Badania przetok tętniczo-żylnych opony twardej w China INI
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
Przetoka tętniczo-żylna opony twardej (DAVF) odnosi się do nieprawidłowych połączeń pomiędzy tętnicami oponowymi a zatokami żylnymi opony twardej i/lub żyłami podpajęczynówkowymi.
DAVF odpowiada za około 10–15% wewnątrzczaszkowych malformacji naczyniowych.
Wraz z postępem technologii obrazowania, zwiększoną świadomością lekarzy i starzeniem się społeczeństwa, częstość występowania DAVF wydaje się rosnąć.
Niektóre źródła sugerują nawet, że może to przewyższać występowanie malformacji tętniczo-żylnych.
Na całym świecie przeprowadzono kilka zakrojonych na szeroką skalę badań retrospektywnych, obejmujących ponad 1000 przypadków, ale niektóre z ich wyników różnią się od powszechnie rozumianych.
Obecnie brakuje jednoośrodkowych badań DAVF na dużej próbie, co podkreśla pilną potrzebę takich badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Tytuł: Badania przetok tętniczo-żylnych opony twardej w China INI.
Cel: Częstość występowania DAVF jest niska. Zbierając dane kliniczne, dążymy do stworzenia kompleksowej bazy danych i biobanku. Pomoże nam to wyjaśnić potencjalną patogenezę, architekturę naczyń, markery biologiczne i wyniki leczenia DAVF. Ponadto badanie to ma na celu rozwiązanie bieżących kontrowersji (takich jak strategie leczenia DAVF za pomocą tętnicy pialowej), nierozwiązanych kwestii (takich jak optymalne leczenie i rokowanie DAVF typu dziecięcego) oraz dalsze zbadanie możliwych mechanizmów rozwoju DAVF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie pochodzą od Chińczyków.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci z DAVF przyjęci do szpitala Xuanwu.
Kryteria wykluczenia:
- Zmiany inne niż DAVF potwierdzone badaniem DSA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozy długoterminowe
Ramy czasowe: oceniano po 3, 6, 12 i 24 miesiącach od zabiegu
|
Punkty końcowe bezpieczeństwa obejmują powikłania okołooperacyjne i pooperacyjne, a także stan kliniczny pacjentów.
Ocenia się to za pomocą przedoperacyjnej zmodyfikowanej skali Rankina (mRS), mRS przy wypisie i mRS po 6–12 miesiącach, wraz z najnowszą obserwacją kliniczną (szpitalną/ambulatoryjną) lub telefoniczną.
Punkty końcowe skuteczności obejmują natychmiastowy stan okluzji DAVF po ostatnim zabiegu oraz wyniki badań obrazowych (DSA/MRA/CTA) po 6 do 12 miesiącach oraz ostatnią obserwację.
|
oceniano po 3, 6, 12 i 24 miesiącach od zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wyleczenia długoterminowego
Ramy czasowe: oceniano po 3, 6, 12 i 24 miesiącach od zabiegu
|
Częstość nawrotów DAVF po potwierdzeniu całkowitego wyleczenia, określona metodą DSA/MRA/CTA
|
oceniano po 3, 6, 12 i 24 miesiącach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Główny śledczy: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Główny śledczy: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Główny śledczy: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Dyrektor Studium: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Dyrektor Studium: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XW0630
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .