Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na hlas

12. srpna 2024 aktualizováno: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Cílem této klinické studie je ověřit vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na hlas u vokálně zdravých nezpěváků. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: Jaká je oblast mozku, ve které tDCS podporuje lepší hlasový výkon u hlasově zdravých jedinců? Každý účastník dostal anodický tDCS aplikovaný v intenzitě 2 mA po dobu 20 minut pro stimulaci tDCS v různých oblastech se 7denním vymývacím obdobím mezi stimulacemi. Hlasové hodnocení bylo provedeno před a po intervenci. Cílová místa byla primární motorická kůra (M1), primární somatosenzorická kůra (S1), mozeček a dorzolaterální prefrontální kůra (DLPFC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V poslední době byly ke zlepšení hlasových dovedností použity techniky neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), včetně transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS). tDCS lze použít k dočasné a reverzibilní modulaci mozkových funkcí a je stále populárnějším nástrojem pro zkoumání vztahů mezi mozkem a chováním. Cílem této studie je prozkoumat vliv tDCS aplikovaného na různé oblasti na hlas vokálně zdravých nezpěváků. Toto je randomizovaná zkřížená klinická studie schválená Etickým výborem pro výzkum Federální univerzity v Pernambuco, číslo 5 758 856. Studie se zúčastnili vokálně zdraví lidé z města Recife a jeho metropolitního regionu ve věku 18 až 45 let. Každý účastník podstoupil čtyři stimulace tDCS v různých oblastech se 7denním vymývacím obdobím mezi stimulacemi, aby si prostudoval své hlasové hodnocení před a po tDCS. Cílová místa byla primární motorická kůra (M1), primární somatosenzorická kůra (S1), mozeček a dorzolaterální prefrontální kůra (DLPFC). Všichni účastníci byli podrobeni analýze hlasových přístupů bezprostředně před a po aplikaci tDCS v každé oblasti. Normalita dat bude analyzována pomocí Shapiro-Wilkova testu, který zamítne hypotézu normální distribuce, když p<0,05. Pro návrh opakovaných měření v případě normality a existence asymetrických dat bude použita ANOVA, pro opakovaná měření bude použita Friedmannova ANOVA. Pro srovnání hodnot před a po aplikaci techniky a mezi způsoby provedení techniky (s neinvazivní neuromodulací a bez ní) budou použity testy pro příbuzné a nezávislé vzorky s hladinou významnosti 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740-560
        • Laboratório de Neurociência Aplicada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nezpěváci se zdravým hlasem

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Ti, kteří v době odběru vykazují známky a příznaky onemocnění hrtanu, hltanu nebo dýchacích cest
  • Dobrovolníci, kteří pravidelně užívají neuroaktivní léky
  • Ti, kteří mají kovové implantáty nebo kardiostimulátor
  • Lidé, kteří mají v anamnéze záchvaty nebo epilepsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Účinky na hlas M1 tDCS u zdravých hlasových dobrovolníků
Cílem tohoto ramene je ověřit vliv na hlas anodického terče tDCS M1 larynx.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Anodální tDCS bude aplikován v intenzitě 2 mA a trvání 20 minut. Montáž elektrod během sezení tDCS bude provedena následovně: primární motorická kůra, stimulační elektroda (anoda) bude umístěna na C5 (mezinárodní systém EEG 10-20), v S1 (2 cm za C5), při PFCDL (Fp3), vše s katodou umístěnou v kontralaterální supraorbitální oblasti. U cerebelárního tDCS bude anoda umístěna na oblast iniontu a katoda na deltový sval.
Ostatní jména:
  • tDCS
  • transkraniální elektrická stimulace
  • anodická stimulace tDCS
Aktivní komparátor: Účinky na hlas S1 tDCS u vokálně zdravých dobrovolníků
Cílem tohoto ramene je ověřit vliv na hlas anodického terče hrtanu tDCS S1.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Anodální tDCS bude aplikován v intenzitě 2 mA a trvání 20 minut. Montáž elektrod během sezení tDCS bude provedena následovně: primární motorická kůra, stimulační elektroda (anoda) bude umístěna na C5 (mezinárodní systém EEG 10-20), v S1 (2 cm za C5), při PFCDL (Fp3), vše s katodou umístěnou v kontralaterální supraorbitální oblasti. U cerebelárního tDCS bude anoda umístěna na oblast iniontu a katoda na deltový sval.
Ostatní jména:
  • tDCS
  • transkraniální elektrická stimulace
  • anodická stimulace tDCS
Aktivní komparátor: Účinky na hlas PFDLC tDCS u vokálně zdravých dobrovolníků
Cílem tohoto ramene je ověřit vliv na hlas anodického cíle tDCS PFDLC.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Anodální tDCS bude aplikován v intenzitě 2 mA a trvání 20 minut. Montáž elektrod během sezení tDCS bude provedena následovně: primární motorická kůra, stimulační elektroda (anoda) bude umístěna na C5 (mezinárodní systém EEG 10-20), v S1 (2 cm za C5), při PFCDL (Fp3), vše s katodou umístěnou v kontralaterální supraorbitální oblasti. U cerebelárního tDCS bude anoda umístěna na oblast iniontu a katoda na deltový sval.
Ostatní jména:
  • tDCS
  • transkraniální elektrická stimulace
  • anodická stimulace tDCS
Aktivní komparátor: Účinky na hlas cerebellum tDCS u vokálně zdravých dobrovolníků
Cílem tohoto ramene je ověřit vliv na hlas anodického tDCS cerebellum terče.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Anodální tDCS bude aplikován v intenzitě 2 mA a trvání 20 minut. Montáž elektrod během sezení tDCS bude provedena následovně: primární motorická kůra, stimulační elektroda (anoda) bude umístěna na C5 (mezinárodní systém EEG 10-20), v S1 (2 cm za C5), při PFCDL (Fp3), vše s katodou umístěnou v kontralaterální supraorbitální oblasti. U cerebelárního tDCS bude anoda umístěna na oblast iniontu a katoda na deltový sval.
Ostatní jména:
  • tDCS
  • transkraniální elektrická stimulace
  • anodická stimulace tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil hlasového rozsahu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců

Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Min int (dB) Max int (dB) Plocha (%)

Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Min int (dB) Max int (dB) Plocha (%)

Minimální f0 (Hz); Maximální f0 (Hz); Rozšíření f0; Rozšíření v St; Minimální intenzita (dB); Maximální intenzita (dB); Plocha (%)
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlas
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Jitter (%); Třpyt (%); Nepravidelnost; GNE; DAI
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Laryngeální diadochokineza
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Změna v úkolu produkovat samohlásky samostatně, s rychlým opakováním každé samohlásky co nejrychleji po dobu osmi sekund
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Hlasové úsilí
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Adapted Borg CR10 for Vocal Effort Ratings (BR) udržoval stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená „žádné hlasové úsilí vůbec“ a 10 „maximální hlasové úsilí“. Nejprve musí účastníci reprodukovat notu zahranou na virtuální klaviatuře (3 tóny pod jejich maximální frekvencí glissanda) a udržet notu při počítání od 21 do 30, ihned poté účastníci odpověděli na Adapted Borg CR10 for Vocal Effort Ratings (BR ).
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: kelly Greyce SC Oliveira, PhD student, UFPE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDCS_voice

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit