Investigación sobre fístulas arteriovenosas durales en el INI de China
18 de mayo de 2026 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
La fístula arteriovenosa dural (FDAV) se refiere a conexiones anormales entre las arterias meníngeas y los senos venosos durales y/o las venas subaracnoideas.
DAVF representa aproximadamente del 10% al 15% de las malformaciones vasculares intracraneales.
Con los avances en la tecnología de imágenes, una mayor concienciación entre los médicos y el envejecimiento de la población, la incidencia de DAVF parece estar en aumento.
Alguna literatura incluso sugiere que puede superar la aparición de malformaciones arteriovenosas.
Se han realizado varios estudios retrospectivos a gran escala a nivel internacional, que abarcan más de 1.000 casos, pero algunos de sus hallazgos difieren de lo que comúnmente se entiende.
Actualmente, faltan estudios unicéntricos de muestras grandes sobre DAVF, lo que destaca la necesidad urgente de dicha investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Título: Investigación sobre fístulas arteriovenosas durales en el INI de China.
Propósito: La incidencia de DAVF es baja. Al recopilar datos clínicos, nuestro objetivo es establecer una base de datos y un biobanco completos. Esto nos ayudará a dilucidar la patogénesis potencial, la arquitectura vascular, los marcadores biológicos y los resultados del tratamiento de las DAVF. Además, este estudio tiene como objetivo abordar controversias actuales (como las estrategias de tratamiento para DAVF con suministro arterial pial), cuestiones no resueltas (como el tratamiento óptimo y el pronóstico de DAVF de tipo infantil) y explorar más a fondo los posibles mecanismos de desarrollo de DAVF.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos son de individuos chinos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con DAVF que ingresaron en el Hospital Xuanwu.
Criterios de exclusión:
- Lesiones no DAVF confirmadas por DSA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pronóstico a largo plazo
Periodo de tiempo: evaluado a los 3, 6, 12 y 24 meses después del procedimiento
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Los criterios de valoración de seguridad incluyen complicaciones perioperatorias y posoperatorias, así como el estado clínico de los pacientes.
Esto se evalúa mediante la escala de Rankin modificada preoperatoria (mRS), mRS al alta y mRS a los 6 a 12 meses, junto con el seguimiento clínico (hospitalario/ambulatorio) o telefónico más reciente.
Los criterios de valoración de eficacia incluyen el estado de oclusión DAVF inmediato después del último tratamiento y los resultados de los seguimientos por imágenes (DSA/MRA/CTA) a los 6 a 12 meses y el último seguimiento.
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evaluado a los 3, 6, 12 y 24 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de curación a largo plazo
Periodo de tiempo: evaluado a los 3, 6, 12 y 24 meses después del procedimiento
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La tasa de recurrencia de DAVF después de la curación completa confirmada, según lo determinado por DSA/MRA/CTA
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evaluado a los 3, 6, 12 y 24 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Investigador principal: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Investigador principal: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Investigador principal: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Director de estudio: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Director de estudio: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XW0630
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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