- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06543732
Vital@Work: Reintegrationsprogram for medarbejdere med stressrelaterede klager (Vital@Work)
28. januar 2025 opdateret af: Trees Juurlink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Vital@Work: et personligt reintegrationsprogram for medarbejdere med stressrelaterede klager
Formålet med denne undersøgelse, Vital@Work reintegration program, er at støtte sygemeldte arbejdere med stress-relaterede klager i deres tilbagevenden til arbejde baseret på et personligt program.
Derfor tester vi, om deltagere understøttet af et skræddersyet eHealth-program, og om nødvendigt, desuden understøttet af en struktureret og trinvis Participatory Approach (PA), der involverer den sygemeldte medarbejder, deres direkte vejleder og en neutral part, viser et hurtigere og bæredygtigt afkast. at arbejde sammenlignet med deltagere i kontroltilstanden.
Dette program er undersøgt i fire forskellige organisationer, som adskiller sig i sektor, størrelse (små og store organisationer), type af organisation (privat eller offentlig) og type arbejde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af et program, der inkorporerer forskellige komponenter, for at forbedre bæredygtig tilbagevenden til arbejde, stress-relaterede resultater og omkostningseffektivitet blandt sygemeldte arbejdere med stress-relaterede klager sammenlignet med sædvanlig pleje.
Studiedesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg, inklusive en interventions- og kontrolgruppe.
Sygemeldte arbejdere mellem 2 - 12 uger syge, i interventionsgruppen modtager et skræddersyet e-sundhedsprogram baseret på deres spørgsmål på en nødscreener, om nødvendigt efterfulgt af den deltagende tilgang (PA).
Sygemeldte i kontrolgruppen modtager standardpraksis og generel information om tilbagevenden til arbejde.
Hvis sygemeldte ikke kom tilbage på arbejde efter 6 uger i e-sundhedsprogrammet, starter PA.
PA er en struktureret og trinvis procedure, der involverer den sygemeldte medarbejder, deres direkte vejleder og en neutral part (enten fysisk til stede eller arbejder i baggrunden) til at guide samtalen.
Denne samarbejdsproces har til formål at identificere arbejdspladsrelaterede flaskehalse og efterfølgende udvikle en konsensusbaseret plan for tilbagevenden til arbejdet baseret på et stærkt engagement fra både den sygemeldte arbejdstager og arbejdsgiver.
Denne undersøgelse tilbyder to forskellige former for PA: individuelle arbejdsmodifikationer (vejledt af en neutral procesfacilitator) og jobcoaching (vejledt af arbejdsgiveren, med procesfacilitatoren yde støtte i baggrunden).
Hvis sygemeldte arbejdere oplever stressrelaterede klager, der stammer fra arbejdet, vil de blive tilbudt individuelle arbejdsændringer.
Omvendt, hvis problemerne ikke er relateret til arbejdet, vil arbejderen modtage jobcoaching.
Da information om denne skræddersyede PA-tilgang mangler, vil vi gerne undersøge effektiviteten af denne metode.
Ved at kombinere disse forskellige interventionskomponenter stræber vi efter at udfylde forskningshullet vedrørende identifikation af et effektivt re-integrationsprogram for sygemeldte arbejdstagere, der lider af stress-relaterede klager.
Deltagerne vil blive fulgt i 1 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
208
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trees Juurlink, PhD
- Telefonnummer: +31613731701
- E-mail: t.juurlink@amsterdamumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Han Anema, PhD
- Telefonnummer: +31613731701
- E-mail: h.anema@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Rekruttering
- Amsterdam UMC
-
Kontakt:
- Robbert de Leeuw
-
Amsterdam, Holland
- Rekruttering
- GGz inGeest
-
Kontakt:
- Stephanie Mees ten Oever
-
Amsterdam, Holland
- Rekruttering
- Transavia
-
Kontakt:
- Bonny de Vries
-
Den Haag, Holland
- Rekruttering
- RSO
-
Kontakt:
- Fred Verhees
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygemeldte medarbejdere fra deltagende organisationer (Amsterdam UMC, GGZ inGeest, Rijksschoonmaakorganisatie [RSO] og Transavia)
- I alderen 18-68
- Mellem 2 og 12 ugers sygemelding
- Lider af stress-relaterede klager
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-sygemeldte medarbejdere
- Lider af alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. suicidalitet, mani, psykose, skizofreni) eller andre kroniske tilstande (f.eks. terminal sygdom), der i væsentlig grad kan påvirke medarbejderens mentale sundhed og dermed forhindre tilbagevenden til arbejde.
- At være gravid eller mindre end tre måneder efter fødslen
- Sygemeldt i mere end 12 uger
- Manglende evne til at udfylde enten eHealth-moduler eller spørgeskemaer
- Tilstedeværelse af en juridisk konflikt med arbejdsgiveren
- Underskriver ikke informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: e-sundhed med deltagende tilgang, hvis det er nødvendigt
Deltagerne modtager et personligt tilpasset eHealth-program og om nødvendigt, efter 6 uger den deltagende tilgang (intervention) ved siden af pleje som sædvanligt fra bedriftssundhedsplejen.
|
EHealth-modulerne fokuserer på psykoedukation, opfattelser af tilbagevenden til arbejde baseret på en personlig plan, herunder problemløsningsøvelser, tilbagefaldsforebyggelse og kontinuerlig overvågning.
Hvis det er nødvendigt, efterfulgt af den deltagende tilgang, en trinvis, kollaborativ tilgang til at analysere og løse flaskehalse for at udvikle en konsensusbaseret plan for tilbagevenden til arbejde.
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Deltagerne modtager links til eksisterende hjemmesider ved tilbagevenden til arbejde ved siden af pleje som normalt fra bedriftssundhedsplejen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varig tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Baseline - 3 måneder - 6 måneder -12 måneder
|
Varig tilbagevenden til arbejdet i mindst 28 sammenhængende dage uden (delvist eller fuldstændigt) tilbagefald
|
Baseline - 3 måneder - 6 måneder -12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressrelaterede klager
Tidsramme: Baseline - 3 måneder - 6 måneder -12 måneder
|
Stress-relaterede klager (f.eks. sygdomstype, sværhedsgrad af symptomer) ved hjælp af 4DKL (Terluin, 2008), Promis (Terwee et al. 2015).
|
Baseline - 3 måneder - 6 måneder -12 måneder
|
|
Psykosociale jobkarakteristika
Tidsramme: Baseline - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
|
Psykosociale jobkarakteristika (f.eks. mental arbejdsbyrde, beslutningsrum, social støtte, fysiske krav, jobusikkerhed) ved hjælp af JCQ (Karasek, Houtman et al. 1995)
|
Baseline - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
|
|
Adfærdsændring
Tidsramme: Baseline - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
|
Adfærdsændring (f.eks. holdning, social indflydelse, self-efficacy); ved hjælp af ASE (Damoiseaux et al. 1998), RTW-SE (Volker et al. 2015).
|
Baseline - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.0021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .