Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Stimme
12. August 2024 aktualisiert von: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf die Stimme bei stimmgesunden Nichtsängern zu überprüfen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: In welchem Gehirnbereich fördert tDCS eine bessere Stimmleistung bei stimmgesunden Personen?
Jeder Teilnehmer erhielt 20 Minuten lang anodisches tDCS mit einer Intensität von 2 mA für tDCS-Stimulationen in verschiedenen Bereichen mit einer 7-tägigen Auswaschphase zwischen den Stimulationen.
Stimmliche Beurteilungen wurden vor und nach der Intervention durchgeführt.
Die Zielorte waren der primäre motorische Kortex (M1), der primäre somatosensorische Kortex (S1), das Kleinhirn und der dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich wurden Techniken der nicht-invasiven Hirnstimulation (NIBS), einschließlich der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS), eingesetzt, um die Stimmfähigkeiten zu verbessern.
tDCS kann zur vorübergehenden und reversiblen Modulation von Gehirnfunktionen eingesetzt werden und ist ein zunehmend beliebtes Instrument zur Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Gehirn und Verhalten.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von tDCS, angewendet auf verschiedene Bereiche, auf die Stimme stimmgesunder Nichtsänger zu untersuchen.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Crossover-Studie, die von der Forschungsethikkommission der Bundesuniversität Pernambuco unter der Nummer 5.758.856 genehmigt wurde.
An der Studie nahmen stimmgesunde Menschen aus der Stadt Recife und ihrer Metropolregion im Alter zwischen 18 und 45 Jahren teil. Jeder Teilnehmer unterzog sich vier tDCS-Stimulationen in verschiedenen Bereichen mit einer 7-tägigen Auswaschphase zwischen den Stimulationen, um seine Stimmbeurteilungen vor und zu untersuchen nach tDCS.
Die Zielorte waren der primäre motorische Kortex (M1), der primäre somatosensorische Kortex (S1), das Kleinhirn und der dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC).
Alle Teilnehmer wurden unmittelbar vor und nach der tDCS-Anwendung in jedem Bereich einer Sprachzugriffsanalyse unterzogen.
Die Datennormalität wird mithilfe des Shapiro-Wilk-Tests analysiert, wobei die Hypothese der Normalverteilung abgelehnt wird, wenn p < 0,05.
ANOVA wird angewendet, um wiederholte Messungen im Falle von Normalität zu entwerfen, und bei Vorliegen asymmetrischer Daten wird Friedmanns ANOVA für wiederholte Messungen verwendet.
Für den Vergleich der Werte vor und nach der Anwendung der Technik und zwischen den Ausführungsarten der Technik (mit und ohne nicht-invasive Neuromodulation) werden Tests für verwandte bzw. unabhängige Stichproben mit einem Signifikanzniveau von 5 % durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
- Laboratório de Neurociência Aplicada
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht-Sänger mit gesunder Stimme
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Personen, die zum Zeitpunkt der Entnahme Anzeichen und Symptome einer Kehlkopf-, Rachen- oder Atemwegserkrankung aufweisen
- Freiwillige, die regelmäßig neuroaktive Medikamente einnehmen
- Diejenigen, die metallische Implantate oder einen Herzschrittmacher haben
- Personen, bei denen in der Vergangenheit Anfälle oder Epilepsie aufgetreten sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Auswirkungen von M1 tDCS auf die Stimme bei Freiwilligen mit gesunder Stimme
Das Ziel dieses Arms besteht darin, die Wirkung des anodischen tDCS M1-Kehlkopfziels auf die Stimme zu überprüfen.
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Anodisches tDCS wird mit einer Intensität von 2 mA und einer Dauer von 20 Minuten angewendet.
Die Montage der Elektroden während der tDCS-Sitzungen erfolgt wie folgt: primärer motorischer Kortex, die Stimulationselektrode (Anode) wird auf C5 (internationales EEG 10-20-System), in S1 (2 cm hinter C5) positioniert die PFCDL (Fp3), alle mit der Kathode im kontralateralen supraorbitalen Bereich positioniert.
Bei der Kleinhirn-tDCS wird die Anode im Inionbereich und die Kathode am Deltamuskel positioniert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Auswirkungen von S1-tDCS auf die Stimme bei Freiwilligen mit Stimmgesundheit
Das Ziel dieses Arms besteht darin, die Wirkung des anodischen tDCS S1-Kehlkopfziels auf die Stimme zu überprüfen.
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Anodisches tDCS wird mit einer Intensität von 2 mA und einer Dauer von 20 Minuten angewendet.
Die Montage der Elektroden während der tDCS-Sitzungen erfolgt wie folgt: primärer motorischer Kortex, die Stimulationselektrode (Anode) wird auf C5 (internationales EEG 10-20-System), in S1 (2 cm hinter C5) positioniert die PFCDL (Fp3), alle mit der Kathode im kontralateralen supraorbitalen Bereich positioniert.
Bei der Kleinhirn-tDCS wird die Anode im Inionbereich und die Kathode am Deltamuskel positioniert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Auswirkungen von PFDLC tDCS auf die Stimme bei Freiwilligen mit Stimmgesundheit
Das Ziel dieses Arms besteht darin, die Wirkung eines anodischen tDCS-PFDLC-Ziels auf die Stimme zu überprüfen.
