Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na głos
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na głos u zdrowych wokalnie osób nieśpiewających.
Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Jaki jest obszar mózgu, w którym tDCS promuje lepszą wydajność wokalną u osób zdrowych wokalnie?
Każdy uczestnik otrzymał anodowy tDCS zastosowany przy natężeniu 2 mA przez 20 minut w celu stymulacji tDCS w różnych obszarach z 7-dniowym okresem wymywania pomiędzy stymulacjami.
Ocenę głosu przeprowadzono przed i po interwencji.
Docelowymi miejscami były pierwotna kora ruchowa (M1), pierwotna kora somatosensoryczna (S1), móżdżek i grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnio w celu poprawy umiejętności wokalnych zastosowano techniki nieinwazyjnej stymulacji mózgu (NIBS), w tym przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS).
tDCS można wykorzystać do tymczasowego i odwracalnego modulowania funkcji mózgu i jest coraz popularniejszym narzędziem do badania związków między mózgiem a zachowaniem.
Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu tDCS zastosowanego w różnych obszarach na głos zdrowych wokalnie osób nieśpiewających.
Jest to randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne, zatwierdzone przez Komisję ds. etyki badań naukowych Uniwersytetu Federalnego w Pernambuco pod numerem 5 758 856.
W badaniu wzięły udział zdrowe wokalnie osoby z miasta Recife i jego regionu metropolitalnego, w wieku od 18 do 45 lat. Każdy uczestnik przeszedł cztery stymulacje tDCS w różnych obszarach z 7-dniowym okresem wymywania pomiędzy stymulacjami, aby zbadać ocenę głosu przed i po tDCS.
Docelowymi miejscami były pierwotna kora ruchowa (M1), pierwotna kora somatosensoryczna (S1), móżdżek i grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC).
Wszyscy uczestnicy zostali poddani analizie uprawnień głosowych bezpośrednio przed i po zastosowaniu tDCS w każdym obszarze.
Do analizy normalności danych wykorzystany zostanie test Shapiro-Wilka, odrzucający hipotezę o rozkładzie normalnym przy p<0,05.
ANOVA zostanie zastosowana do projektowania powtarzalnych pomiarów w przypadku normalności i w przypadku istnienia danych asymetrycznych, ANOVA Friedmanna zostanie użyta do powtarzanych pomiarów.
W celu porównania wartości przed i po zastosowaniu techniki oraz pomiędzy sposobami wykonania techniki (z i bez nieinwazyjnej neuromodulacji) zostaną zastosowane testy odpowiednio dla próbek pokrewnych i niezależnych, z poziomem istotności 5%
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740-560
- Laboratório de Neurociência Aplicada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby nieśpiewające ze zdrowym głosem
Kryteria wykluczenia:
- Palacze
- Osoby, które w momencie pobrania wykazują oznaki i objawy chorób krtani, gardła lub dróg oddechowych
- Wolontariusze regularnie zażywający leki neuroaktywne
- Ci, którzy mają metalowe implanty lub rozrusznik serca
- Osoby, u których w przeszłości występowały napady padaczkowe lub epilepsja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wpływ na głos M1 tDCS u ochotników ze zdrowym głosem
Celem tego ramienia jest sprawdzenie wpływu na głos anodowej tarczy krtaniowej tDCS M1.
|
Anodowy tDCS zostanie zastosowany przy natężeniu 2 mA i czasie trwania 20 minut.
Montaż elektrod podczas sesji tDCS będzie przebiegał w następujący sposób: pierwotna kora ruchowa, elektroda stymulacyjna (anoda) zostanie umieszczona na C5 (międzynarodowy system EEG 10-20), w S1 (2cm za C5), o godz. PFCDL (Fp3), wszystkie z katodą umieszczoną w przeciwległym obszarze nadoczodołowym.
W przypadku tDCS móżdżku anoda zostanie umieszczona w obszarze inionowym, a katoda na mięśniu naramiennym.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wpływ na głos S1 tDCS u ochotników ze zdrowiem wokalnym
Celem tego ramienia jest sprawdzenie wpływu na głos anodowej tarczy krtaniowej tDCS S1.
|
Anodowy tDCS zostanie zastosowany przy natężeniu 2 mA i czasie trwania 20 minut.
Montaż elektrod podczas sesji tDCS będzie przebiegał w następujący sposób: pierwotna kora ruchowa, elektroda stymulacyjna (anoda) zostanie umieszczona na C5 (międzynarodowy system EEG 10-20), w S1 (2cm za C5), o godz. PFCDL (Fp3), wszystkie z katodą umieszczoną w przeciwległym obszarze nadoczodołowym.
W przypadku tDCS móżdżku anoda zostanie umieszczona w obszarze inionowym, a katoda na mięśniu naramiennym.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wpływ na głos PFDLC tDCS u ochotników zajmujących się zdrowiem wokalnym
Celem tego ramienia jest sprawdzenie wpływu na głos anodowego celu tDCS PFDLC.
|
Anodowy tDCS zostanie zastosowany przy natężeniu 2 mA i czasie trwania 20 minut.
