- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06543732
Vital@Work: programma di reinserimento per dipendenti con disturbi legati allo stress (Vital@Work)
28 gennaio 2025 aggiornato da: Trees Juurlink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Vital@Work: un programma di reinserimento personalizzato per dipendenti con disturbi legati allo stress
L'obiettivo di questo studio, il programma di reinserimento Vital@Work, è supportare i lavoratori in lista per malattia con disturbi legati allo stress nel loro ritorno al lavoro sulla base di un programma personalizzato.
Pertanto, testiamo se i partecipanti supportati da un programma di sanità elettronica su misura e, se necessario, anche supportati da un approccio partecipativo (PA) strutturato e graduale che coinvolge il lavoratore in lista per malattia, il suo supervisore diretto e una parte neutrale, mostrano un ritorno più rapido e sostenibile lavorare rispetto ai partecipanti nella condizione di controllo.
Questo programma viene indagato in quattro diverse organizzazioni, che differiscono per settore, dimensione (piccole e grandi organizzazioni), tipo di organizzazione (privata o pubblica) e tipo di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta l’efficacia di un programma, che incorpora diverse componenti, per migliorare il ritorno sostenibile al lavoro, i risultati legati allo stress e l’efficacia in termini di costi tra i lavoratori in lista per malattia con disturbi legati allo stress rispetto alle cure abituali.
Il disegno dello studio è uno studio randomizzato e controllato, comprendente un gruppo di intervento e uno di controllo.
I lavoratori in lista per malati tra 2 e 12 settimane di malattia, nel gruppo di intervento ricevono un programma di sanità elettronica su misura basato sulle loro domande su uno screening di emergenza, se necessario seguito dall'approccio partecipativo (PA).
I lavoratori in lista per malati del gruppo di controllo ricevono pratiche standard e informazioni generali sul ritorno al lavoro.
Se i lavoratori in lista per malattia non tornano al lavoro dopo 6 settimane nel programma di eHealth, scatta la PA.
L'AP è una procedura strutturata e graduale che coinvolge il lavoratore in lista per malattia, il suo supervisore diretto e una parte neutrale (fisicamente presente o che lavora in background) per guidare la conversazione.
Questo processo collaborativo mira a identificare i colli di bottiglia legati al posto di lavoro e successivamente a sviluppare un piano di ritorno al lavoro basato sul consenso e basato su un forte impegno sia del lavoratore in lista per malattia che del datore di lavoro.
Questo studio offre due diverse forme di PA: modifiche individuali del lavoro (guidate da un facilitatore neutrale del processo) e coaching lavorativo (guidato dal datore di lavoro, con il facilitatore del processo che fornisce supporto in background).
Se i lavoratori in lista per malattia lamentano disturbi legati allo stress derivanti dal lavoro, verranno loro offerte modifiche lavorative individuali.
Al contrario, se le problematiche non sono legate al lavoro, il lavoratore riceverà un job coaching.
Poiché mancano informazioni su questo approccio PA su misura, vorremmo indagare sull'efficacia di questo metodo.
Combinando queste diverse componenti di intervento, ci sforziamo di colmare il divario della ricerca riguardante l’identificazione di un efficace programma di reinserimento per i lavoratori in lista per malattia che soffrono di disturbi legati allo stress.
I partecipanti saranno seguiti per 1 anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
208
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Trees Juurlink, PhD
- Numero di telefono: +31613731701
- Email: t.juurlink@amsterdamumc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Han Anema, PhD
- Numero di telefono: +31613731701
- Email: h.anema@amsterdamumc.nl
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- Reclutamento
- Amsterdam UMC
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Contatto:
- Robbert de Leeuw
-
Amsterdam, Olanda
- Reclutamento
- GGz inGeest
-
Contatto:
- Stephanie Mees ten Oever
-
Amsterdam, Olanda
- Reclutamento
- Transavia
-
Contatto:
- Bonny de Vries
-
Den Haag, Olanda
- Reclutamento
- RSO
-
Contatto:
- Fred Verhees
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dipendenti in lista di malattia delle organizzazioni partecipanti (Amsterdam UMC, GGZ inGeest, Rijksschoonmaakorganisatie [RSO] e Transavia)
- Età 18-68
- Tra 2 e 12 settimane di congedo per malattia
- Soffre di disturbi legati allo stress
Criteri di esclusione:
- Dipendenti non in lista di malattia
- Soffre di gravi disturbi psichiatrici (ad esempio, suicidio, mania, psicosi, schizofrenia) o altre condizioni croniche (ad esempio, malattia terminale) che potrebbero influire in modo significativo sulla salute mentale del dipendente e, quindi, impedire il processo di ritorno al lavoro
- Essere incinta o meno di tre mesi dopo il parto
- In lista di malattia da più di 12 settimane
- Impossibilità di completare i moduli o i questionari eHealth
- Presenza di un conflitto legale con il datore di lavoro
- Non firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: eHealth con approccio partecipativo, se necessario
I partecipanti ricevono un programma di sanità elettronica personalizzato e, se necessario, dopo 6 settimane l'approccio partecipativo (intervento) accanto alle cure abituali dell'assistenza sanitaria sul lavoro.
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I moduli di eHealth si concentrano sulla psicoeducazione, sulla percezione del ritorno al lavoro sulla base di un piano personale che comprende esercizi di risoluzione dei problemi, prevenzione delle ricadute e monitoraggio continuo.
Se necessario, seguito dall’approccio partecipativo, un approccio graduale e collaborativo per analizzare e risolvere i colli di bottiglia per sviluppare un piano basato sul consenso per il ritorno al lavoro.
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Nessun intervento: Condizione di controllo
I partecipanti ricevono collegamenti a siti Web esistenti al ritorno al lavoro accanto all'assistenza abituale da parte dell'assistenza sanitaria sul lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritorno al lavoro duraturo
Lasso di tempo: Baseline: 3 mesi - 6 mesi -12 mesi
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Ritorno al lavoro duraturo di almeno 28 giorni consecutivi senza recidiva (parziale o totale).
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Baseline: 3 mesi - 6 mesi -12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reclami legati allo stress
Lasso di tempo: Baseline: 3 mesi - 6 mesi -12 mesi
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Disturbi legati allo stress (ad es. tipo di malattia, gravità dei sintomi) mediante 4DKL (Terluin, 2008), Promis (Terwee et al. 2015).
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Baseline: 3 mesi - 6 mesi -12 mesi
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Caratteristiche psicosociali del lavoro
Lasso di tempo: Baseline: 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Caratteristiche psicosociali del lavoro (ad esempio carico di lavoro mentale, libertà decisionale, supporto sociale, esigenze fisiche, insicurezza lavorativa) mediante il JCQ (Karasek, Houtman et al. 1995)
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Baseline: 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: Baseline: 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Cambiamento di comportamento (ad esempio, atteggiamento, influenza sociale, autoefficacia); mediante ASE (Damoiseaux et al. 1998), RTW-SE (Volker et al. 2015).
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Baseline: 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.0021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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