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Anodisches tDCS wird mit einer Intensität von 2 mA und einer Dauer von 20 Minuten angewendet.
Die Montage der Elektroden während der tDCS-Sitzungen erfolgt wie folgt: primärer motorischer Kortex, die Stimulationselektrode (Anode) wird auf C5 (internationales EEG 10-20-System), in S1 (2 cm hinter C5) positioniert die PFCDL (Fp3), alle mit der Kathode im kontralateralen supraorbitalen Bereich positioniert.
Bei der Kleinhirn-tDCS wird die Anode im Inionbereich und die Kathode am Deltamuskel positioniert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Auswirkungen auf die Stimme des Kleinhirn-tDCS bei Freiwilligen mit Stimmgesundheit
Das Ziel dieses Arms besteht darin, die Wirkung des anodischen tDCS-Kleinhirnziels auf die Stimme zu überprüfen.
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Anodisches tDCS wird mit einer Intensität von 2 mA und einer Dauer von 20 Minuten angewendet.
Die Montage der Elektroden während der tDCS-Sitzungen erfolgt wie folgt: primärer motorischer Kortex, die Stimulationselektrode (Anode) wird auf C5 (internationales EEG 10-20-System), in S1 (2 cm hinter C5) positioniert die PFCDL (Fp3), alle mit der Kathode im kontralateralen supraorbitalen Bereich positioniert.
Bei der Kleinhirn-tDCS wird die Anode im Inionbereich und die Kathode am Deltamuskel positioniert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stimmumfangsprofil
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Min. f0 (Hz) Max. f0 (Hz) Ext. f0 (Hz) Ext (ST) Min. int (dB) Max. int (dB) Fläche (%) Min. f0 (Hz) Max. f0 (Hz) Ext. f0 (Hz) Ext (ST) Min. int (dB) Max. int (dB) Fläche (%) Minimales f0 (Hz); Maximales f0 (Hz); Erweiterung f0; Erweiterung in St; Mindestintensität (dB); Maximale Intensität (dB); Bereich (%) |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stimme
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Jitter (%); Schimmer (%); Unregelmäßigkeit; GNE; DAI
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Kehlkopfdiadochokinese
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Änderung der Aufgabe, Vokale einzeln zu erzeugen, wobei jeder Vokal acht Sekunden lang so schnell wie möglich wiederholt wird
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Stimmliche Anstrengung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Der angepasste Borg CR10 für Vocal Effort Ratings (BR) behielt eine Skala von 0 bis 10 bei, wobei 0 „überhaupt keine stimmliche Anstrengung“ und 10 „maximale stimmliche Anstrengung“ bedeutet.
Zuerst müssen die Teilnehmer eine auf einer virtuellen Tastatur gespielte Note reproduzieren (3 Töne unter ihrer maximalen Glissando-Frequenz) und die Note halten, während sie von 21 bis 30 zählen. Unmittelbar danach beantworteten die Teilnehmer den Adapted Borg CR10 für Vocal Effort Ratings (BR ).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: kelly Greyce SC Oliveira, PhD student, UFPE
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thair H, Holloway AL, Newport R, Smith AD. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): A Beginner's Guide for Design and Implementation. Front Neurosci. 2017 Nov 22;11:641. doi: 10.3389/fnins.2017.00641. eCollection 2017.
- Behroozmand R, Johari K, Bridwell K, Hayden C, Fahey D, den Ouden DB. Modulation of vocal pitch control through high-definition transcranial direct current stimulation of the left ventral motor cortex. Exp Brain Res. 2020 Jun;238(6):1525-1535. doi: 10.1007/s00221-020-05832-9. Epub 2020 May 23.
- Peng D, Lin Q, Chang Y, Jones JA, Jia G, Chen X, Liu P, Liu H. A Causal Role of the Cerebellum in Auditory Feedback Control of Vocal Production. Cerebellum. 2021 Aug;20(4):584-595. doi: 10.1007/s12311-021-01230-1. Epub 2021 Feb 8.
- Wang B, Xiao S, Yu C, Zhou J, Fu W. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Physical Training on the Excitability of the Motor Cortex, Physical Performance, and Motor Learning: A Systematic Review. Front Neurosci. 2021 Apr 9;15:648354. doi: 10.3389/fnins.2021.648354. eCollection 2021.
- Perikova E, Blagovechtchenski E, Filippova M, Shcherbakova O, Kirsanov A, Shtyrov Y. Anodal tDCS over Broca's area improves fast mapping and explicit encoding of novel vocabulary. Neuropsychologia. 2022 Apr 15;168:108156. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2022.108156. Epub 2022 Jan 10.
- Cardoso NSV, Lucena JA, de Lira ZS, de Vasconcelos SJ, Lopes LW, Gomes AOC. Do Flexible Silicone Tubes Immersed in Water Combined With Vocalise Improve the Immediate Effect on Voice? J Speech Lang Hear Res. 2021 Dec 13;64(12):4535-4562. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00629. Epub 2021 Nov 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- TDCS_voice
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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