Исследование дуральных артериовенозных фистул в китайском INI
18 мая 2026 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing
Дуральная артериовенозная фистула (ДАВФ) относится к аномальным соединениям между менингеальными артериями и твердыми венозными синусами и/или субарахноидальными венами.
ДАВФ составляет примерно 10–15% внутричерепных сосудистых пороков развития.
С развитием технологий визуализации, повышением осведомленности врачей и старением населения заболеваемость DAVF, по-видимому, растет.
В некоторых литературных источниках даже предполагается, что оно может превзойти возникновение артериовенозных мальформаций.
В международном масштабе было проведено несколько крупномасштабных ретроспективных исследований, охватывающих более 1000 случаев, но некоторые их результаты отличаются от общепринятого понимания.
В настоящее время отсутствуют крупномасштабные одноцентровые исследования по DAVF, что подчеркивает острую необходимость таких исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Название: Исследование дуральных артериовенозных фистул в китайском INI.
Цель: Заболеваемость DAVF низкая. Собирая клинические данные, мы стремимся создать комплексную базу данных и биобанк. Это поможет нам выяснить потенциальный патогенез, сосудистую архитектуру, биологические маркеры и результаты лечения ДАВФ. Кроме того, это исследование направлено на решение текущих противоречий (таких как стратегии лечения ДАВФ с пиальным артериальным кровоснабжением), нерешенных проблем (таких как оптимальное лечение и прогноз инфантильного типа ДАВФ), а также дальнейшее изучение возможных механизмов развития ДАВФ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все от китайских граждан.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с ДАВФ, госпитализированные в больницу Сюаньу.
Критерии исключения:
- Поражения, не связанные с DAVF, подтверждены DSA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочный прогноз
Временное ограничение: оценивается через 3, 6, 12 и 24 месяца после процедуры
|
Конечные точки безопасности включают периоперационные и послеоперационные осложнения, а также клинический статус пациентов.
Это оценивается с использованием предоперационной модифицированной шкалы Рэнкина (mRS), mRS при выписке и mRS через 6–12 месяцев, а также с помощью самого последнего клинического (стационарного/амбулаторного) или телефонного наблюдения.
Конечные точки эффективности включают немедленный статус окклюзии DAVF после последнего лечения, а также результаты последующих визуализирующих исследований (DSA/MRA/CTA) через 6–12 месяцев и последнее наблюдение.
|
оценивается через 3, 6, 12 и 24 месяца после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость долгосрочного излечения
Временное ограничение: оценивается через 3, 6, 12 и 24 месяца после процедуры
|
Частота рецидивов ДАВФ после подтвержденного полного излечения по данным DSA/MRA/CTA
|
оценивается через 3, 6, 12 и 24 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Главный следователь: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Главный следователь: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Главный следователь: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Директор по исследованиям: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Директор по исследованиям: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XW0630
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .