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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06543732
Vital@Work: 스트레스 관련 불만이 있는 직원을 위한 재통합 프로그램 (Vital@Work)
2025년 1월 28일 업데이트: Trees Juurlink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Vital@Work: 스트레스 관련 불만이 있는 직원을 위한 맞춤형 재통합 프로그램
본 연구의 목표인 Vital@Work 재통합 프로그램은 개인별 프로그램을 기반으로 병가 목록에 있는 근로자의 직장 복귀 시 스트레스 관련 불만을 지원하는 것입니다.
따라서 우리는 맞춤형 eHealth 프로그램의 지원을 받고, 필요한 경우 병가 근로자, 직속 상사 및 중립 당사자가 참여하는 체계적이고 단계적인 참여 접근 방식(PA)의 추가 지원을 받는 참가자가 더 빠르고 지속 가능한 수익을 보이는지 여부를 테스트합니다. 통제 조건의 참가자와 비교하여 작동합니다.
이 프로그램은 부문, 규모(소규모 및 대규모 조직), 조직 유형(민간 또는 공공) 및 작업 유형이 다른 4개의 서로 다른 조직에서 조사됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일반적인 치료와 비교하여 스트레스 관련 불만이 있는 병가 근로자의 지속적인 직장 복귀, 스트레스 관련 결과 및 비용 효율성을 개선하기 위해 다양한 구성 요소를 통합한 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 설계는 중재군과 대조군을 포함하는 무작위 대조 시험입니다.
개입 그룹에 속한 병가 목록에 있는 2~12주 사이의 근로자는 조난 선별기에 대한 질문을 기반으로 맞춤형 eHealth 프로그램을 받고, 필요한 경우 참여 접근법(PA)이 이어집니다.
통제 그룹의 병가 목록에 있는 근로자는 직장 복귀에 대한 표준 관행과 일반 정보를 받습니다.
병가 목록에 있는 근로자가 eHealth 프로그램에서 6주 후에도 직장에 복귀하지 않으면 PA가 시작됩니다.
PA는 병에 걸린 근로자, 직속 감독자, 중립적인 당사자(물리적으로 존재하거나 백그라운드에서 작업하는)가 대화를 안내하는 구조화된 단계별 절차입니다.
이 협업 프로세스의 목표는 작업장 관련 병목 현상을 식별한 후 병가 목록에 있는 근로자와 고용주 모두의 강력한 의지를 바탕으로 합의 기반 직장 복귀 계획을 개발하는 것입니다.
이 연구는 개별 작업 수정(중립적인 프로세스 촉진자가 안내)과 작업 코칭(백그라운드에서 지원을 제공하는 프로세스 촉진자와 함께 고용주가 안내)이라는 두 가지 형태의 PA를 제공합니다.
병가 목록에 있는 근로자가 업무로 인해 스트레스 관련 불만을 겪고 있는 경우 개별 업무 수정이 제공됩니다.
반대로, 업무와 관련 없는 문제일 경우에는 직무코칭을 받게 됩니다.
이 맞춤형 PA 접근 방식에 대한 정보가 부족하므로 이 방법의 효율성을 조사하고 싶습니다.
이러한 다양한 개입 구성 요소를 결합함으로써 우리는 스트레스 관련 불만으로 고통받는 병가 근로자를 위한 효과적인 재통합 프로그램 식별과 관련된 연구 격차를 메우기 위해 노력합니다.
참가자들은 1년간 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trees Juurlink, PhD
- 전화번호: +31613731701
- 이메일: t.juurlink@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Han Anema, PhD
- 전화번호: +31613731701
- 이메일: h.anema@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam UMC
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연락하다:
- Robbert de Leeuw
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- GGz inGeest
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연락하다:
- Stephanie Mees ten Oever
-
Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Transavia
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연락하다:
- Bonny de Vries
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Den Haag, 네덜란드
- 모병
- RSO
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연락하다:
- Fred Verhees
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 조직(Amsterdam UMC, GGZ inGeest, Rijksschoonmaakorganisatie [RSO] 및 Transavia)의 병가 직원
- 18~68세
- 2주에서 12주 사이의 병가
- 스트레스 관련 불만으로 고통 받고 있음
제외 기준:
- 병가 목록에 없는 직원
- 직원의 정신 건강에 중대한 영향을 미쳐 업무 복귀 과정을 방해할 수 있는 심각한 정신 질환(예: 자살 충동, 조증, 정신병, 정신 분열증) 또는 기타 만성 질환(예: 불치병)을 앓고 있는 경우
- 임신 중이거나 출산 후 3개월 미만인 경우
- 12주 이상 병가 목록에 있음
- eHealth 모듈 또는 설문지를 완료할 수 없음
- 고용주와의 법적 갈등 존재
- 사전 동의에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필요한 경우 참여적 접근 방식을 갖춘 eHealth
참가자는 맞춤형 eHealth 프로그램을 받고, 필요한 경우 6주 후에는 평소와 같이 직업 건강 관리에 이어 참여적 접근 방식(개입)을 받습니다.
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EHealth 모듈은 심리 교육, 문제 해결 연습, 재발 예방 및 지속적인 모니터링을 포함한 개인 계획을 기반으로 한 직장 복귀에 대한 인식에 중점을 둡니다.
필요한 경우 병목 현상을 분석하고 해결하기 위한 단계적 공동 접근 방식인 참여적 접근 방식이 뒤따르며 합의에 기반한 직장 복귀 계획을 개발합니다.
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간섭 없음: 제어조건
참가자는 직장으로 복귀할 때 평소와 같이 직업 건강 관리를 통해 치료를 받는 기존 웹사이트에 대한 링크를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 직장 복귀
기간: 기준 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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(부분 또는 전체) 재발 없이 연속 28일 이상 지속적인 직장 복귀
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기준 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 관련 불만
기간: 기준 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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4DKL(Terluin, 2008), Promis(Terwee et al. 2015)를 통한 스트레스 관련 불만(예: 질병 유형, 증상의 심각도).
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기준 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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심리사회적 직업 특성
기간: 기준 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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JCQ를 통한 심리사회적 직업 특성(예: 정신적 작업량, 결정 범위, 사회적 지원, 신체적 요구, 직업 불안정)(Karasek, Houtman et al. 1995)
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기준 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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행동 변화
기간: 기준 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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행동 변화(예: 태도, 사회적 영향, 자기 효능) ASE(Damoiseaux et al. 1998), RTW-SE(Volker et al. 2015)를 통해.
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기준 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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