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Vital@Work: Programa de Reintegração para Colaboradores com Queixas de Stress (Vital@Work)

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Trees Juurlink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Vital@Work: um programa de reintegração personalizado para funcionários com queixas relacionadas ao estresse

O objetivo deste estudo, programa de reintegração Vital@Work, é apoiar trabalhadores doentes com queixas relacionadas ao estresse no retorno ao trabalho com base em um programa personalizado. Portanto, testamos se os participantes apoiados por um programa de eSaúde personalizado e, se necessário, adicionalmente apoiados por uma Abordagem Participativa (PA) estruturada e gradual, envolvendo o trabalhador doente, o seu supervisor direto e uma parte neutra, apresentam um regresso mais rápido e sustentável. para trabalhar em comparação com os participantes na condição de controle. Este programa é investigado em quatro organizações diferentes, que diferem em setor, porte (organizações de pequeno e grande porte), tipo de organização (privada ou pública) e tipo de trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avalia a eficácia de um programa, incorporando diversos componentes, para melhorar o retorno sustentável ao trabalho, os resultados relacionados ao estresse e a relação custo-eficácia entre trabalhadores alistados por doença com queixas relacionadas ao estresse, em comparação com os cuidados habituais. O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado, incluindo um grupo de intervenção e controle. Os trabalhadores doentes entre 2 e 12 semanas de doença, no grupo de intervenção, recebem um programa de eSaúde personalizado com base em suas perguntas em um rastreador de sofrimento, se necessário, seguido pela Abordagem Participativa (PA). Os trabalhadores doentes do grupo de controle recebem práticas padrão e informações gerais sobre o retorno ao trabalho. Se os trabalhadores alistados por doença não regressarem ao trabalho após 6 semanas no programa eHealth, a AP é iniciada. A PA é um procedimento estruturado e gradual que envolve o trabalhador alistado por doença, seu supervisor direto e uma parte neutra (fisicamente presente ou trabalhando em segundo plano) para orientar a conversa. Este processo colaborativo visa identificar estrangulamentos relacionados com o local de trabalho e, subsequentemente, desenvolver um plano de regresso ao trabalho baseado num consenso, baseado num forte compromisso tanto do trabalhador listado como doente como do empregador. Este estudo oferece duas formas diferentes de AF: modificações individuais no trabalho (guiadas por um facilitador neutro do processo) e coaching profissional (guiado pelo empregador, com o facilitador do processo fornecendo suporte em segundo plano). Se os trabalhadores alistados por doença estiverem enfrentando queixas relacionadas ao estresse provenientes do trabalho, serão oferecidas modificações individuais no trabalho. Por outro lado, se as questões não estiverem relacionadas ao trabalho, o trabalhador receberá coaching profissional. Como faltam informações sobre esta abordagem personalizada de AP, gostaríamos de investigar a eficácia deste método. Ao combinar estas diferentes componentes de intervenção, esforçamo-nos por preencher a lacuna de investigação relativa à identificação de um programa de reintegração eficaz para trabalhadores doentes que sofrem de queixas relacionadas com o stress. Os participantes serão acompanhados por 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Amsterdam, Holanda
        • Recrutamento
        • Amsterdam UMC
        • Contato:
          • Robbert de Leeuw
      • Amsterdam, Holanda
        • Recrutamento
        • GGz inGeest
        • Contato:
          • Stephanie Mees ten Oever
      • Amsterdam, Holanda
        • Recrutamento
        • Transavia
        • Contato:
          • Bonny de Vries
      • Den Haag, Holanda
        • Recrutamento
        • RSO
        • Contato:
          • Fred Verhees

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Funcionários listados como doentes de organizações participantes (Amsterdam UMC, GGZ inGeest, Rijksschoonmaakorganisatie [RSO] e Transavia)
  • De 18 a 68 anos
  • Entre 2 e 12 semanas de licença médica
  • Sofrendo de queixas relacionadas ao estresse

Critérios de exclusão:

  • Funcionários não listados por doença
  • Sofrer de transtornos psiquiátricos graves (por exemplo, suicídio, mania, psicose, esquizofrenia) ou outras condições crônicas (por exemplo, doença terminal) que possam afetar significativamente a saúde mental do funcionário e, portanto, impedir o processo de retorno ao trabalho
  • Estar grávida ou menos de três meses após o parto
  • Listado como doente por mais de 12 semanas
  • Incapacidade de completar os módulos ou questionários de eSaúde
  • Presença de conflito jurídico com o empregador
  • Não assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: eSaúde com abordagem participativa, se necessário
Os participantes recebem um programa de eSaúde personalizado e, se necessário, após 6 semanas a Abordagem Participativa (intervenção) junto aos cuidados habituais de saúde ocupacional.
Os módulos de eSaúde centram-se na psicoeducação, nas percepções de regresso ao trabalho com base num plano pessoal, incluindo exercícios de resolução de problemas, prevenção de recaídas e monitorização contínua. Se necessário, seguida da abordagem participativa, uma abordagem gradual e colaborativa para analisar e resolver estrangulamentos para desenvolver um plano baseado em consenso para o regresso ao trabalho.
Sem intervenção: Condição de controle
Os participantes recebem links para sites existentes no retorno ao trabalho junto aos cuidados habituais de saúde ocupacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno duradouro ao trabalho
Prazo: Linha de base - 3 meses - 6 meses -12 meses
Retorno duradouro ao trabalho de pelo menos 28 dias consecutivos sem recaída (parcial ou total)
Linha de base - 3 meses - 6 meses -12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Queixas relacionadas ao estresse
Prazo: Linha de base - 3 meses - 6 meses -12 meses
Queixas relacionadas ao estresse (por exemplo, tipo de doença, gravidade dos sintomas) por meio do 4DKL (Terluin, 2008), Promis (Terwee et al. 2015).
Linha de base - 3 meses - 6 meses -12 meses
Características psicossociais do trabalho
Prazo: Linha de base - 3 meses - 6 meses - 12 meses
Características psicossociais do trabalho (por exemplo, carga de trabalho mental, latitude de decisão, apoio social, demandas físicas, insegurança no trabalho) por meio do JCQ (Karasek, Houtman et al. 1995)
Linha de base - 3 meses - 6 meses - 12 meses
Mudança de comportamento
Prazo: Linha de base - 3 meses - 6 meses - 12 meses
Mudança de comportamento (por exemplo, atitude, influência social, autoeficácia); por meio do ASE (Damoiseaux et al. 1998), RTW-SE (Volker et al. 2015).
Linha de base - 3 meses - 6 meses - 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024.0021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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