Skuteczność krioterapii w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią u dzieci chorych na białaczkę
8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Celem badania była ocena skuteczności krioterapii w leczeniu neuropatii obwodowej u dzieci chorych na nowotwory
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Neuropatia obwodowa to poważny stan charakteryzujący się symetrycznym, dystalnym uszkodzeniem nerwów obwodowych, który może być spowodowany przez kilka klas leków, w tym środki chemioterapeutyczne.
Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN) to działanie niepożądane, które według szacunków występuje u nawet 40% pacjentów poddawanych chemioterapii, a częstość jej występowania wzrasta u pacjentów leczonych wieloma lekami.
Farmaceuci odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu i leczeniu CIPN, zalecając oparte na dowodach strategie farmakologiczne i niefarmakologiczne odpowiednie dla konkretnego pacjenta. Neuropatia obwodowa (PN) to choroba ogólnoustrojowa charakteryzująca się symetrycznym, dystalnym uszkodzeniem nerwów obwodowych, które negatywnie wpływa jakość życia pacjenta (QOL).
Długotrwałe objawy związane z PN mogą powodować ból, zakłócać zdolność funkcjonalną (np. ubieranie się, prowadzenie pojazdu, prace domowe) i zaburzać zdrowie emocjonalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Walaa E Heneidy, PHD
- Numer telefonu: +20127512697
- E-mail: walaa.eldesoukey@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qina,, Egipt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nehad A. Abo-zaid,, PHD
- Numer telefonu: 01223265216
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek będzie wynosić od ośmiu do siedemnastu lat.
- W badaniu wzięły udział dzieci obu płci.
- Dzieci otrzymujące chemioterapię jako protokół leczenia
- Wszystkie dzieci mają polineuropatię spowodowaną chemioterapią.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci chore na epilepsję.
- Dzieci z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
- Dzieci mają otwarte rany/pękniętą skórę
- Dzieci z ciężką chorobą serca
- Pacjenci niechętni do współpracy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza
Krioterapia (aparat)
|
Krioterapia to leczenie bólu wykorzystujące miejscową metodę ujemnych temperatur w celu uśmierzania podrażnionego nerwu.
Krioterapia jest również stosowana jako metoda leczenia zlokalizowanych obszarów niektórych nowotworów (tzw. kriochirurgia), takich jak rak prostaty, oraz w leczeniu nieprawidłowych komórek skóry przez dermatologów
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
nie poddano krioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łokciowego w dniu 0
|
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łokciowego
|
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łokciowego w dniu 0
|
|
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łokciowego w dniu 90
|
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łokciowego
|
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łokciowego w dniu 90
|
|
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu czuciowego pośrodkowego w dniu 0
|
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu pośrodkowego
|
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu czuciowego pośrodkowego w dniu 0
|
|
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu czuciowego pośrodkowego w dniu 90
|
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu pośrodkowego
|
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu czuciowego pośrodkowego w dniu 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cryotherapy and Leukemia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .