Dural arteriovenøse fistler forskning ved China INI
18. mai 2026 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Dural arteriovenøs fistel (DAVF) refererer til unormale forbindelser mellom meningeale arterier og durale venøse bihuler og/eller subaraknoidale vener.
DAVF står for omtrent 10 % til 15 % av intrakranielle vaskulære misdannelser.
Med fremskritt innen bildeteknologi, økt bevissthet blant leger og en aldrende befolkning, ser forekomsten av DAVF ut til å øke.
Noe litteratur antyder til og med at det kan overgå forekomsten av arteriovenøse misdannelser.
Flere store retrospektive studier har blitt utført internasjonalt, med over 1000 tilfeller, men noen av funnene deres skiller seg fra det man vanligvis forstår.
For tiden er det mangel på store utvalg av enkeltsenterstudier på DAVF, noe som understreker det presserende behovet for slik forskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tittel: Dural Arteriovenous Fistel Research at China INI.
Formål: Forekomsten av DAVF er lav. Ved å samle inn kliniske data tar vi sikte på å etablere en omfattende database og biobank. Dette vil hjelpe oss med å belyse den potensielle patogenesen, vaskulær arkitektur, biologiske markører og behandlingsresultater av DAVF. Videre har denne studien som mål å adressere aktuelle kontroverser (som behandlingsstrategier for DAVF med pial arteriell forsyning), uløste problemer (som optimal behandling og prognose for infantil type DAVF), og videre utforske mulige mekanismer for DAVF-utvikling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle er fra kinesiske individer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter med DAVF som ble innlagt på Xuanwu sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-DAVF-lesjoner bekreftet av DSA.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig prognose
Tidsramme: vurdert 3, 6, 12 og 24 måneder etter prosedyren
|
Sikkerhetsendepunkter inkluderer perioperative og postoperative komplikasjoner, samt den kliniske statusen til pasientene.
Dette er evaluert ved hjelp av den preoperative modifiserte Rankin-skalaen (mRS), mRS ved utskrivelse og mRS ved 6 til 12 måneder, sammen med den siste kliniske (inpatient/poliklinisk) eller telefonoppfølging.
Effektendepunkter inkluderer den umiddelbare DAVF-okklusjonsstatusen etter siste behandling, og resultatene fra bildediagnostiske oppfølginger (DSA/MRA/CTA) etter 6 til 12 måneder og siste oppfølging.
|
vurdert 3, 6, 12 og 24 måneder etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig helbredelsesrate
Tidsramme: vurdert 3, 6, 12 og 24 måneder etter prosedyren
|
Gjentaksfrekvensen av DAVF etter bekreftet fullstendig helbredelse, bestemt av DSA/MRA/CTA
|
vurdert 3, 6, 12 og 24 måneder etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Hovedetterforsker: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Hovedetterforsker: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Hovedetterforsker: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Studieleder: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Studieleder: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XW0630
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .