Ricerca sulle fistole artero-venose durali presso China INI
18 maggio 2026 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
La fistola artero-venosa durale (DAVF) si riferisce a connessioni anomale tra le arterie meningee e i seni venosi durali e/o le vene subaracnoidee.
La DAVF rappresenta circa il 10%-15% delle malformazioni vascolari intracraniche.
Con i progressi nella tecnologia di imaging, una maggiore consapevolezza tra i medici e l’invecchiamento della popolazione, l’incidenza della DAVF sembra essere in aumento.
Alcuni studi suggeriscono addirittura che potrebbe superare il verificarsi di malformazioni artero-venose.
A livello internazionale sono stati condotti numerosi studi retrospettivi su larga scala, che hanno coinvolto oltre 1.000 casi, ma alcuni dei loro risultati differiscono da quanto comunemente inteso.
Attualmente mancano studi monocentrici ad ampio campione sulla DAVF, il che evidenzia l’urgente necessità di tale ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Titolo:Ricerca sulle fistole artero-venose durali presso China INI.
Scopo: L'incidenza della DAVF è bassa. Raccogliendo dati clinici, miriamo a creare un database completo e una biobanca. Ciò ci aiuterà a chiarire la potenziale patogenesi, l'architettura vascolare, i marcatori biologici e gli esiti del trattamento dei DAVF. Inoltre, questo studio mira ad affrontare le attuali controversie (come le strategie di trattamento per la DAVF con apporto arterioso piale), le questioni irrisolte (come il trattamento e la prognosi ottimali della DAVF di tipo infantile) ed esplorare ulteriormente i possibili meccanismi di sviluppo della DAVF.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Provengono tutti da individui cinesi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti con DAVF ricoverati all'ospedale di Xuanwu.
Criteri di esclusione:
- Lesioni non DAVF confermate dal DSA.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prognosi a lungo termine
Lasso di tempo: valutato a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo la procedura
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Gli endpoint di sicurezza comprendono le complicanze perioperatorie e postoperatorie, nonché lo stato clinico dei pazienti.
Questo viene valutato utilizzando la scala Rankin modificata preoperatoria (mRS), la mRS alla dimissione e la mRS a 6-12 mesi, insieme al più recente follow-up clinico (ricovero/ambulatoriale) o telefonico.
Gli endpoint di efficacia includono lo stato di occlusione della DAVF immediato dopo l'ultimo trattamento e i risultati dei follow-up di imaging (DSA/MRA/CTA) a 6-12 mesi e l'ultimo follow-up.
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valutato a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di guarigione a lungo termine
Lasso di tempo: valutato a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo la procedura
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Il tasso di recidiva della DAVF dopo la guarigione completa confermata, come determinato da DSA/MRA/CTA
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valutato a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Investigatore principale: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Investigatore principale: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Investigatore principale: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Direttore dello studio: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Direttore dello studio: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XW0630
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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