Dural Arteriovenøse Fistelforskning ved China INI
18. maj 2026 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Dural arteriovenøs fistel (DAVF) refererer til unormale forbindelser mellem meningeale arterier og durale venøse bihuler og/eller subarachnoidale vener.
DAVF tegner sig for cirka 10% til 15% af intrakranielle vaskulære misdannelser.
Med fremskridt inden for billedteknologi, øget bevidsthed blandt læger og en aldrende befolkning ser forekomsten af DAVF ud til at være stigende.
Noget litteratur antyder endda, at det kan overstige forekomsten af arteriovenøse misdannelser.
Adskillige retrospektive undersøgelser i stor skala er blevet udført internationalt, som involverer over 1.000 tilfælde, men nogle af deres resultater adskiller sig fra, hvad man almindeligvis forstår.
I øjeblikket er der mangel på store stikprøver enkelt-center undersøgelser af DAVF, hvilket understreger det presserende behov for sådan forskning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Titel: Forskning i dural arteriovenøse fistler ved China INI.
Formål: Forekomsten af DAVF er lav. Ved at indsamle kliniske data sigter vi mod at etablere en omfattende database og biobank. Dette vil hjælpe os med at belyse den potentielle patogenese, vaskulære arkitektur, biologiske markører og behandlingsresultater af DAVF'er. Endvidere sigter denne undersøgelse på at adressere aktuelle kontroverser (såsom behandlingsstrategier for DAVF med pial arteriel forsyning), uløste problemer (såsom den optimale behandling og prognose af infantil type DAVF) og yderligere udforske mulige mekanismer for DAVF-udvikling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle er fra kinesiske personer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med DAVF'er, der blev indlagt på Xuanwu Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-DAVF-læsioner bekræftet af DSA.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtet prognose
Tidsramme: vurderet 3, 6, 12 og 24 måneder efter proceduren
|
Sikkerhedsendepunkter omfatter perioperative og postoperative komplikationer, såvel som patienternes kliniske status.
Dette evalueres ved hjælp af den præoperative modificerede Rankin-skala (mRS), mRS ved udskrivelse og mRS ved 6 til 12 måneder, sammen med den seneste kliniske (indlæggelse/ambulant) eller telefonopfølgning.
Effekt-endepunkter inkluderer den umiddelbare DAVF-okklusionsstatus efter den sidste behandling og resultaterne fra billeddiagnostiske opfølgninger (DSA/MRA/CTA) efter 6 til 12 måneder og den seneste opfølgning.
|
vurderet 3, 6, 12 og 24 måneder efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtet helbredelsesrate
Tidsramme: vurderet 3, 6, 12 og 24 måneder efter proceduren
|
Gentagelseshyppigheden af DAVF efter bekræftet fuldstændig helbredelse, som bestemt af DSA/MRA/CTA
|
vurderet 3, 6, 12 og 24 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Ledende efterforsker: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Ledende efterforsker: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Ledende efterforsker: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Studieleder: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Studieleder: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XW0630
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .