Výzkum durálních arteriovenózních píštělí v China INI
18. května 2026 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Durální arteriovenózní píštěl (DAVF) označuje abnormální spojení mezi meningeálními tepnami a durálními žilními sinusy a/nebo subarachnoidálními žilami.
DAVF představuje přibližně 10 % až 15 % intrakraniálních vaskulárních malformací.
S pokrokem v zobrazovací technologii, zvýšeným povědomím mezi lékaři a stárnoucí populací se zdá, že výskyt DAVF roste.
Některá literatura dokonce naznačuje, že může překonat výskyt arteriovenózních malformací.
Na mezinárodní úrovni bylo provedeno několik rozsáhlých retrospektivních studií, které zahrnovaly více než 1 000 případů, ale některé z jejich zjištění se liší od toho, co je běžně chápáno.
V současné době je nedostatek rozsáhlých jednocentrových studií o DAVF, což zdůrazňuje naléhavou potřebu takového výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Název: Výzkum durálních arteriovenózních píštělí v China INI.
Účel: Výskyt DAVF je nízký. Sběrem klinických dat se snažíme vytvořit komplexní databázi a biobanku. To nám pomůže objasnit potenciální patogenezi, vaskulární architekturu, biologické markery a výsledky léčby DAVF. Dále si tato studie klade za cíl zabývat se současnými kontroverzemi (jako jsou léčebné strategie pro DAVF s pial arteriálním zásobením), nevyřešenými problémy (jako je optimální léčba a prognóza infantilního typu DAVF) a dále prozkoumat možné mechanismy rozvoje DAVF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny jsou od čínských jedinců.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti s DAVF, kteří byli přijati do nemocnice Xuanwu.
Kritéria vyloučení:
- Non-DAVF léze potvrzené DSA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobá prognóza
Časové okno: hodnoceno 3, 6, 12 a 24 měsíců po zákroku
|
Bezpečnostní koncové body zahrnují perioperační a pooperační komplikace, stejně jako klinický stav pacientů.
To se hodnotí pomocí předoperačně modifikované Rankinovy škály (mRS), mRS při propuštění a mRS po 6 až 12 měsících, spolu s nejnovějším klinickým (nemocničním/ambulantním) nebo telefonickým sledováním.
Mezi koncové body účinnosti patří stav okamžité okluze DAVF po poslední léčbě a výsledky ze sledování (DSA/MRA/CTA) po 6 až 12 měsících a posledního sledování.
|
hodnoceno 3, 6, 12 a 24 měsíců po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dlouhodobého vyléčení
Časové okno: hodnoceno 3, 6, 12 a 24 měsíců po zákroku
|
Míra recidivy DAVF po potvrzeném úplném vyléčení, jak bylo stanoveno pomocí DSA/MRA/CTA
|
hodnoceno 3, 6, 12 a 24 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Vrchní vyšetřovatel: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Vrchní vyšetřovatel: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Vrchní vyšetřovatel: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Ředitel studie: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Ředitel studie: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XW0630
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .