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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06543472
중국 INI의 경막동정맥루 연구
2026년 5월 18일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
경막 동정맥루(DAVF)는 수막 동맥과 경막 정맥동 및/또는 지주막하 정맥 사이의 비정상적인 연결을 의미합니다.
DAVF는 두개내 혈관 기형의 약 10~15%를 차지합니다.
영상 기술의 발전, 의사들의 인식 증가, 인구 노령화로 인해 DAVF 발병률이 증가하는 것으로 보입니다.
일부 문헌에서는 동정맥 기형의 발생을 능가할 수도 있다고 제안하기도 합니다.
국제적으로 1,000건이 넘는 사례를 포함하여 여러 대규모 후향적 연구가 수행되었지만 그 결과 중 일부는 일반적으로 이해되는 것과 다릅니다.
현재 DAVF에 대한 대규모 표본 단일 센터 연구가 부족하여 그러한 연구가 시급히 필요함을 강조합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
제목: 중국 INI의 경막동정맥루 연구.
목적:DAVF의 발생빈도는 낮다. 임상데이터 수집을 통해 종합적인 데이터베이스 구축 및 바이오뱅크 구축을 목표로 하고 있습니다. 이는 DAVF의 잠재적인 병인, 혈관 구조, 생물학적 마커 및 치료 결과를 밝히는 데 도움이 될 것입니다. 또한, 이 연구는 현재의 논란(예: 연골 동맥 공급을 통한 DAVF의 치료 전략), 해결되지 않은 문제(예: 영아형 DAVF의 최적 치료 및 예후)를 해결하고 DAVF 발달의 가능한 메커니즘을 추가로 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모두 중국인 출신이다.
설명
포함 기준:
- Xuanwu 병원에 입원한 DAVF 성인 환자.
제외 기준:
- DSA에 의해 확인된 비-DAVF 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 예후
기간: 시술 후 3, 6, 12, 24개월에 평가
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안전성 평가변수에는 수술 전후 및 수술 후 합병증은 물론 환자의 임상 상태가 포함됩니다.
이는 수술 전 수정된 Rankin 척도(mRS), 퇴원 시 mRS, 6~12개월 후 mRS를 사용하여 가장 최근의 임상(입원/외래 환자) 또는 전화 추적 관찰을 통해 평가됩니다.
유효성 종료점에는 마지막 치료 후 즉각적인 DAVF 폐색 상태, 6~12개월의 영상 추적 관찰(DSA/MRA/CTA) 결과 및 최신 추적 관찰이 포함됩니다.
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시술 후 3, 6, 12, 24개월에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기치료율
기간: 시술 후 3, 6, 12, 24개월에 평가
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DSA/MRA/CTA에 의해 결정된 완전한 치유가 확인된 후 DAVF의 재발률
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시술 후 3, 6, 12, 24개월에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hongqi Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- 수석 연구원: Xin Su, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- 수석 연구원: Zihao Song, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- 수석 연구원: Huiwei Liu, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- 연구 책임자: Peng Zhang, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
- 연구 책임자: Yongjie Ma, MD, Xuanwu Hospital Department of Neurosurgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XW0630
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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