Vital@Work: Reintegrační program pro zaměstnance se stížnostmi souvisejícími se stresem (Vital@Work)
28. ledna 2025 aktualizováno: Trees Juurlink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Vital@Work: Personalizovaný reintegrační program pro zaměstnance se stížnostmi souvisejícími se stresem
Cílem této studie, program reintegrace Vital@Work, je na základě personalizovaného programu podpořit nemocné pracovníky se stížnostmi souvisejícími se stresem při jejich návratu do práce.
Proto testujeme, zda účastníci podporovaní na míru šitým programem eHealth a v případě potřeby navíc podpořeni strukturovaným a postupným participativním přístupem (PA) zahrnujícím nemocného pracovníka, jeho přímého nadřízeného a neutrální stranu vykazují rychlejší a udržitelnější návratnost. pracovat ve srovnání s účastníky v kontrolním stavu.
Tento program je zkoumán ve čtyřech různých organizacích, které se liší sektorem, velikostí (malé a velké organizace), typem organizace (soukromá nebo veřejná) a typem práce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí účinnost programu, který zahrnuje různé složky, ke zlepšení udržitelného návratu do práce, výsledků souvisejících se stresem a nákladové efektivity u nemocných pracovníků se stížnostmi souvisejícími se stresem ve srovnání s obvyklou péčí.
Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie, zahrnující intervenční a kontrolní skupinu.
Pracovníci na seznamu nemocných mezi 2 - 12 týdny nemocní v intervenční skupině dostávají na míru šitý program eHealth na základě jejich otázek na screeneru tísně, v případě potřeby následovaný participativním přístupem (PA).
Nemocní pracovníci v kontrolní skupině dostávají standardní postupy a obecné informace o návratu do práce.
Pokud se nemocní pracovníci po 6 týdnech v programu eHealth nevrátí do práce, nastupuje PA.
PA je strukturovaný a postupný postup, který zahrnuje pracovníka na seznamu nemocných, jeho přímého nadřízeného a neutrální stranu (buď fyzicky přítomnou nebo pracující v pozadí), která vede konverzaci.
Tento proces spolupráce si klade za cíl identifikovat úzká místa související s pracovištěm a následně vypracovat plán návratu do práce založený na konsensu, který je založen na silném závazku jak nemocného uvedeného pracovníka, tak zaměstnavatele.
Tato studie nabízí dvě různé formy PA: individuální modifikace práce (vedené neutrálním procesním facilitátorem) a pracovní koučink (vedené zaměstnavatelem, přičemž procesní facilitátor poskytuje podporu v pozadí).
Pokud nemocní pracovníci zažívají stížnosti související se stresem pocházející z práce, budou jim nabídnuty individuální úpravy práce.
Naopak, pokud problémy nesouvisejí s prací, dostane pracovník pracovní koučink.
Protože informace o tomto přizpůsobeném přístupu PA chybí, rádi bychom prozkoumali účinnost této metody.
Kombinací těchto různých intervenčních složek se snažíme zaplnit mezeru ve výzkumu týkající se identifikace účinného reintegračního programu pro pracovníky na seznamu nemocných, kteří trpí obtížemi souvisejícími se stresem.
Účastníci budou sledováni po dobu 1 roku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
208
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Trees Juurlink, PhD
- Telefonní číslo: +31613731701
- E-mail: t.juurlink@amsterdamumc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Han Anema, PhD
- Telefonní číslo: +31613731701
- E-mail: h.anema@amsterdamumc.nl
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- Amsterdam UMC
-
Kontakt:
- Robbert de Leeuw
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- GGz inGeest
-
Kontakt:
- Stephanie Mees ten Oever
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- Transavia
-
Kontakt:
- Bonny de Vries
-
Den Haag, Holandsko
- Nábor
- RSO
-
Kontakt:
- Fred Verhees
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nemocní zaměstnanci ze zúčastněných organizací (Amsterdam UMC, GGZ inGeest, Rijksschoonmaakorganisatie [RSO] a Transavia)
- Ve věku 18-68 let
- 2 až 12 týdnů na nemocenské
- Trpí stížnostmi souvisejícími se stresem
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci, kteří nejsou uvedeni v nemocenském seznamu
- Trpíte závažnými psychiatrickými poruchami (např.
- Být těhotná nebo méně než tři měsíce po porodu
- Nemocenská po dobu delší než 12 týdnů
- Neschopnost vyplnit moduly eHealth nebo dotazníky
- Přítomnost právního konfliktu se zaměstnavatelem
- Nepodepsání informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: eHealth s participativním přístupem v případě potřeby
Účastníci obdrží personalizovaný program eHealth a v případě potřeby po 6 týdnech participativní přístup (intervence) vedle péče jako obvykle z pracovnělékařské péče.
|
Moduly eHealth se zaměřují na psychoedukaci, vnímání návratu do práce na základě osobního plánu včetně cvičení pro řešení problémů, prevenci relapsu a průběžného sledování.
V případě potřeby následuje participativní přístup, postupný, kolaborativní přístup k analýze a řešení úzkých míst za účelem vytvoření plánu návratu do práce založeného na konsenzu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
Účastníci obdrží odkazy na existující webové stránky při návratu do práce vedle péče jako obvykle z pracovnělékařské péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvalý návrat do práce
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce - 6 měsíců -12 měsíců
|
Trvalý návrat do práce po dobu nejméně 28 po sobě jdoucích dnů bez (částečného nebo úplného) relapsu
|
Výchozí stav - 3 měsíce - 6 měsíců -12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stížnosti související se stresem
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce - 6 měsíců -12 měsíců
|
Stížnosti související se stresem (např. typ onemocnění, závažnost symptomů) pomocí 4DKL (Terluin, 2008), Promis (Terwee et al. 2015).
|
Výchozí stav - 3 měsíce - 6 měsíců -12 měsíců
|
|
Psychosociální charakteristiky zaměstnání
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Psychosociální charakteristiky práce (např. duševní pracovní zátěž, prostor pro rozhodování, sociální podpora, fyzická náročnost, nejistota zaměstnání) pomocí JCQ (Karasek, Houtman et al. 1995)
|
Výchozí stav - 3 měsíce - 6 měsíců - 12 měsíců
|
|
Změna chování
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Změna chování (např. postoj, sociální vliv, vlastní účinnost); pomocí ASE (Damoiseaux et al. 1998), RTW-SE (Volker et al. 2015).
|
Výchozí stav - 3 měsíce - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024.0021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .