- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06543732
Vital@Work: Programa de reintegración para empleados con quejas relacionadas con el estrés (Vital@Work)
28 de enero de 2025 actualizado por: Trees Juurlink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Vital@Work: un programa de reintegración personalizado para empleados con quejas relacionadas con el estrés
El objetivo de este estudio, Programa de reintegración Vital@Work, es apoyar a los trabajadores bajados con quejas relacionadas con el estrés en su regreso al trabajo basado en un programa personalizado.
Por lo tanto, probamos si los participantes respaldados por un programa de eSalud personalizado y, si es necesario, respaldados adicionalmente por un Enfoque Participativo (PA) estructurado y gradual que involucre al trabajador enfermo, su supervisor directo y una parte neutral, muestran un retorno más rápido y sostenible. para trabajar en comparación con los participantes en la condición de control.
Este programa se investiga en cuatro organizaciones diferentes, que se diferencian en sector, tamaño (organizaciones pequeñas y grandes), tipo de organización (privada o pública) y tipo de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa la efectividad de un programa, que incorpora diversos componentes, para mejorar el regreso sostenible al trabajo, los resultados relacionados con el estrés y la rentabilidad entre los trabajadores enfermos con quejas relacionadas con el estrés en comparación con la atención habitual.
El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio, que incluye un grupo de intervención y control.
Los trabajadores en la lista de enfermos con entre 2 y 12 semanas de enfermedad, en el grupo de intervención, reciben un programa de eSalud personalizado basado en sus preguntas en un evaluador de angustia, si es necesario, seguido del Enfoque Participativo (PA).
Los trabajadores del grupo de control que figuran en la lista de enfermos reciben prácticas estándar e información general sobre el regreso al trabajo.
Si los trabajadores en la lista de enfermos no regresaron a trabajar después de 6 semanas en el programa eHealth, comienza la PA.
La PA es un procedimiento estructurado y gradual que involucra al trabajador enfermo, su supervisor directo y una parte neutral (ya sea físicamente presente o trabajando en segundo plano) para guiar la conversación.
Este proceso colaborativo tiene como objetivo identificar obstáculos relacionados con el lugar de trabajo y, posteriormente, desarrollar un plan de regreso al trabajo basado en el consenso y basado en un fuerte compromiso tanto del trabajador enfermo como del empleador.
Este estudio ofrece dos formas diferentes de AF: modificaciones laborales individuales (guiadas por un facilitador de proceso neutral) y entrenamiento laboral (guiado por el empleador, con el facilitador de proceso brindando apoyo en segundo plano).
Si los trabajadores en la lista de enfermos experimentan quejas relacionadas con el estrés que se originan en el trabajo, se les ofrecerán modificaciones laborales individuales.
Por el contrario, si los problemas no están relacionados con el trabajo, el trabajador recibirá asesoramiento laboral.
Como falta información sobre este enfoque de AF personalizado, nos gustaría investigar la eficacia de este método.
Al combinar estos diferentes componentes de intervención, nos esforzamos por llenar el vacío de investigación relacionado con la identificación de un programa de reintegración eficaz para los trabajadores enfermos que sufren quejas relacionadas con el estrés.
Los participantes serán seguidos durante 1 año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trees Juurlink, PhD
- Número de teléfono: +31613731701
- Correo electrónico: t.juurlink@amsterdamumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Han Anema, PhD
- Número de teléfono: +31613731701
- Correo electrónico: h.anema@amsterdamumc.nl
Ubicaciones de estudio
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-
Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Amsterdam UMC
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Contacto:
- Robbert de Leeuw
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Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- GGz inGeest
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Contacto:
- Stephanie Mees ten Oever
-
Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Transavia
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Contacto:
- Bonny de Vries
-
Den Haag, Países Bajos
- Reclutamiento
- RSO
-
Contacto:
- Fred Verhees
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados enfermos de organizaciones participantes (Amsterdam UMC, GGZ inGeest, Rijksschoonmaakorganisatie [RSO] y Transavia)
- 18-68 años
- Entre 2 y 12 semanas de baja por enfermedad
- Sufrir quejas relacionadas con el estrés.
Criterios de exclusión:
- Empleados no enfermos
- Sufrir trastornos psiquiátricos graves (p. ej., tendencias suicidas, manía, psicosis, esquizofrenia) u otras afecciones crónicas (p. ej., enfermedad terminal) que podrían afectar significativamente la salud mental del empleado y, por lo tanto, impedir el proceso de regreso al trabajo.
- Estar embarazada o menos de tres meses después del parto.
- Lista de enfermedad por más de 12 semanas
- Incapacidad para completar los módulos o cuestionarios de eSalud
- Presencia de un conflicto legal con el empleador.
- No firmar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: eSalud con enfoque participativo si es necesario
Los participantes reciben un programa de eSalud personalizado y, si es necesario, después de 6 semanas, el Enfoque Participativo (intervención) además de la atención habitual de la atención de salud ocupacional.
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Los módulos de eSalud se centran en la psicoeducación, las percepciones de regreso al trabajo basadas en un plan personal que incluye ejercicios de resolución de problemas, la prevención de recaídas y el seguimiento continuo.
Si es necesario, seguido del enfoque participativo, un enfoque colaborativo gradual para analizar y resolver obstáculos para desarrollar un plan consensuado para el regreso al trabajo.
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Sin intervención: Condición de control
Al volver al trabajo, los participantes reciben enlaces a sitios web existentes, además de recibir la atención habitual de la asistencia sanitaria en el trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regreso duradero al trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base - 3 meses - 6 meses -12 meses
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Reincorporación duradera al trabajo de al menos 28 días consecutivos sin recaída (parcial o total)
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Línea de base - 3 meses - 6 meses -12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quejas relacionadas con el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base - 3 meses - 6 meses -12 meses
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Quejas relacionadas con el estrés (p. ej., tipo de enfermedad, gravedad de los síntomas) mediante el 4DKL (Terluin, 2008), Promis (Terwee et al. 2015).
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Línea de base - 3 meses - 6 meses -12 meses
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Características psicosociales del trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base - 3 meses - 6 meses - 12 meses
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Características psicosociales del trabajo (p. ej., carga de trabajo mental, libertad de decisión, apoyo social, exigencias físicas, inseguridad laboral) mediante el JCQ (Karasek, Houtman et al. 1995)
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Línea de base - 3 meses - 6 meses - 12 meses
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Cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base - 3 meses - 6 meses - 12 meses
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Cambio de comportamiento (p. ej., actitud, influencia social, autoeficacia); mediante el ASE (Damoiseaux et al. 1998), RTW-SE (Volker et al. 2015).
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Línea de base - 3 meses - 6 meses - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024.0021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .