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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06543732
Vital@Work : programme de réintégration pour les employés présentant des plaintes liées au stress (Vital@Work)
28 janvier 2025 mis à jour par: Trees Juurlink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Vital@Work : un programme de réintégration personnalisé pour les employés présentant des plaintes liées au stress
L'objectif de cette étude, programme de réinsertion Vital@Work, est d'accompagner les travailleurs malades présentant des plaintes liées au stress dans leur retour au travail selon un programme personnalisé.
Par conséquent, nous testons si les participants soutenus par un programme de e-santé sur mesure et, si nécessaire, soutenus en outre par une approche participative (AP) structurée et par étapes impliquant le travailleur malade, son superviseur direct et une partie neutre, affichent un retour plus rapide et durable. travailler par rapport aux participants dans la condition témoin.
Ce programme est étudié dans quatre organisations différentes, qui diffèrent par leur secteur, leur taille (petites et grandes organisations), leur type (privé ou public) et leur type de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue l'efficacité d'un programme, intégrant diverses composantes, pour améliorer le retour au travail durable, les résultats liés au stress et la rentabilité chez les travailleurs malades souffrant de plaintes liées au stress par rapport aux soins habituels.
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé, comprenant un groupe d'intervention et un groupe témoin.
Les travailleurs malades entre 2 et 12 semaines de maladie, dans le groupe d'intervention, reçoivent un programme de cybersanté sur mesure basé sur leurs questions sur un outil de dépistage de détresse, si nécessaire, suivi de l'approche participative (AP).
Les travailleurs malades du groupe témoin reçoivent des pratiques standard et des informations générales sur le retour au travail.
Si les travailleurs malades ne sont pas retournés au travail après 6 semaines de participation au programme e-Santé, l'AP démarre.
L'AP est une procédure structurée et par étapes qui implique le travailleur malade, son superviseur direct et une partie neutre (soit physiquement présente, soit travaillant en arrière-plan) pour guider la conversation.
Ce processus collaboratif vise à identifier les goulots d'étranglement liés au lieu de travail, puis à élaborer un plan de retour au travail consensuel basé sur un engagement fort du travailleur malade et de l'employeur.
Cette étude propose deux formes différentes d'AP : des modifications individuelles du travail (guidées par un facilitateur de processus neutre) et un coaching professionnel (guidé par l'employeur, avec le facilitateur de processus fournissant un soutien en arrière-plan).
Si les travailleurs malades présentent des plaintes liées au stress provenant du travail, des modifications individuelles de leur travail leur seront proposées.
À l’inverse, si les problèmes ne sont pas liés au travail, le travailleur bénéficiera d’un coaching professionnel.
Comme les informations sur cette approche PA sur mesure font défaut, nous aimerions étudier l'efficacité de cette méthode.
En combinant ces différentes composantes d'intervention, nous nous efforçons de combler le manque de recherche concernant l'identification d'un programme de réintégration efficace pour les travailleurs malades souffrant de plaintes liées au stress.
Les participants seront suivis pendant 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trees Juurlink, PhD
- Numéro de téléphone: +31613731701
- E-mail: t.juurlink@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Han Anema, PhD
- Numéro de téléphone: +31613731701
- E-mail: h.anema@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Amsterdam UMC
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Contact:
- Robbert de Leeuw
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- GGz inGeest
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Contact:
- Stephanie Mees ten Oever
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Transavia
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Contact:
- Bonny de Vries
-
Den Haag, Pays-Bas
- Recrutement
- RSO
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Contact:
- Fred Verhees
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Employés malades des organisations participantes (Amsterdam UMC, GGZ inGeest, Rijksschoonmaakorganisatie [RSO] et Transavia)
- 18-68 ans
- Entre 2 et 12 semaines d'arrêt maladie
- Souffrant de plaintes liées au stress
Critères d'exclusion :
- Salariés non malades
- Souffrant de troubles psychiatriques graves (par exemple, tendances suicidaires, manie, psychose, schizophrénie) ou d'autres maladies chroniques (par exemple, maladie en phase terminale) qui pourraient affecter de manière significative la santé mentale de l'employé et, par conséquent, empêcher le processus de retour au travail.
- Être enceinte ou moins de trois mois après l'accouchement
- Malade depuis plus de 12 semaines
- Impossibilité de remplir soit les modules e-santé, soit les questionnaires
- Présence d'un conflit juridique avec l'employeur
- Ne pas signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: e-santé avec approche participative si nécessaire
Les participants reçoivent un programme de e-santé personnalisé et si nécessaire, après 6 semaines l'approche participative (intervention) à côté des soins habituels de la médecine du travail.
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Les modules eSanté se concentrent sur la psychoéducation, les perceptions du retour au travail basées sur un projet personnel comprenant des exercices de résolution de problèmes, la prévention des rechutes et le suivi continu.
Si nécessaire, suivie de l'approche participative, une approche collaborative par étapes pour analyser et résoudre les goulots d'étranglement afin d'élaborer un plan consensuel de retour au travail.
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Aucune intervention: Condition de contrôle
Les participants reçoivent des liens vers des sites Web existants lors de leur retour au travail, à côté des soins habituels des soins de santé au travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retour au travail durable
Délai: Référence - 3 mois - 6 mois - 12 mois
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Retour au travail durable d'au moins 28 jours consécutifs sans rechute (partielle ou totale)
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Référence - 3 mois - 6 mois - 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Plaintes liées au stress
Délai: Référence - 3 mois - 6 mois - 12 mois
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Plaintes liées au stress (par exemple type de maladie, gravité des symptômes) au moyen du 4DKL (Terluin, 2008), Promis (Terwee et al. 2015).
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Référence - 3 mois - 6 mois - 12 mois
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Caractéristiques psychosociales du travail
Délai: Référence - 3 mois - 6 mois - 12 mois
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Caractéristiques psychosociales de l'emploi (par exemple, charge de travail mental, latitude de décision, soutien social, exigences physiques, précarité de l'emploi) au moyen du JCQ (Karasek, Houtman et al. 1995)
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Référence - 3 mois - 6 mois - 12 mois
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Changement de comportement
Délai: Référence - 3 mois - 6 mois - 12 mois
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Changement de comportement (p. ex. attitude, influence sociale, auto-efficacité); au moyen de l’ASE (Damoiseaux et al. 1998), RTW-SE (Volker et al. 2015).
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Référence - 3 mois - 6 mois - 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.0021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .