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Effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sulla voce

12 agosto 2024 aggiornato da: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare l'effetto sulla voce della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) in non cantanti vocalmente sani. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: qual è l’area del cervello in cui la tDCS promuove migliori prestazioni vocali negli individui vocalmente sani? Ciascun partecipante ha ricevuto tDCS anodico applicato ad un'intensità di 2 mA per una durata di 20 minuti per stimolazioni tDCS in diverse aree con un periodo di washout di 7 giorni tra le stimolazioni. Le valutazioni vocali sono state condotte prima e dopo l'intervento. I luoghi target erano la corteccia motoria primaria (M1), la corteccia somatosensoriale primaria (S1), il cervelletto e la corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Recentemente, tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS), inclusa la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), sono state impiegate per migliorare le abilità vocali. La tDCS può essere utilizzata per modulare temporaneamente e in modo reversibile le funzioni cerebrali ed è uno strumento sempre più popolare per studiare le relazioni tra cervello e comportamento. Lo scopo del presente studio è indagare l'effetto della tDCS applicata a diverse aree sulla voce di non cantanti vocalmente sani. Si tratta di uno studio clinico crossover randomizzato, approvato dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università Federale di Pernambuco, numero 5.758.856. Hanno partecipato allo studio persone vocalmente sane della città di Recife e della sua regione metropolitana, di età compresa tra 18 e 45 anni. Ciascun partecipante è stato sottoposto a quattro stimolazioni tDCS in aree diverse con un periodo di washout di 7 giorni tra le stimolazioni per studiare le proprie valutazioni vocali prima e dopo tDCS. I luoghi target erano la corteccia motoria primaria (M1), la corteccia somatosensoriale primaria (S1), il cervelletto e la corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC). Tutti i partecipanti sono stati sottoposti ad analisi degli accessi vocali immediatamente prima e dopo l'applicazione della tDCS in ciascuna area. La normalità dei dati sarà analizzata utilizzando il test di Shapiro-Wilk, rifiutando l'ipotesi di distribuzione normale quando p<0,05. L'ANOVA verrà applicata per progettare misure ripetute in caso di normalità e in presenza di dati asimmetrici, l'ANOVA di Friedmann verrà utilizzata per misure ripetute. Per il confronto dei valori prima e dopo l'applicazione della tecnica e tra le modalità di esecuzione della tecnica (con e senza neuromodulazione non invasiva), verranno applicati test rispettivamente per campioni correlati e indipendenti con un livello di significatività del 5%

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50740-560
        • Laboratório de Neurociência Aplicada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non cantanti con voce sana

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Coloro che presentano segni e sintomi di patologie laringee, faringee o respiratorie al momento della raccolta
  • Volontari che fanno uso regolare di farmaci neuroattivi
  • Coloro che hanno impianti metallici o un pacemaker
  • Persone che hanno una storia di convulsioni o epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Effetti sulla voce di M1 tDCS in volontari vocali sani
Lo scopo di questo braccio è verificare l'effetto sulla voce del target laringeo anodico tDCS M1.
La tDCS anodica verrà applicata con un'intensità di 2 mA e una durata di 20 minuti. L'assemblaggio degli elettrodi durante le sessioni di tDCS verrà effettuato come segue: corteccia motoria primaria, l'elettrodo di stimolazione (anodo) sarà posizionato su C5 (sistema internazionale EEG 10-20), in S1 (2 cm posteriormente a C5), a il PFCDL (Fp3), tutti con il catodo posizionato sulla regione sopraorbitaria controlaterale. Per la tDCS cerebellare l'anodo sarà posizionato sulla zona inionica e il catodo sul muscolo deltoide.
Altri nomi:
  • tDCS
  • stimolazione elettrica transcranica
  • stimolazione anodica tDCS
Comparatore attivo: Effetti sulla voce di S1 ​​tDCS nei volontari con salute vocale
Lo scopo di questo braccio è verificare l'effetto sulla voce del target anodico della laringe tDCS S1.
La tDCS anodica verrà applicata con un'intensità di 2 mA e una durata di 20 minuti. L'assemblaggio degli elettrodi durante le sessioni di tDCS verrà effettuato come segue: corteccia motoria primaria, l'elettrodo di stimolazione (anodo) sarà posizionato su C5 (sistema internazionale EEG 10-20), in S1 (2 cm posteriormente a C5), a il PFCDL (Fp3), tutti con il catodo posizionato sulla regione sopraorbitaria controlaterale. Per la tDCS cerebellare l'anodo sarà posizionato sulla zona inionica e il catodo sul muscolo deltoide.
Altri nomi:
  • tDCS
  • stimolazione elettrica transcranica
  • stimolazione anodica tDCS
Comparatore attivo: Effetti sulla voce del tDCS PFDLC nei volontari con salute vocale
Lo scopo di questo braccio è verificare l'effetto sulla voce del target anodico del PFDLC tDCS.
La tDCS anodica verrà applicata con un'intensità di 2 mA e una durata di 20 minuti. L'assemblaggio degli elettrodi durante le sessioni di tDCS verrà effettuato come segue: corteccia motoria primaria, l'elettrodo di stimolazione (anodo) sarà posizionato su C5 (sistema internazionale EEG 10-20), in S1 (2 cm posteriormente a C5), a il PFCDL (Fp3), tutti con il catodo posizionato sulla regione sopraorbitaria controlaterale. Per la tDCS cerebellare l'anodo sarà posizionato sulla zona inionica e il catodo sul muscolo deltoide.
Altri nomi:
  • tDCS
  • stimolazione elettrica transcranica
  • stimolazione anodica tDCS
Comparatore attivo: Effetti sulla voce della tDCS del cervelletto in volontari con salute vocale
Lo scopo di questo braccio è verificare l'effetto sulla voce del bersaglio anodico del cervelletto tDCS.
La tDCS anodica verrà applicata con un'intensità di 2 mA e una durata di 20 minuti. L'assemblaggio degli elettrodi durante le sessioni di tDCS verrà effettuato come segue: corteccia motoria primaria, l'elettrodo di stimolazione (anodo) sarà posizionato su C5 (sistema internazionale EEG 10-20), in S1 (2 cm posteriormente a C5), a il PFCDL (Fp3), tutti con il catodo posizionato sulla regione sopraorbitaria controlaterale. Per la tDCS cerebellare l'anodo sarà posizionato sulla zona inionica e il catodo sul muscolo deltoide.
Altri nomi:
  • tDCS
  • stimolazione elettrica transcranica
  • stimolazione anodica tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo dell'estensione vocale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Mín int (dB) Max int (dB) Area (%)

Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Mín int (dB) Max int (dB) Area (%)

F0 minimo (Hz); F0 massimo (Hz); Estensione f0; Estensione a St; Intensità minima (dB); Intensità massima (dB); Zona (%)

fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Voce
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Jitter (%); Luccichio (%); Irregolarità; GNE; DAI
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Diadococinesi laringea
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Modifica del compito di produrre le vocali separatamente, con rapida ripetizione di ciascuna vocale il più velocemente possibile per otto secondi
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Sforzo vocale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
L'Adapted Borg CR10 per Vocal Effort Ratings (BR) ha mantenuto una scala da 0 a 10, dove 0 significa "nessuno sforzo vocale" e 10 "massimo sforzo vocale". Per prima cosa, i partecipanti devono riprodurre una nota suonata su una tastiera virtuale (3 toni sotto la loro frequenza massima di glissando) e sostenere la nota contando da 21 a 30, subito dopo, i partecipanti hanno risposto all'Adapted Borg CR10 for Vocal Effort Ratings (BR ).
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: kelly Greyce SC Oliveira, PhD student, UFPE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

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