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Vital@Work: Wiedereingliederungsprogramm für Mitarbeiter mit stressbedingten Beschwerden (Vital@Work)

28. Januar 2025 aktualisiert von: Trees Juurlink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Vital@Work: ein personalisiertes Wiedereingliederungsprogramm für Mitarbeiter mit stressbedingten Beschwerden

Das Ziel dieser Studie, dem Wiedereingliederungsprogramm Vital@Work, besteht darin, erkrankte Arbeitnehmer mit stressbedingten Beschwerden auf der Grundlage eines personalisierten Programms bei ihrer Rückkehr an den Arbeitsplatz zu unterstützen. Daher testen wir, ob Teilnehmer, die durch ein maßgeschneidertes eHealth-Programm und bei Bedarf zusätzlich durch einen strukturierten und schrittweisen partizipativen Ansatz (PA) unterstützt werden, an dem der erkrankte Arbeitnehmer, sein direkter Vorgesetzter und eine neutrale Partei beteiligt sind, eine schnellere und nachhaltige Rückkehr zeigen im Vergleich zu Teilnehmern in der Kontrollbedingung zu funktionieren. Dieses Programm wird in vier verschiedenen Organisationen untersucht, die sich in Sektor, Größe (kleine und große Organisationen), Art der Organisation (privat oder öffentlich) und Art der Arbeit unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines Programms, das verschiedene Komponenten umfasst, um die nachhaltige Rückkehr an den Arbeitsplatz, stressbedingte Ergebnisse und die Kosteneffizienz bei krankgeschriebenen Arbeitnehmern mit stressbedingten Beschwerden im Vergleich zur üblichen Pflege zu verbessern. Das Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie, einschließlich einer Interventions- und Kontrollgruppe. Auf der Krankheitsliste stehende Arbeitnehmer in der Interventionsgruppe, die zwischen 2 und 12 Wochen krank sind, erhalten ein maßgeschneidertes eHealth-Programm, das auf ihren Fragen auf einem Stress-Screener basiert, bei Bedarf gefolgt vom partizipativen Ansatz (PA). Die erkrankten Arbeitnehmer in der Kontrollgruppe erhalten Standardverfahren und allgemeine Informationen zur Rückkehr an den Arbeitsplatz. Wenn krankgeschriebene Arbeitnehmer nach 6 Wochen im eHealth-Programm nicht an ihren Arbeitsplatz zurückgekehrt sind, beginnt die PA. Bei der PA handelt es sich um ein strukturiertes und schrittweises Verfahren, an dem der erkrankte Arbeitnehmer, sein direkter Vorgesetzter und eine neutrale Partei (entweder physisch anwesend oder im Hintergrund arbeitend) beteiligt sind, die das Gespräch leitet. Dieser kollaborative Prozess zielt darauf ab, arbeitsplatzbezogene Engpässe zu identifizieren und anschließend einen konsensbasierten Plan für die Rückkehr an den Arbeitsplatz zu entwickeln, der auf einem starken Engagement sowohl des erkrankten Arbeitnehmers als auch des Arbeitgebers basiert. Diese Studie bietet zwei verschiedene Formen der PA an: individuelle Arbeitsmodifikationen (angeleitet durch einen neutralen Prozessbegleiter) und Job-Coaching (angeleitet durch den Arbeitgeber, wobei der Prozessbegleiter im Hintergrund unterstützt). Wenn krankgeschriebene Arbeitnehmer arbeitsbedingte stressbedingte Beschwerden haben, werden ihnen individuelle Arbeitsmodifikationen angeboten. Wenn die Probleme hingegen keinen Bezug zur Arbeit haben, erhält der Arbeitnehmer ein Job-Coaching. Da Informationen zu diesem maßgeschneiderten PA-Ansatz fehlen, möchten wir die Wirksamkeit dieser Methode untersuchen. Durch die Kombination dieser verschiedenen Interventionskomponenten streben wir danach, die Forschungslücke bei der Identifizierung eines wirksamen Wiedereingliederungsprogramms für krankgeschriebene Arbeitnehmer mit stressbedingten Beschwerden zu schließen. Die Teilnehmer werden ein Jahr lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Amsterdam UMC
        • Kontakt:
          • Robbert de Leeuw
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • GGz inGeest
        • Kontakt:
          • Stephanie Mees ten Oever
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Transavia
        • Kontakt:
          • Bonny de Vries
      • Den Haag, Niederlande
        • Rekrutierung
        • RSO
        • Kontakt:
          • Fred Verhees

