Dural Arterioveneuze Fistels Onderzoek bij China INI
18 mei 2026 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Durale arterioveneuze fistel (DAVF) verwijst naar abnormale verbindingen tussen meningeale slagaders en durale veneuze sinussen en/of subarachnoïdale aderen.
DAVF is verantwoordelijk voor ongeveer 10% tot 15% van de intracraniale vasculaire malformaties.
Met de vooruitgang in de beeldvormingstechnologie, het toegenomen bewustzijn onder artsen en een vergrijzende bevolking lijkt de incidentie van DAVF toe te nemen.
Sommige literatuur suggereert zelfs dat dit het optreden van arterioveneuze malformaties kan overtreffen.
Er zijn internationaal verschillende grootschalige retrospectieve onderzoeken uitgevoerd, waarbij meer dan 1.000 gevallen betrokken waren, maar sommige bevindingen wijken af van wat algemeen wordt aangenomen.
Momenteel is er een gebrek aan grootschalige single-center onderzoeken naar DAVF, wat de dringende behoefte aan dergelijk onderzoek onderstreept.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Titel: Onderzoek naar durale arterioveneuze fistels bij China INI.
Doel: De incidentie van DAVF is laag. Door klinische gegevens te verzamelen, streven we ernaar een uitgebreide database en biobank op te zetten. Dit zal ons helpen de potentiële pathogenese, vasculaire architectuur, biologische markers en behandelingsresultaten van DAVF's op te helderen. Bovendien heeft deze studie tot doel de huidige controverses (zoals behandelingsstrategieën voor DAVF met piale arteriële toevoer), onopgeloste problemen (zoals de optimale behandeling en prognose van DAVF van het infantiele type) aan te pakken en mogelijke mechanismen van DAVF-ontwikkeling verder te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ze zijn allemaal afkomstig van Chinese individuen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met DAVF's die werden opgenomen in het Xuanwu-ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-DAVF-laesies bevestigd door DSA.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lange termijn prognose
Tijdsspanne: beoordeeld op 3, 6, 12 en 24 maanden na de procedure
|
Veiligheidseindpunten omvatten perioperatieve en postoperatieve complicaties, evenals de klinische status van de patiënten.
Dit wordt geëvalueerd met behulp van de preoperatieve aangepaste Rankin Scale (mRS), mRS bij ontslag en mRS na 6 tot 12 maanden, samen met de meest recente klinische (klinische/poliklinische) of telefonische follow-up.
Werkzaamheidseindpunten omvatten de onmiddellijke DAVF-occlusiestatus na de laatste behandeling en de resultaten van follow-ups met beeldvorming (DSA/MRA/CTA) na 6 tot 12 maanden en de laatste follow-up.
|
beoordeeld op 3, 6, 12 en 24 maanden na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezingspercentage op lange termijn
Tijdsspanne: beoordeeld op 3, 6, 12 en 24 maanden na de procedure
|
Het recidiefpercentage van DAVF na bevestigde volledige genezing, zoals bepaald door DSA/MRA/CTA
|
beoordeeld op 3, 6, 12 en 24 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Hoofdonderzoeker: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Hoofdonderzoeker: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Hoofdonderzoeker: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Studie directeur: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Studie directeur: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XW0630
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .