet för sensorisk sensorisk mediannerv vid dag 0
|
nervledningshastighet för sensorisk mediannerv
|
nervledningshastighet för sensorisk sensorisk mediannerv vid dag 0
|
|
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: nervledningshastighet för sensorisk sensorisk mediannerv vid dag 90
|
nervledningshastighet för sensorisk mediannerv
|
nervledningshastighet för sensorisk sensorisk mediannerv vid dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cryotherapy and Leukemia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .