Pesquisa de fístulas arteriovenosas durais na China INI
18 de maio de 2026 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Fístula arteriovenosa dural (FAVD) refere-se a conexões anormais entre artérias meníngeas e seios venosos durais e/ou veias subaracnóideas.
A DAVF é responsável por aproximadamente 10% a 15% das malformações vasculares intracranianas.
Com os avanços na tecnologia de imagem, o aumento da conscientização entre os médicos e o envelhecimento da população, a incidência de FAVD parece estar aumentando.
Alguma literatura ainda sugere que pode superar a ocorrência de malformações arteriovenosas.
Vários estudos retrospectivos em grande escala foram realizados internacionalmente, envolvendo mais de 1.000 casos, mas alguns dos seus resultados diferem do que é comumente entendido.
Atualmente, faltam estudos unicêntricos com grandes amostras sobre FAVD, destacando a necessidade urgente de tais pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Título：Pesquisa de Fístulas Arteriovenosas Durais na China INI.
Objetivo:A incidência de FAVD é baixa. Ao coletar dados clínicos, pretendemos estabelecer um banco de dados e um biobanco abrangentes. Isso nos ajudará a elucidar a patogênese potencial, a arquitetura vascular, os marcadores biológicos e os resultados do tratamento das FAVDs. Além disso, este estudo visa abordar as controvérsias atuais (como estratégias de tratamento para FAVD com suprimento arterial pial), questões não resolvidas (como o tratamento ideal e o prognóstico da FAVD tipo infantil) e explorar ainda mais possíveis mecanismos de desenvolvimento de FAVD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos são de indivíduos chineses.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com FAVD internados no Hospital Xuanwu.
Critérios de exclusão:
- Lesões não-DAVF confirmadas por DSA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prognóstico a longo prazo
Prazo: avaliado aos 3, 6, 12 e 24 meses após o procedimento
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Os endpoints de segurança incluem complicações perioperatórias e pós-operatórias, bem como o estado clínico dos pacientes.
Isso é avaliado usando a Escala de Rankin modificada pré-operatória (mRS), mRS na alta e mRS de 6 a 12 meses, juntamente com o acompanhamento clínico mais recente (paciente internado/ambulatorial) ou por telefone.
Os desfechos de eficácia incluem o status de oclusão imediata da DAVF após o último tratamento e os resultados dos acompanhamentos de imagem (DSA/MRA/CTA) em 6 a 12 meses e o último acompanhamento.
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avaliado aos 3, 6, 12 e 24 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de cura a longo prazo
Prazo: avaliado aos 3, 6, 12 e 24 meses após o procedimento
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A taxa de recorrência de FAVD após cura completa confirmada, conforme determinado por DSA/MRA/CTA
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avaliado aos 3, 6, 12 e 24 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Investigador principal: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Investigador principal: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Investigador principal: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Diretor de estudo: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Diretor de estudo: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XW0630
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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