- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06543732
Vital@Work: Reintegraatio-ohjelma työntekijöille, joilla on stressiin liittyviä valituksia (Vital@Work)
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Trees Juurlink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Vital@Work: henkilökohtainen uudelleenintegrointiohjelma työntekijöille, joilla on stressiin liittyviä valituksia
Tämän tutkimuksen, Vital@Work-reintegraatio-ohjelman, tavoitteena on tukea sairaslistalla olevia, stressiin liittyviä valituksia kärsiviä työntekijöitä heidän paluussaan työhön henkilökohtaisen ohjelman pohjalta.
Siksi testaamme, ovatko osallistujat, joita tuetaan räätälöidyn sähköisen terveydenhuollon ohjelman ja tarvittaessa myös jäsennellyn ja vaiheittaisen osallistavan lähestymistavan (PA) tukemana, jossa on mukana sairaslistalla oleva työntekijä, hänen suora esimies ja puolueeton osapuoli, nopeampaa ja kestävämpää paluuta työskennellä verrattuna kontrollitilan osallistujiin.
Tätä ohjelmaa tutkitaan neljässä eri organisaatiossa, jotka eroavat toisistaan toimialan, koon (pienet ja suuret organisaatiot), organisaatiotyypin (yksityinen tai julkinen) ja työn tyypin osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eri komponentteja sisältävän ohjelman tehokkuutta kestävän työhönpaluun, stressiin liittyvien tulosten ja kustannustehokkuuden parantamiseksi sairaslistalla olevien työntekijöiden, joilla on stressiin liittyviä valituksia, tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää interventio- ja kontrolliryhmän.
Sairaslistalla olevat 2-12 viikkoa sairaat, interventioryhmässä saavat räätälöidyn sähköisen terveysohjelman, joka perustuu heidän kysymyksiinsä hätäseulonnassa, jota seuraa tarvittaessa osallistuva lähestymistapa (PA).
Kontrolliryhmän sairaslistalla olevat työntekijät saavat normaalin käytännön ja yleiset tiedot työhön paluusta.
Jos sairaslistalla olevat työntekijät eivät palanneet töihin eHealth-ohjelman 6 viikon jälkeen, PA alkaa.
PA on jäsennelty ja vaiheittainen menettely, johon osallistuvat sairaslistalla oleva työntekijä, hänen suora esimies ja puolueeton osapuoli (joko fyysisesti läsnä tai työskentelee taustalla) ohjaamassa keskustelua.
Tämän yhteistyöprosessin tavoitteena on tunnistaa työpaikalla esiintyvät pullonkaulat ja sen jälkeen kehittää konsensuspohjainen työhönpaluusuunnitelma, joka perustuu sekä sairastuneen työntekijän että työnantajan vahvaan sitoutumiseen.
Tässä tutkimuksessa tarjotaan kaksi erilaista PA:n muotoa: yksilölliset työnmuutokset (neutraalin prosessifasilitaattorin ohjauksessa) ja työnohjauksen (työnantajan ohjaama, prosessiohjaajan tukemana taustalla).
Jos sairaslistalla olevilla työntekijöillä on työstä johtuvia stressiin liittyviä valituksia, heille tarjotaan yksilöllisiä työhön muutoksia.
Toisaalta, jos asiat eivät liity työhön, työntekijä saa työnohjausta.
Koska tästä räätälöidystä PA-lähestymistavasta ei ole tietoa, haluaisimme tutkia tämän menetelmän tehokkuutta.
Yhdistämällä näitä erilaisia interventiokomponentteja pyrimme täyttämään tutkimusaukon tehokkaan uudelleenintegraatio-ohjelman löytämiseksi stressiin liittyvistä valituksista kärsiville sairaslistalla oleville työntekijöille.
Osallistujia seurataan 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trees Juurlink, PhD
- Puhelinnumero: +31613731701
- Sähköposti: t.juurlink@amsterdamumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Han Anema, PhD
- Puhelinnumero: +31613731701
- Sähköposti: h.anema@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Robbert de Leeuw
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- GGz inGeest
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Mees ten Oever
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Transavia
-
Ottaa yhteyttä:
- Bonny de Vries
-
Den Haag, Alankomaat
- Rekrytointi
- RSO
-
Ottaa yhteyttä:
- Fred Verhees
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairauslistalla olevat työntekijät osallistuvista organisaatioista (Amsterdam UMC, GGZ inGeest, Rijksschoonmaakorganisatie [RSO] ja Transavia)
- Ikäraja 18-68
- 2-12 viikkoa sairauslomalla
- Kärsii stressiin liittyvistä valituksista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sairaskirjalliset työntekijät
- Vakavista psykiatrisista häiriöistä (esim. itsemurha, mania, psykoosi, skitsofrenia) tai muista kroonisista sairauksista (esim. terminaalisairaus), jotka voivat merkittävästi vaikuttaa työntekijän mielenterveyteen ja siten estää työhön paluuprosessin
- Raskaus tai alle kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
- Sairauslistalla yli 12 viikkoa
- Kyvyttömyys täyttää eHealth-moduuleja tai kyselyitä
- Oikeudellinen ristiriita työnantajan kanssa
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarvittaessa sähköistä terveydenhuoltoa osallistavalla lähestymistavalla
Osallistujat saavat henkilökohtaisen sähköisen terveysohjelman ja tarvittaessa 6 viikon kuluttua osallistuvan lähestymistavan (intervention) työterveyshuollon tavanomaisen hoidon rinnalle.
|
Sähköisen terveydenhuollon moduulit keskittyvät psykokoulutukseen, työhönpaluukäsityksiin henkilökohtaisen suunnitelman pohjalta sisältäen ongelmanratkaisuharjoituksia, uusiutumisen ehkäisyä ja jatkuvaa seurantaa.
Tarvittaessa seuraa osallistava lähestymistapa, vaiheittainen, yhteistoiminnallinen lähestymistapa pullonkaulojen analysoimiseksi ja ratkaisemiseksi, jotta voidaan kehittää konsensuspohjainen työhönpaluusuunnitelma.
|
|
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
Osallistujat saavat linkit olemassa oleville verkkosivuille palattuaan työhön hoidon rinnalle tuttuun tapaan työterveyshuollosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvä paluu töihin
Aikaikkuna: Lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Kestävä työhönpaluu vähintään 28 peräkkäistä päivää ilman (osittaista tai täydellistä) uusiutumista
|
Lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressiin liittyvät valitukset
Aikaikkuna: Lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Stressiin liittyvät valitukset (esim. sairauden tyyppi, oireiden vakavuus) 4DKL:n (Terluin, 2008), Promisin (Terwee ym. 2015) avulla.
|
Lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Psykososiaaliset työn ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Psykososiaaliset työn ominaisuudet (esim. henkinen työtaakka, päätöksentekovapaus, sosiaalinen tuki, fyysiset vaatimukset, työn epävarmuus) JCQ:n avulla (Karasek, Houtman et al. 1995)
|
Lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Käyttäytymisen muutos (esim. asenne, sosiaalinen vaikutus, itsetehokkuus); ASE:n (Damoiseaux et ai. 1998), RTW-SE:n (Volker et al. 2015) avulla.
|
Lähtötaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.0021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .