- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06543732
Vital@Work: Re-integratieprogramma voor medewerkers met stressgerelateerde klachten (Vital@Work)
28 januari 2025 bijgewerkt door: Trees Juurlink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Vital@Work: een persoonlijk re-integratieprogramma voor medewerkers met stressgerelateerde klachten
Het doel van dit onderzoek, het re-integratieprogramma Vital@Work, is het ondersteunen van zieke werknemers met stressgerelateerde klachten bij hun terugkeer naar werk op basis van een gepersonaliseerd programma.
Daarom testen we of deelnemers, ondersteund door een op maat gemaakt eHealth-programma, en indien nodig, aanvullend ondersteund door een gestructureerde en stapsgewijze Participatieve Aanpak (PA), waarbij de zieke werknemer, hun directe leidinggevende en een neutrale partij betrokken zijn, een sneller en duurzaam rendement laten zien. werken in vergelijking met deelnemers in de controleconditie.
Dit programma wordt onderzocht in vier verschillende organisaties, die verschillen in sector, omvang (kleine en grote organisaties), type organisatie (privaat of publiek) en soort werk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de effectiviteit van een programma, waarin diverse componenten zijn opgenomen, om de duurzame terugkeer naar het werk, de stressgerelateerde uitkomsten en de kosteneffectiviteit onder ziekgemelde werknemers met stressgerelateerde klachten te verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, inclusief een interventie- en controlegroep.
Zieke werknemers die tussen de 2 en 12 weken ziek zijn, in de interventiegroep ontvangen een op maat gemaakt eHealth-programma op basis van hun vragen over een noodscreener, indien nodig gevolgd door de Participatieve Aanpak (PA).
Zieke werknemers in de controlegroep ontvangen standaardpraktijken en algemene informatie over terugkeer naar werk.
Als zieke werknemers na zes weken in het eHealth-programma niet weer aan het werk zijn gegaan, start de PA.
De PA is een gestructureerde en stapsgewijze procedure waarbij de zieke werknemer, zijn directe leidinggevende en een neutrale partij (fysiek aanwezig of op de achtergrond werkzaam) betrokken zijn om het gesprek te begeleiden.
Dit samenwerkingsproces heeft tot doel knelpunten op de werkplek te identificeren en vervolgens een op consensus gebaseerd plan voor terugkeer naar werk te ontwikkelen, gebaseerd op een sterke betrokkenheid van zowel de zieke werknemer als de werkgever.
Dit onderzoek biedt twee verschillende vormen van PA: individuele werkaanpassingen (onder begeleiding van een neutrale procesbegeleider) en jobcoaching (begeleid door de werkgever, waarbij de procesbegeleider op de achtergrond ondersteunt).
Als zieke werknemers stressgerelateerde klachten ervaren die voortkomen uit het werk, worden hen individuele werkaanpassingen aangeboden.
Omgekeerd, als de problemen niets met het werk te maken hebben, krijgt de werknemer jobcoaching.
Omdat informatie over deze op maat gemaakte PA-aanpak ontbreekt, willen wij graag de effectiviteit van deze methode onderzoeken.
Door deze verschillende interventiecomponenten te combineren, streven we ernaar de onderzoekslacune op te vullen met betrekking tot het identificeren van een effectief re-integratieprogramma voor zieke werknemers die lijden aan stressgerelateerde klachten.
Deelnemers worden gedurende 1 jaar gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trees Juurlink, PhD
- Telefoonnummer: +31613731701
- E-mail: t.juurlink@amsterdamumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Han Anema, PhD
- Telefoonnummer: +31613731701
- E-mail: h.anema@amsterdamumc.nl
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- Amsterdam UMC
-
Contact:
- Robbert de Leeuw
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- GGz inGeest
-
Contact:
- Stephanie Mees ten Oever
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- Transavia
-
Contact:
- Bonny de Vries
-
Den Haag, Nederland
- Werving
- RSO
-
Contact:
- Fred Verhees
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekmeldingen van deelnemende organisaties (Amsterdam UMC, GGZ inGeest, Rijksschoonmaakorganisatie [RSO] en Transavia)
- Leeftijd 18-68
- Tussen 2 en 12 weken ziekteverlof
- Last van stressgerelateerde klachten
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ziek geregistreerde werknemers
- Lijdend aan ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. suïcidaliteit, manie, psychose, schizofrenie) of andere chronische aandoeningen (bijv. terminale ziekte) die de geestelijke gezondheid van de werknemer aanzienlijk kunnen beïnvloeden en daardoor het proces van terugkeer naar het werk kunnen belemmeren
- Zwanger zijn of minder dan drie maanden na de bevalling
- Al meer dan 12 weken ziek
- Onvermogen om de eHealth-modules of vragenlijsten in te vullen
- Aanwezigheid van een juridisch conflict met de werkgever
- Geen geïnformeerde toestemming ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eHealth met participatieve aanpak indien nodig
Deelnemers krijgen een gepersonaliseerd eHealth programma en indien nodig na 6 weken de Participatieve Aanpak (interventie) naast de gebruikelijke zorg vanuit de bedrijfsgezondheidszorg.
|
De eHealth-modules richten zich op psycho-educatie, percepties van terugkeer naar werk op basis van een persoonlijk plan inclusief probleemoplossende oefeningen, terugvalpreventie en continue monitoring.
Indien nodig, gevolgd door de participatieve aanpak, een stapsgewijze, collaboratieve aanpak om knelpunten te analyseren en op te lossen om een op consensus gebaseerd plan voor terugkeer naar werk te ontwikkelen.
|
|
Geen tussenkomst: Controleconditie
Deelnemers ontvangen bij terugkeer naar werk links naar bestaande websites naast de reguliere zorg vanuit de bedrijfsgezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duurzame terugkeer naar het werk
Tijdsspanne: Basislijn - 3 maanden - 6 maanden -12 maanden
|
Duurzame werkhervatting van minimaal 28 aaneengesloten dagen zonder (gedeeltelijke of volledige) terugval
|
Basislijn - 3 maanden - 6 maanden -12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressgerelateerde klachten
Tijdsspanne: Basislijn - 3 maanden - 6 maanden -12 maanden
|
Stressgerelateerde klachten (bijvoorbeeld soort ziekte, ernst van de symptomen) aan de hand van de 4DKL (Terluin, 2008), Promis (Terwee et al. 2015).
|
Basislijn - 3 maanden - 6 maanden -12 maanden
|
|
Psychosociale baankenmerken
Tijdsspanne: Basislijn - 3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
|
Psychosociale baankenmerken (bijvoorbeeld mentale werkdruk, beslissingsruimte, sociale steun, fysieke eisen, baanonzekerheid) aan de hand van de JCQ (Karasek, Houtman et al. 1995)
|
Basislijn - 3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
|
|
Gedragsverandering
Tijdsspanne: Basislijn - 3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
|
Gedragsverandering (bijvoorbeeld houding, sociale invloed, zelfeffectiviteit); via de ASE (Damoiseaux et al. 1998), RTW-SE (Volker et al. 2015).
|
Basislijn - 3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.0021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .