Účinnost kryoterapie při zvládání chemoterapií indukované periferní neuropatie u dětí s leukémií
8. srpna 2024 aktualizováno: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Cílem této studie bylo posoudit účinnost kryoterapie při kontrole periferní neuropatie u dětí s rakovinou
Přehled studie
Detailní popis
Periferní neuropatie je vážný stav charakterizovaný symetrickým, distálním poškozením periferních nervů, které může být způsobeno několika skupinami léků, včetně chemoterapeutických látek.
Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie (CIPN) je nežádoucí účinek, který se podle odhadů vyskytuje až u 40 % pacientů podstupujících chemoterapii, přičemž její výskyt stoupá u pacientů léčených více léky.
Lékárníci hrají klíčovou roli v prevenci a léčbě CIPN tím, že doporučují na důkazech založené farmakologické a nefarmakologické strategie vhodné pro jednotlivého pacienta. Periferní neuropatie (PN) je systémové onemocnění charakterizované symetrickým, distálním poškozením periferních nervů, které negativně ovlivňuje kvalita života pacienta (QOL).
Prodloužené příznaky spojené s PN mohou způsobit bolest, narušit funkční schopnosti (např. oblékání, řízení, domácí práce) a narušit emocionální zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Walaa E Heneidy, PHD
- Telefonní číslo: +20127512697
- E-mail: walaa.eldesoukey@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Qina,, Egypt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nehad A. Abo-zaid,, PHD
- Telefonní číslo: 01223265216
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se bude pohybovat od osmi do sedmnácti let.
- Děti se zúčastnily této studie z obou pohlaví.
- Děti, které dostávají chemoterapii jako protokol lékařské léčby
- Všechny děti mají polyneuropatii způsobenou chemoterapií.
Kritéria vyloučení:
- Děti s epilepsií.
- Děti s poruchou srážlivosti krve.
- Děti mají otevřené rány / zlomenou kůži
- Děti s těžkým srdečním onemocněním
- Nespolupracující pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Kryoterapie (přístroje)
|
Kryoterapie je léčba bolesti, která využívá metodu lokalizovaných teplot pod bodem mrazu k umrtvení podrážděného nervu.
Kryoterapie se také používá jako metoda léčby lokalizovaných oblastí některých druhů rakoviny (tzv. kryochirurgie), jako je rakovina prostaty, a k léčbě abnormálních kožních buněk dermatology.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
nedostali kryoterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie nervového vedení (NCS)
Časové okno: rychlost nervového vedení pro senzorický ulnární nerv v den 0
|
rychlost nervového vedení pro senzorický ulnární nerv
|
rychlost nervového vedení pro senzorický ulnární nerv v den 0
|
|
Studie nervového vedení (NCS)
Časové okno: rychlost nervového vedení pro senzorický ulnární nerv 90. den
|
rychlost nervového vedení pro senzorický ulnární nerv
|
rychlost nervového vedení pro senzorický ulnární nerv 90. den
|
|
Studie nervového vedení (NCS)
Časové okno: rychlost nervového vedení pro senzorický senzorický střední nerv v den 0
|
rychlost nervového vedení pro senzorický střední nerv
|
rychlost nervového vedení pro senzorický senzorický střední nerv v den 0
|
|
Studie nervového vedení (NCS)
Časové okno: rychlost nervového vedení pro senzorický střední nerv v 90. den
|
rychlost nervového vedení pro senzorický střední nerv
|
rychlost nervového vedení pro senzorický střední nerv v 90. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cryotherapy and Leukemia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .