Vital@Work: ストレス関連の苦情を抱えた従業員のための社会復帰プログラム (Vital@Work)
2025年1月28日 更新者：Trees Juurlink、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Vital@Work: ストレス関連の苦情を持つ従業員のための個別の社会復帰プログラム
この研究である Vital@Work 社会復帰プログラムの目的は、ストレス関連の訴えを抱える病気リストに掲載された労働者が、個別のプログラムに基づいて職場復帰できるようサポートすることです。
したがって、私たちは、参加者がカスタマイズされた eHealth プログラムによってサポートされ、必要に応じて、シックリストに登録されている労働者、直属の上司、中立的な当事者が関与する構造化された段階的な参加型アプローチ (PA) によってさらにサポートされ、より迅速で持続可能なリターンを示すかどうかをテストします。対照条件の参加者と比較して機能する。
このプログラムは、部門、規模 (小規模組織と大規模組織)、組織の種類 (民間または公的)、および仕事の種類が異なる 4 つの異なる組織で調査されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ストレス関連の訴えを抱えるシックリスト労働者の持続可能な職場復帰、ストレス関連の成果、費用対効果を通常のケアと比較して改善するための、多様な要素を組み込んだプログラムの有効性を評価しています。
研究デザインは、介入群と対照群を含むランダム化対照試験です。
介入グループの罹患後2～12週間の疾病リストに記載された労働者は、ディストレススクリーニングの質問に基づいてカスタマイズされたeHealthプログラムを受け、必要に応じて参加型アプローチ（PA）が行われます。
対照群の病気リストに載っている労働者は、職場復帰に関する標準的な慣行と一般的な情報を受け取ります。
病気リストに登録された労働者が eHealth プログラムに参加して 6 週間経過しても職場に復帰しなかった場合、PA が開始されます。
PA は、シックリストに登録されている労働者、その直属の上司、および会話を導く中立的な関係者 (物理的にその場にいるか裏方で働いている) が関与する、構造化された段階的な手順です。
この共同プロセスは、職場関連のボトルネックを特定し、その後、シックリストに掲載された労働者と雇用主の両方の強いコミットメントに基づいて、合意に基づいた職場復帰計画を策定することを目的としています。
この研究では、PA の 2 つの異なる形式を提供しています。それは、個人の作業修正 (中立的なプロセス ファシリテーターによって指導される) とジョブ コーチング (雇用主によって指導され、バックグラウンドでサポートを提供するプロセス ファシリテーターによる) です。
病気リストに記載されている労働者が仕事に起因するストレス関連の苦情を経験している場合、個別に勤務の変更が提案されます。
逆に、業務に関係のない問題であれば、ジョブコーチングを受けることになります。
このカスタマイズされた PA アプローチに関する情報が不足しているため、この方法の有効性を調査したいと考えています。
これらのさまざまな介入要素を組み合わせることで、私たちは、ストレス関連の訴えに苦しむ病気リストに掲載された労働者のための効果的な再統合プログラムの特定に関する研究のギャップを埋めるよう努めています。
参加者は1年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Trees Juurlink, PhD
- 電話番号：+31613731701
- メール：t.juurlink@amsterdamumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Han Anema, PhD
- 電話番号：+31613731701
- メール：h.anema@amsterdamumc.nl
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- Amsterdam UMC
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コンタクト：
- Robbert de Leeuw
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- GGz inGeest
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コンタクト：
- Stephanie Mees ten Oever
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- Transavia
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コンタクト：
- Bonny de Vries
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Den Haag、オランダ
- 募集
- RSO
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コンタクト：
- Fred Verhees
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加組織（アムステルダム UMC、GGZ inGeest、Rijksschoonmaakorganisatie [RSO]、および Transavia）のシックリストに登録された従業員
- 18～68歳
- 2週間から12週間の病気休暇
- ストレス関連の訴えに苦しんでいる
除外基準:
- 病気リストに載っていない従業員
- 重度の精神疾患（自殺傾向、躁状態、精神病、統合失調症など）またはその他の慢性疾患（末期疾患など）を患っており、従業員の精神的健康に重大な影響を及ぼし、そのため職場復帰プロセスを妨げる可能性がある。
- 妊娠中または産後3か月以内
- 12週間以上病気リストに記載されている
- eHealth モジュールまたはアンケートに回答できない
- 雇用主との法的抵触の存在
- インフォームドコンセントに署名していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：必要に応じて参加型アプローチによる eHealth
参加者はパーソナライズされた eHealth プログラムを受け、必要に応じて 6 週間後に産業保健による通常のケアの次に参加型アプローチ (介入) を受けます。
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EHealth モジュールは、心理教育、問題解決演習、再発防止、継続的なモニタリングなどの個人計画に基づく職場復帰の認識に重点を置いています。
必要に応じて、参加型アプローチ、つまりボトルネックを分析して解決するための段階的かつ協力的なアプローチが続き、合意に基づいた職場復帰計画を策定します。
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介入なし：制御条件
参加者は職場に復帰すると、通常通り産業保健機関からのケアを受けられる既存の Web サイトへのリンクを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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永続的な職場復帰
時間枠：ベースライン - 3 か月 - 6 か月 - 12 か月
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（部分的または完全な）再発がなく、少なくとも連続28日間継続して仕事に復帰している
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ベースライン - 3 か月 - 6 か月 - 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス関連の訴え
時間枠：ベースライン - 3 か月 - 6 か月 - 12 か月
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4DKL (Terluin, 2008)、Promis (Terwee et al. 2015) によるストレス関連の訴え (病気の種類、症状の重症度など)。
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ベースライン - 3 か月 - 6 か月 - 12 か月
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心理社会的な仕事の特徴
時間枠：ベースライン - 3 か月 - 6 か月 - 12 か月
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JCQ による心理社会的な仕事の特性 (例: 精神的仕事量、意思決定の自由度、社会的サポート、身体的要求、仕事の不安) (Karasek、Houtman et al. 1995)
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ベースライン - 3 か月 - 6 か月 - 12 か月
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行動の変化
時間枠：ベースライン - 3 か月 - 6 か月 - 12 か月
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行動の変化（例：態度、社会的影響力、自己効力感）。 ASE (Damoiseaux et al. 1998)、RTW-SE (Volker et al. 2015) を使用します。
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ベースライン - 3 か月 - 6 か月 - 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月8日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。