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Recherche sur les fistules artério-veineuses durales à China INI

18 mai 2026 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing
La fistule artérioveineuse durale (DAVF) fait référence à des connexions anormales entre les artères méningées et les sinus veineux dural et/ou les veines sous-arachnoïdiennes. Le DAVF représente environ 10 à 15 % des malformations vasculaires intracrâniennes. Avec les progrès de la technologie d’imagerie, la sensibilisation accrue des médecins et le vieillissement de la population, l’incidence de la DAVF semble être en augmentation. Certaines publications suggèrent même que cela pourrait surpasser la survenue de malformations artério-veineuses. Plusieurs études rétrospectives à grande échelle ont été menées à l’échelle internationale, portant sur plus de 1 000 cas, mais certaines de leurs conclusions diffèrent de ce qui est communément compris. Actuellement, il y a un manque d’études monocentriques à grand échantillon sur le DAVF, ce qui souligne le besoin urgent de telles recherches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Titre : Recherche sur les fistules artério-veineuses durales à China INI.

Objectif : L'incidence du DAVF est faible. En collectant des données cliniques, nous visons à établir une base de données complète et une biobanque. Cela nous aidera à élucider la pathogenèse potentielle, l'architecture vasculaire, les marqueurs biologiques et les résultats du traitement des DAVF. De plus, cette étude vise à aborder les controverses actuelles (telles que les stratégies de traitement du DAVF avec apport artériel pial), les problèmes non résolus (tels que le traitement optimal et le pronostic du DAVF de type infantile) et à explorer davantage les mécanismes possibles de développement du DAVF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous proviennent de Chinois.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients adultes atteints de DAVF admis à l'hôpital de Xuanwu.

Critères d'exclusion :

  • Lésions non-DAVF confirmées par DSA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pronostic à long terme
Délai: évalué à 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les critères de sécurité incluent les complications périopératoires et postopératoires, ainsi que l'état clinique des patients. Ceci est évalué à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée préopératoire (mRS), mRS à la sortie et mRS à 6 à 12 mois, ainsi que le suivi clinique (hospitalisation/ambulatoire) ou téléphonique le plus récent. Les critères d'efficacité incluent l'état d'occlusion DAVF immédiat après le dernier traitement, les résultats des suivis d'imagerie (DSA/MRA/CTA) à 6 à 12 mois et le dernier suivi.
évalué à 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de guérison à long terme
Délai: évalué à 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Le taux de récidive du DAVF après guérison complète confirmée, tel que déterminé par DSA/MRA/CTA
évalué à 3, 6, 12 et 24 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
  • Chercheur principal: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
  • Chercheur principal: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
  • Chercheur principal: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
  • Directeur d'études: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
  • Directeur d'études: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XW0630

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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