- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06543472
Recherche sur les fistules artério-veineuses durales à China INI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Titre : Recherche sur les fistules artério-veineuses durales à China INI.
Objectif : L'incidence du DAVF est faible. En collectant des données cliniques, nous visons à établir une base de données complète et une biobanque. Cela nous aidera à élucider la pathogenèse potentielle, l'architecture vasculaire, les marqueurs biologiques et les résultats du traitement des DAVF. De plus, cette étude vise à aborder les controverses actuelles (telles que les stratégies de traitement du DAVF avec apport artériel pial), les problèmes non résolus (tels que le traitement optimal et le pronostic du DAVF de type infantile) et à explorer davantage les mécanismes possibles de développement du DAVF.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes atteints de DAVF admis à l'hôpital de Xuanwu.
Critères d'exclusion :
- Lésions non-DAVF confirmées par DSA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pronostic à long terme
Délai: évalué à 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention
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Les critères de sécurité incluent les complications périopératoires et postopératoires, ainsi que l'état clinique des patients.
Ceci est évalué à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée préopératoire (mRS), mRS à la sortie et mRS à 6 à 12 mois, ainsi que le suivi clinique (hospitalisation/ambulatoire) ou téléphonique le plus récent.
Les critères d'efficacité incluent l'état d'occlusion DAVF immédiat après le dernier traitement, les résultats des suivis d'imagerie (DSA/MRA/CTA) à 6 à 12 mois et le dernier suivi.
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évalué à 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de guérison à long terme
Délai: évalué à 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention
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Le taux de récidive du DAVF après guérison complète confirmée, tel que déterminé par DSA/MRA/CTA
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évalué à 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Chercheur principal: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Chercheur principal: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Chercheur principal: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Directeur d'études: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Directeur d'études: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XW0630
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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