- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06543472
Dural Arteriovenous Fistulas Research Kiinan INI:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otsikko: Dural Arteriovenous Fistulas Research at China INI.
Tarkoitus: DAVF:n esiintyvyys on alhainen. Keräämällä kliinistä tietoa pyrimme perustamaan kattavan tietokannan ja biopankin. Tämä auttaa meitä selvittämään DAVF:iden mahdollisen patogeneesin, verisuonirakenteen, biologiset markkerit ja hoitotulokset. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään käsittelemään nykyisiä kiistoja (kuten DAVF:n hoitostrategioita piaalivaltimonsyötöllä), ratkaisemattomia ongelmia (kuten infantiilityypin DAVF:n optimaalinen hoito ja ennuste) ja tutkia edelleen mahdollisia DAVF-kehityksen mekanismeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on DAVF-sairaus ja jotka vietiin Xuanwun sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- DSA:n vahvistamat ei-DAVF-leesiot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aikavälin ennuste
Aikaikkuna: arvioitiin 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Turvallisuuspäätepisteitä ovat perioperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot sekä potilaiden kliininen tila.
Tämä arvioidaan käyttämällä preoperatiivista modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS), mRS:ää kotiutuksen yhteydessä ja mRS:ää 6–12 kuukauden kohdalla sekä viimeisintä kliinistä (sairaala/avohoito) tai puhelinseurantaa.
Tehon päätepisteitä ovat DAVF-tukoksen välitön tila viimeisen hoidon jälkeen ja tulokset kuvantamisseurannasta (DSA/MRA/CTA) 6–12 kuukauden kohdalla ja viimeisimmän seurannan jälkeen.
|
arvioitiin 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen paranemisaste
Aikaikkuna: arvioitiin 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
DAVF:n uusiutumisnopeus vahvistetun täydellisen parantumisen jälkeen, määritettynä DSA/MRA/CTA:lla
|
arvioitiin 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Päätutkija: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Päätutkija: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Päätutkija: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Opintojohtaja: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Opintojohtaja: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XW0630
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .