中国INIにおける硬膜動静脈瘻の研究
2026年5月18日 更新者:Xuanwu Hospital, Beijing
硬膜動静脈瘻(DAVF)とは、髄膜動脈と硬膜静脈洞および/またはくも膜下静脈との間の異常な接続を指します。
DAVF は頭蓋内血管奇形の約 10% ~ 15% を占めます。
画像技術の進歩、医師の意識の高まり、人口の高齢化により、DAVF の発生率は増加しているようです。
一部の文献では、動静脈奇形の発生を超える可能性さえ示唆されています。
1,000件を超える症例を対象として、いくつかの大規模な後ろ向き研究が国際的に実施されていますが、その結果の一部は一般に理解されているものとは異なります。
現在、DAVF に関する大規模サンプルの単一施設研究が不足しており、そのような研究の緊急の必要性が浮き彫りになっています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
タイトル:中国INIにおける硬膜動静脈瘻の研究。
目的:DAVFの発生率は低い。 臨床データを収集することで、包括的なデータベースおよびバイオバンクの構築を目指します。 これは、DAVF の潜在的な病因、血管構造、生物学的マーカー、治療結果を解明するのに役立ちます。 さらに、この研究は、現在の論争(軟膜動脈供給によるDAVFの治療戦略など)、未解決の問題(乳児型DAVFの最適な治療と予後など)に対処し、DAVF発症の考えられるメカニズムをさらに調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
いずれも中国人によるものだ。
説明
包含基準:
- Xuanwu Hospital に入院した DAVF の成人患者。
除外基準:
- DSA によって非 DAVF 病変が確認されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期予後
時間枠:処置後 3、6、12、24 か月後に評価
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安全性のエンドポイントには、周術期および術後の合併症、患者の臨床状態が含まれます。
これは、術前修正ランキン スケール (mRS)、退院時 mRS、および 6 ~ 12 か月後の mRS と、最新の臨床 (入院/外来) または電話によるフォローアップを使用して評価されます。
有効性のエンドポイントには、最後の治療後の即時の DAVF 閉塞状態、6 ~ 12 か月後の画像追跡調査 (DSA/MRA/CTA) および最新の追跡調査の結果が含まれます。
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処置後 3、6、12、24 か月後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期治癒率
時間枠:処置後 3、6、12、24 か月後に評価
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DSA/MRA/CTAによって決定された、完全治癒が確認された後のDAVFの再発率
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処置後 3、6、12、24 か月後に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Hongqi Zhang, MD、Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- 主任研究者:Xin Su, MD、Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- 主任研究者:Zihao Song, MD、Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- 主任研究者:Huiwei Liu, MD、Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- スタディディレクター:Peng Zhang, MD、Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- スタディディレクター:Yongjie Ma, MD、Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月6日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XW0630
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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