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankgeschriebene Mitarbeiter teilnehmender Organisationen (Amsterdam UMC, GGZ inGeest, Rijksschoonmaakorganisatie [RSO] und Transavia)
  • Im Alter von 18–68 Jahren
  • Zwischen 2 und 12 Wochen krankheitsbedingter Abwesenheit
  • Leiden unter stressbedingten Beschwerden

Ausschlusskriterien:

  • Nicht krankgeschriebene Mitarbeiter
  • Leiden an schweren psychiatrischen Störungen (z. B. Suizidalität, Manie, Psychose, Schizophrenie) oder anderen chronischen Erkrankungen (z. B. unheilbare Krankheiten), die die psychische Gesundheit des Mitarbeiters erheblich beeinträchtigen und somit die Rückkehr an den Arbeitsplatz verhindern könnten
  • Schwanger sein oder weniger als drei Monate nach der Entbindung
  • Seit mehr als 12 Wochen krankgeschrieben
  • Unfähigkeit, entweder die eHealth-Module oder Fragebögen auszufüllen
  • Vorliegen eines rechtlichen Konflikts mit dem Arbeitgeber
  • Keine Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eHealth mit partizipativem Ansatz bei Bedarf
Die Teilnehmer erhalten ein personalisiertes eHealth-Programm und bei Bedarf nach 6 Wochen den partizipativen Ansatz (Intervention) neben der üblichen arbeitsmedizinischen Versorgung.
Sonstiges: Rückkehrprogramm zur Arbeit
Die eHealth-Module konzentrieren sich auf Psychoedukation, die Wahrnehmung der Rückkehr an den Arbeitsplatz auf der Grundlage eines persönlichen Plans, einschließlich Übungen zur Problemlösung, Rückfallprävention und kontinuierliche Überwachung. Bei Bedarf folgt der partizipative Ansatz, ein schrittweiser, kollaborativer Ansatz zur Analyse und Lösung von Engpässen, um einen konsensbasierten Plan für die Rückkehr an den Arbeitsplatz zu entwickeln.
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz erhalten die Teilnehmer neben der gewohnten Betreuung durch die Arbeitsmedizin Links zu bestehenden Websites.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauerhafte Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: Basislinie – 3 Monate – 6 Monate – 12 Monate
Dauerhafte Rückkehr zur Arbeit von mindestens 28 aufeinanderfolgenden Tagen ohne (teilweise oder vollständige) Rückfall
Basislinie – 3 Monate – 6 Monate – 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressbedingte Beschwerden
Zeitfenster: Basislinie – 3 Monate – 6 Monate – 12 Monate
Stressbedingte Beschwerden (z. B. Art der Erkrankung, Schwere der Symptome) mittels 4DKL (Terluin, 2008), Promis (Terwee et al. 2015).
Basislinie – 3 Monate – 6 Monate – 12 Monate
Psychosoziale Berufsmerkmale
Zeitfenster: Basislinie – 3 Monate – 6 Monate – 12 Monate
Psychosoziale Berufsmerkmale (z. B. geistige Arbeitsbelastung, Entscheidungsspielraum, soziale Unterstützung, körperliche Anforderungen, Arbeitsplatzunsicherheit) anhand des JCQ (Karasek, Houtman et al. 1995)
Basislinie – 3 Monate – 6 Monate – 12 Monate
Verhaltensänderung
Zeitfenster: Basislinie – 3 Monate – 6 Monate – 12 Monate
Verhaltensänderung (z. B. Einstellung, sozialer Einfluss, Selbstwirksamkeit); mittels ASE (Damoiseaux et al. 1998), RTW-SE (Volker et al. 2015).
Basislinie – 3 Monate – 6 Monate – 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mitarbeiter

Health Holland
Trimbos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024.0021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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