Forschung zu arteriovenösen Duralfisteln am China INI
18. Mai 2026 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing
Unter einer duralen arteriovenösen Fistel (DAVF) versteht man abnormale Verbindungen zwischen meningealen Arterien und duralen Venensinus und/oder Subarachnoidalvenen.
DAVF macht etwa 10 bis 15 % der intrakraniellen Gefäßfehlbildungen aus.
Mit Fortschritten in der Bildgebungstechnologie, einem gestiegenen Bewusstsein der Ärzte und einer alternden Bevölkerung scheint die Inzidenz von DAVF zuzunehmen.
Einige Fachliteratur weist sogar darauf hin, dass sie das Auftreten arteriovenöser Fehlbildungen übertreffen könnte.
Auf internationaler Ebene wurden mehrere groß angelegte retrospektive Studien mit über 1.000 Fällen durchgeführt, doch einige ihrer Ergebnisse weichen von dem ab, was allgemein verstanden wird.
Derzeit mangelt es an Einzelzentrumsstudien mit großen Stichproben zu DAVF, was die dringende Notwendigkeit einer solchen Forschung unterstreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Titel:Durale arteriovenöse Fistelnforschung am China INI.
Zweck: Die Inzidenz von DAVF ist gering. Durch die Erhebung klinischer Daten wollen wir eine umfassende Datenbank und Biobank aufbauen. Dies wird uns helfen, die potenzielle Pathogenese, Gefäßarchitektur, biologische Marker und Behandlungsergebnisse von DAVFs aufzuklären. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, aktuelle Kontroversen (z. B. Behandlungsstrategien für DAVF mit pialer arterieller Versorgung) und ungelöste Probleme (z. B. die optimale Behandlung und Prognose von DAVF vom infantilen Typ) anzugehen und mögliche Mechanismen der DAVF-Entwicklung weiter zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle stammen von Chinesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit DAVF, die in das Xuanwu-Krankenhaus eingeliefert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Von der DSA bestätigte Nicht-DAVF-Läsionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Langzeitprognose
Zeitfenster: beurteilt 3, 6, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
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Zu den Sicherheitsendpunkten gehören perioperative und postoperative Komplikationen sowie der klinische Status der Patienten.
Dies wird anhand der präoperativen modifizierten Rankin-Skala (mRS), der mRS bei der Entlassung und der mRS nach 6 bis 12 Monaten sowie der letzten klinischen (stationären/ambulanten) oder telefonischen Nachuntersuchung bewertet.
Zu den Wirksamkeitsendpunkten gehören der unmittelbare DAVF-Okklusionsstatus nach der letzten Behandlung sowie die Ergebnisse der bildgebenden Nachuntersuchungen (DSA/MRA/CTA) nach 6 bis 12 Monaten und der letzten Nachuntersuchung.
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beurteilt 3, 6, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Langfristige Heilungsrate
Zeitfenster: beurteilt 3, 6, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
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Die Rezidivrate von DAVF nach bestätigter vollständiger Heilung, bestimmt durch DSA/MRA/CTA
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beurteilt 3, 6, 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Hauptermittler: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Hauptermittler: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Hauptermittler: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Studienleiter: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- Studienleiter: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XW0630
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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