Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vital@Work: Reintegreringsprogram for ansatte med stressrelaterte klager (Vital@Work)

28. januar 2025 oppdatert av: Trees Juurlink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Vital@Work: et personlig reintegreringsprogram for ansatte med stressrelaterte klager

Målet med denne studien, Vital@Work reintegreringsprogram, er å støtte sykemeldte med stressrelaterte plager når de kommer tilbake på jobb basert på et personlig tilpasset program. Derfor tester vi om deltakere støttet av et skreddersydd e-helseprogram, og om nødvendig, i tillegg støttet av en strukturert og trinnvis deltakende tilnærming (PA) som involverer den sykemeldte, deres direkte veileder og en nøytral part, viser en raskere og bærekraftig avkastning å fungere sammenlignet med deltakere i kontrolltilstanden. Dette programmet undersøkes i fire ulike organisasjoner, som er forskjellige i sektor, størrelse (små og store organisasjoner), type organisasjon (privat eller offentlig) og type arbeid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer effektiviteten til et program, som inkluderer ulike komponenter, for å forbedre bærekraftig tilbakevending til arbeid, stressrelaterte utfall og kostnadseffektivitet blant sykemeldte arbeidere med stressrelaterte plager sammenlignet med vanlig omsorg. Studiedesignet er en randomisert kontrollert studie, inkludert en intervensjons- og kontrollgruppe. Sykemeldte arbeidere mellom 2 - 12 uker syke, i intervensjonsgruppen får et skreddersydd e-helseprogram basert på spørsmålene deres på en nødscreener, om nødvendig fulgt av deltakende tilnærming (PA). Sykemeldte i kontrollgruppen får standard praksis og generell informasjon om retur til arbeid. Dersom sykemeldte ikke kom tilbake på jobb etter 6 uker i e-helseprogrammet, starter PA. PA er en strukturert og trinnvis prosedyre som involverer den sykemeldte, deres direkte veileder og en nøytral part (enten fysisk tilstede eller arbeider i bakgrunnen) for å veilede samtalen. Denne samarbeidsprosessen tar sikte på å identifisere arbeidsplassrelaterte flaskehalser, og deretter utvikle en konsensusbasert tilbakevendingsplan basert på et sterkt engasjement fra både den sykmeldte arbeidstakeren og arbeidsgiveren. Denne studien tilbyr to forskjellige former for PA: individuelle arbeidsmodifikasjoner (veiledet av en nøytral prosessfasilitator) og jobbcoaching (veiledet av arbeidsgiver, med prosessfasilitatoren som gir støtte i bakgrunnen). Dersom sykemeldte arbeidstakere opplever stressrelaterte plager som stammer fra jobb, vil de bli tilbudt individuelle arbeidstilpasninger. Omvendt, hvis problemene ikke er relatert til arbeid, vil arbeideren motta jobbcoaching. Siden informasjon om denne skreddersydde PA-tilnærmingen mangler, ønsker vi å undersøke effektiviteten til denne metoden. Ved å kombinere disse ulike intervensjonskomponentene, bestreber vi oss på å fylle forskningshullet når det gjelder identifisering av et effektivt re-integreringsprogram for sykemeldte arbeidstakere som lider av stressrelaterte plager. Deltakerne vil bli fulgt i 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC
        • Ta kontakt med:
          • Robbert de Leeuw
      • Amsterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • GGz inGeest
        • Ta kontakt med:
          • Stephanie Mees ten Oever
      • Amsterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • Transavia
        • Ta kontakt med:
          • Bonny de Vries
      • Den Haag, Nederland
        • Rekruttering
        • RSO
        • Ta kontakt med:
          • Fred Verhees

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sykemeldte ansatte fra deltakende organisasjoner (Amsterdam UMC, GGZ inGeest, Rijksschoonmaakorganisatie [RSO] og Transavia)
  • I alderen 18-68 år
  • Mellom 2 og 12 uker sykemeldt
  • Lider av stressrelaterte plager

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-sykemeldte ansatte
  • Lider av alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. suicidalitet, mani, psykose, schizofreni) eller andre kroniske tilstander (f.eks. terminal sykdom) som i betydelig grad kan påvirke den ansattes mentale helse og dermed forhindre tilbakevending til arbeid.
  • Å være gravid eller mindre enn tre måneder etter fødselen
  • Sykemeldt i mer enn 12 uker
  • Manglende evne til å fullføre enten e-helsemodulene eller spørreskjemaene
  • Tilstedeværelse av en juridisk konflikt med arbeidsgiver
  • Signerer ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: e-helse med deltakende tilnærming om nødvendig
Deltakerne får et personlig tilpasset e-helseprogram og ved behov, etter 6 uker deltakertilnærmingen (intervensjon) ved siden av omsorg som vanlig fra bedriftshelsetjenesten.
Annen: Gå tilbake til arbeidsprogrammet
E-helsemodulene fokuserer på psykoedukasjon, oppfatninger om tilbakevending til arbeid basert på en personlig plan inkludert problemløsningsøvelser, tilbakefallsforebygging og kontinuerlig overvåking. Om nødvendig, etterfulgt av deltakende tilnærming, en trinnvis, samarbeidende tilnærming for å analysere og løse flaskehalser for å utvikle en konsensusbasert plan for retur til arbeid.
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Deltakerne får lenker til eksisterende nettsider ved retur til arbeid ved siden av omsorgen som vanlig fra bedriftshelsetjenesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varig tilbake til jobb
Tidsramme: Baseline - 3 måneder - 6 måneder -12 måneder
Varig tilbakevending til arbeid i minst 28 dager på rad uten (delvis eller fullstendig) tilbakefall
Baseline - 3 måneder - 6 måneder -12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressrelaterte plager
Tidsramme: Baseline - 3 måneder - 6 måneder -12 måneder
Stressrelaterte plager (f.eks. type sykdom, alvorlighetsgrad av symptomer) ved hjelp av 4DKL (Terluin, 2008), Promis (Terwee et al. 2015).
Baseline - 3 måneder - 6 måneder -12 måneder
Psykososiale jobbkarakteristikker
Tidsramme: Baseline - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Psykososiale jobbkarakteristikker (f.eks. mental arbeidsbelastning, beslutningsbredde, sosial støtte, fysiske krav, jobbusikkerhet) ved hjelp av JCQ (Karasek, Houtman et al. 1995)
Baseline - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Atferdsendring
Tidsramme: Baseline - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Atferdsendring (f.eks. holdning, sosial innflytelse, selvtillit); ved hjelp av ASE (Damoiseaux et al. 1998), RTW-SE (Volker et al. 2015).
Baseline - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbeidspartnere

Health Holland
Trimbos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2024.0021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere