経頭蓋直流刺激が音声に及ぼす影響
2024年8月12日 更新者：Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco
この臨床試験の目的は、声が健康な非歌手における経頭蓋直流刺激 (tDCS) の声への効果を検証することです。
この研究が答えようとしている主な質問は、tDCS が発声的に健康な人の発声パフォーマンスの向上を促進する脳の領域はどこなのかということです。
各参加者は、刺激間に 7 日間の休薬期間を設けて、異なる領域に 20 分間、2 mA の強度で陽極 tDCS を適用して tDCS 刺激を受けました。
介入の前後に音声評価を実施した。
標的部位は、一次運動野（M1）、一次体性感覚野（S1）、小脳、背外側前頭前野（DLPFC）であった。
調査の概要
詳細な説明
最近、経頭蓋直流刺激 (tDCS) を含む非侵襲的脳刺激 (NIBS) 技術が発声スキルを向上させるために採用されています。
tDCS は脳機能を一時的かつ可逆的に調節するために使用でき、脳と行動の関係を調査するためのツールとしてますます人気が高まっています。
本研究の目的は、さまざまな領域に適用された tDCS が、声的に健康な非歌手の声に及ぼす影響を調査することです。
これはランダム化クロスオーバー臨床試験であり、ペルナンブコ連邦大学の研究倫理委員会によって承認されています (番号 5,758,856)。
レシフェ市とその首都圏に住む18歳から45歳までの声的に健康な人々がこの研究に参加した。各参加者は、刺激前と刺激の間に7日間の休薬期間を設けて、異なる地域で4回のtDCS刺激を受け、刺激前と刺激の前後の声の評価を研究した。 tDCS後。
標的部位は、一次運動野（M1）、一次体性感覚野（S1）、小脳、背外側前頭前野（DLPFC）であった。
すべての参加者は、各領域で tDCS 適用の直前と直後に音声アクセス分析を受けました。
データの正規性は Shapiro-Wilk 検定を使用して分析され、p<0.05 の場合に正規分布の仮説が棄却されます。
正規性の場合には ANOVA が繰り返し測定の設計に適用され、非対称データが存在する場合にはフリードマンの ANOVA が繰り返し測定に使用されます。
技術の適用前後および技術の実行モード間 (非侵襲性神経調節の有無) の値の比較については、関連するサンプルと独立したサンプルにそれぞれ検定が適用され、有意水準は 5% となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル、50740-560
- Laboratório de Neurociência Aplicada
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な声を持つ歌手ではない人
除外基準:
- 喫煙者
- 採取時に喉頭、咽頭、呼吸器疾患の兆候や症状を示している人
- 神経刺激薬を定期的に使用するボランティア
- 金属インプラントやペースメーカーを装着されている方
- 発作またはてんかんの病歴がある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：健康な声のボランティアにおけるM1 tDCSの声への影響
このアームの目的は、陽極 tDCS M1 喉頭ターゲットの音声に対する効果を検証することです。
|
陽極 tDCS は 2mA の強度で 20 分間適用されます。
tDCS セッション中の電極の組み立ては次のように実行されます。一次運動野では、刺激電極 (陽極) が C5 (国際 EEG 10-20 システム)、S1 (C5 の 2cm 後方) に配置されます。 PFCDL (Fp3)、すべて陰極が反対側の眼窩上の領域に配置されています。
小脳 tDCS の場合、陽極はイニオン領域に配置され、陰極は三角筋に配置されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：音声健康ボランティアにおける S1 tDCS の音声への影響
このアームの目的は、陽極 tDCS S1 喉頭ターゲットの音声に対する効果を検証することです。
|
陽極 tDCS は 2mA の強度で 20 分間適用されます。
tDCS セッション中の電極の組み立ては次のように実行されます。一次運動野では、刺激電極 (陽極) が C5 (国際 EEG 10-20 システム)、S1 (C5 の 2cm 後方) に配置されます。 PFCDL (Fp3)、すべて陰極が反対側の眼窩上の領域に配置されています。
小脳 tDCS の場合、陽極はイニオン領域に配置され、陰極は三角筋に配置されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：音声保健ボランティアにおける PFDLC tDCS の音声への影響
このアームの目的は、陽極 tDCS PFDLC ターゲットの音声に対する効果を検証することです。
|
陽極 tDCS は 2mA の強度で 20 分間適用されます。
tDCS セッション中の電極の組み立ては次のように実行されます。一次運動野では、刺激電極 (陽極) が C5 (国際 EEG 10-20 システム)、S1 (C5 の 2cm 後方) に配置されます。 PFCDL (Fp3)、すべて陰極が反対側の眼窩上の領域に配置されています。
小脳 tDCS の場合、陽極はイニオン領域に配置され、陰極は三角筋に配置されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：発声健康ボランティアにおける小脳tDCSの声への影響
このアームの目的は、陽極 tDCS 小脳ターゲットの音声に対する効果を検証することです。
|
陽極 tDCS は 2mA の強度で 20 分間適用されます。
tDCS セッション中の電極の組み立ては次のように実行されます。一次運動野では、刺激電極 (陽極) が C5 (国際 EEG 10-20 システム)、S1 (C5 の 2cm 後方) に配置されます。 PFCDL (Fp3)、すべて陰極が反対側の眼窩上の領域に配置されています。
小脳 tDCS の場合、陽極はイニオン領域に配置され、陰極は三角筋に配置されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音域プロファイル
時間枠：学習完了まで平均6か月
|
Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Mín int (dB) Max int (dB) 面積 (%) Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Mín int (dB) Max int (dB) 面積 (%) 最小 f0 (Hz);最大 f0 (Hz);拡張子 f0;セントの拡張工事。最小強度 (dB);最大強度 (dB);エリア （％） |
学習完了まで平均6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
声
時間枠：学習完了まで平均6か月
|
ジッター (%);シマー (%);不規則性; GNE;大
|
学習完了まで平均6か月
|
|
喉頭ジアドチョキネシス
時間枠：学習完了まで平均6か月
|
母音を別々に発音するタスクを変更し、各母音を8秒間できるだけ早く繰り返す
|
学習完了まで平均6か月
|
|
声の努力
時間枠：学習完了まで平均6か月
|
ボーカル努力評価 (BR) の適応ボーグ CR10 は 0 から 10 までのスケールを維持しました。0 は「ボーカル努力がまったくない」ことを意味し、10 は「最大のボーカル努力」を意味します。
まず、参加者は仮想キーボードで演奏された音（最大グリッサンド周波数より 3 音低い）を再現し、21 から 30 まで数えながらその音を維持する必要があります。その直後、参加者はボーカル努力評価 (BR) の適応ボーグ CR10 に回答します。 ）。
|
学習完了まで平均6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：kelly Greyce SC Oliveira, PhD student、UFPE
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thair H, Holloway AL, Newport R, Smith AD. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): A Beginner's Guide for Design and Implementation. Front Neurosci. 2017 Nov 22;11:641. doi: 10.3389/fnins.2017.00641. eCollection 2017.
- Behroozmand R, Johari K, Bridwell K, Hayden C, Fahey D, den Ouden DB. Modulation of vocal pitch control through high-definition transcranial direct current stimulation of the left ventral motor cortex. Exp Brain Res. 2020 Jun;238(6):1525-1535. doi: 10.1007/s00221-020-05832-9. Epub 2020 May 23.
- Peng D, Lin Q, Chang Y, Jones JA, Jia G, Chen X, Liu P, Liu H. A Causal Role of the Cerebellum in Auditory Feedback Control of Vocal Production. Cerebellum. 2021 Aug;20(4):584-595. doi: 10.1007/s12311-021-01230-1. Epub 2021 Feb 8.
- Wang B, Xiao S, Yu C, Zhou J, Fu W. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Physical Training on the Excitability of the Motor Cortex, Physical Performance, and Motor Learning: A Systematic Review. Front Neurosci. 2021 Apr 9;15:648354. doi: 10.3389/fnins.2021.648354. eCollection 2021.
- Perikova E, Blagovechtchenski E, Filippova M, Shcherbakova O, Kirsanov A, Shtyrov Y. Anodal tDCS over Broca's area improves fast mapping and explicit encoding of novel vocabulary. Neuropsychologia. 2022 Apr 15;168:108156. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2022.108156. Epub 2022 Jan 10.
- Cardoso NSV, Lucena JA, de Lira ZS, de Vasconcelos SJ, Lopes LW, Gomes AOC. Do Flexible Silicone Tubes Immersed in Water Combined With Vocalise Improve the Immediate Effect on Voice? J Speech Lang Hear Res. 2021 Dec 13;64(12):4535-4562. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00629. Epub 2021 Nov 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月30日
一次修了 (実際)
2023年12月12日
研究の完了 (実際)
2024年4月20日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。