Montaż elektrod podczas sesji tDCS będzie przebiegał w następujący sposób: pierwotna kora ruchowa, elektroda stymulacyjna (anoda) zostanie umieszczona na C5 (międzynarodowy system EEG 10-20), w S1 (2cm za C5), o godz. PFCDL (Fp3), wszystkie z katodą umieszczoną w przeciwległym obszarze nadoczodołowym.
W przypadku tDCS móżdżku anoda zostanie umieszczona w obszarze inionowym, a katoda na mięśniu naramiennym.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wpływ na głos móżdżku tDCS u ochotników dbających o zdrowie głosu
Celem tego ramienia jest weryfikacja wpływu na głos anodowej tarczy móżdżku tDCS.
|
Anodowy tDCS zostanie zastosowany przy natężeniu 2 mA i czasie trwania 20 minut.
Montaż elektrod podczas sesji tDCS będzie przebiegał w następujący sposób: pierwotna kora ruchowa, elektroda stymulacyjna (anoda) zostanie umieszczona na C5 (międzynarodowy system EEG 10-20), w S1 (2cm za C5), o godz. PFCDL (Fp3), wszystkie z katodą umieszczoną w przeciwległym obszarze nadoczodołowym.
W przypadku tDCS móżdżku anoda zostanie umieszczona w obszarze inionowym, a katoda na mięśniu naramiennym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil zakresu wokalnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Min. f0 (Hz) Maks. f0 (Hz) Zew. f0 (Hz) Zew. (ST) Mín int (dB) Maks. int (dB) Powierzchnia (%) Min. f0 (Hz) Maks. f0 (Hz) Zew. f0 (Hz) Zew. (ST) Mín int (dB) Maks. int (dB) Powierzchnia (%) Minimum f0 (Hz); Maksymalnie f0 (Hz); Rozszerzenie f0; Rozbudowa w St. Minimalna intensywność (dB); Maksymalna intensywność (dB); Obszar (%) |
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głos
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Jitter (%); Połysk (%); Nieprawidłowość; GNE; DAI
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Diadochokineza krtani
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zmień zadanie polegające na samodzielnym wytwarzaniu samogłosek, z szybkim powtarzaniem każdej samogłoski tak szybko, jak to możliwe przez osiem sekund
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Wysiłek wokalny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Adaptowany Borg CR10 do oceny wysiłku wokalnego (BR) utrzymywał skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „żaden wysiłek wokalny”, a 10 „maksymalny wysiłek wokalny”.
Najpierw uczestnicy muszą odtworzyć nutę graną na wirtualnej klawiaturze (3 tony poniżej maksymalnej częstotliwości glissando) i utrzymać nutę, licząc od 21 do 30. Zaraz potem uczestnicy rozwiązywali test Adapted Borg CR10 for Vocal Effort Ratings (BR ).
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: kelly Greyce SC Oliveira, PhD student, UFPE
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thair H, Holloway AL, Newport R, Smith AD. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): A Beginner's Guide for Design and Implementation. Front Neurosci. 2017 Nov 22;11:641. doi: 10.3389/fnins.2017.00641. eCollection 2017.
- Behroozmand R, Johari K, Bridwell K, Hayden C, Fahey D, den Ouden DB. Modulation of vocal pitch control through high-definition transcranial direct current stimulation of the left ventral motor cortex. Exp Brain Res. 2020 Jun;238(6):1525-1535. doi: 10.1007/s00221-020-05832-9. Epub 2020 May 23.
- Peng D, Lin Q, Chang Y, Jones JA, Jia G, Chen X, Liu P, Liu H. A Causal Role of the Cerebellum in Auditory Feedback Control of Vocal Production. Cerebellum. 2021 Aug;20(4):584-595. doi: 10.1007/s12311-021-01230-1. Epub 2021 Feb 8.
- Wang B, Xiao S, Yu C, Zhou J, Fu W. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Physical Training on the Excitability of the Motor Cortex, Physical Performance, and Motor Learning: A Systematic Review. Front Neurosci. 2021 Apr 9;15:648354. doi: 10.3389/fnins.2021.648354. eCollection 2021.
- Perikova E, Blagovechtchenski E, Filippova M, Shcherbakova O, Kirsanov A, Shtyrov Y. Anodal tDCS over Broca's area improves fast mapping and explicit encoding of novel vocabulary. Neuropsychologia. 2022 Apr 15;168:108156. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2022.108156. Epub 2022 Jan 10.
- Cardoso NSV, Lucena JA, de Lira ZS, de Vasconcelos SJ, Lopes LW, Gomes AOC. Do Flexible Silicone Tubes Immersed in Water Combined With Vocalise Improve the Immediate Effect on Voice? J Speech Lang Hear Res. 2021 Dec 13;64(12):4535-4562. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00629. Epub 2021 Nov 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDCS_voice
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .