Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на голос

12 августа 2024 г. обновлено: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Целью этого клинического исследования является проверка влияния на голос транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у вокально здоровых людей, не поющих. Главный вопрос, на который он призван ответить: какая область мозга, в которой tDCS способствует улучшению голосовых качеств у вокально здоровых людей? Каждый участник получал анодную tDCS, применяемую с силой тока 2 мА в течение 20 минут для стимуляции tDCS в различных областях с 7-дневным периодом вымывания между стимуляциями. Вокальная оценка проводилась до и после вмешательства. Целевыми местами были первичная моторная кора (M1), первичная соматосенсорная кора (S1), мозжечок и дорсолатеральная префронтальная кора (DLPFC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно для улучшения вокальных навыков стали применяться методы неинвазивной стимуляции мозга (NIBS), в том числе транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS). tDCS может использоваться для временной и обратимой модуляции функций мозга и становится все более популярным инструментом для исследования взаимосвязей между мозгом и поведением. Целью настоящего исследования является изучение влияния tDCS, применяемого в различных областях, на голос вокально здоровых людей, не поющих. Это рандомизированное перекрестное клиническое исследование, одобренное Комитетом по этике исследований Федерального университета Пернамбуко, номер 5 758 856. В исследовании приняли участие здоровые вокально люди из города Ресифи и его столичного региона в возрасте от 18 до 45 лет. Каждый участник подвергся четырем стимуляциям tDCS в разных областях с 7-дневным периодом вымывания между стимуляциями для изучения их голосовых оценок до и после. после ТДКС. Целевыми местами были первичная моторная кора (M1), первичная соматосенсорная кора (S1), мозжечок и дорсолатеральная префронтальная кора (DLPFC). Все участники были подвергнуты анализу голосовых данных непосредственно до и после применения tDCS в каждой области. Нормальность данных будет проанализирована с использованием теста Шапиро-Уилка, отвергающего гипотезу нормального распределения при p<0,05. ANOVA будет применяться для разработки повторных измерений в случае нормальности и при наличии асимметричных данных для повторных измерений будет использоваться ANOVA Фридмана. Для сравнения значений до и после применения метода, а также между режимами выполнения метода (с неинвазивной нейромодуляцией и без нее) будут применяться тесты для связанных и независимых образцов соответственно с уровнем значимости 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740-560
        • Laboratório de Neurociência Aplicada

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Непевцы со здоровым голосом

Критерии исключения:

  • Курильщики
  • Лица, у которых на момент сбора имеются признаки и симптомы заболеваний гортани, глотки или органов дыхания.
  • Добровольцы, регулярно употребляющие нейроактивные препараты
  • Те, у кого есть металлические имплантаты или кардиостимулятор.
  • Люди, у которых в анамнезе были судороги или эпилепсия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Влияние tDCS M1 на голос здоровых добровольцев с голосом
Целью этого исследования является проверка влияния на голос анодной мишени гортани tDCS M1.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Анодный tDCS будет применяться при силе тока 2 мА и продолжительности 20 минут. Сборка электродов во время сеансов ТДКС будет осуществляться следующим образом: первичная моторная кора, стимуляционный электрод (анод) располагается на С5 (международная система ЭЭГ 10-20), в S1 (2 см кзади от С5), на PFCDL (Fp3), все с катодом, расположенным в контралатеральной супраорбитальной области. Для мозжечковой ТДКС анод будет располагаться в инионной области, а катод — в дельтовидной мышце.
Другие имена:
  • tDCS
  • транскраниальная электростимуляция
  • анодная стимуляция tDCS
Активный компаратор: Влияние на голос S1 tDCS у добровольцев с голосовым здоровьем
Целью этого исследования является проверка влияния на голос анодной мишени гортани tDCS S1.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Анодный tDCS будет применяться при силе тока 2 мА и продолжительности 20 минут. Сборка электродов во время сеансов ТДКС будет осуществляться следующим образом: первичная моторная кора, стимуляционный электрод (анод) располагается на С5 (международная система ЭЭГ 10-20), в S1 (2 см кзади от С5), на PFCDL (Fp3), все с катодом, расположенным в контралатеральной супраорбитальной области. Для мозжечковой ТДКС анод будет располагаться в инионной области, а катод — в дельтовидной мышце.
Другие имена:
  • tDCS
  • транскраниальная электростимуляция
  • анодная стимуляция tDCS
Активный компаратор: Влияние PFDLC tDCS на голос у добровольцев, поддерживающих здоровье голоса
Целью этого исследования является проверка влияния на голос анодной цели tDCS PFDLC.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Анодный tDCS будет применяться при силе тока 2 мА и продолжительности 20 минут. Сборка электродов во время сеансов ТДКС будет осуществляться следующим образом: первичная моторная кора, стимуляционный электрод (анод) располагается на С5 (международная система ЭЭГ 10-20), в S1 (2 см кзади от С5), на PFCDL (Fp3), все с катодом, расположенным в контралатеральной супраорбитальной области. Для мозжечковой ТДКС анод будет располагаться в инионной области, а катод — в дельтовидной мышце.
Другие имена:
  • tDCS
  • транскраниальная электростимуляция
  • анодная стимуляция tDCS
Активный компаратор: Влияние tDCS на голос мозжечка у добровольцев, имеющих голосовое здоровье
Целью этого исследования является проверка влияния на голос анодной мишени мозжечка tDCS.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Анодный tDCS будет применяться при силе тока 2 мА и продолжительности 20 минут. Сборка электродов во время сеансов ТДКС будет осуществляться следующим образом: первичная моторная кора, стимуляционный электрод (анод) располагается на С5 (международная система ЭЭГ 10-20), в S1 (2 см кзади от С5), на PFCDL (Fp3), все с катодом, расположенным в контралатеральной супраорбитальной области. Для мозжечковой ТДКС анод будет располагаться в инионной области, а катод — в дельтовидной мышце.
Другие имена:
  • tDCS
  • транскраниальная электростимуляция
  • анодная стимуляция tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль вокального диапазона
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев

Мин. f0 (Гц) Макс. f0 (Гц) Внеш. f0 (Гц) Внеш. (ST) Мин. внутр. (дБ) Макс. внутр. (дБ) Площадь (%)

Мин. f0 (Гц) Макс. f0 (Гц) Внеш. f0 (Гц) Внеш. (ST) Мин. внутр. (дБ) Макс. внутр. (дБ) Площадь (%)

Минимум f0 (Гц); Максимальная f0 (Гц); Расширение f0; Пристройка по ул.; Минимальная интенсивность (дБ); Максимальная интенсивность (дБ); Область (%)
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Голос
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Джиттер (%); Мерцание (%); Неравномерность; ГНЕ; ДАИ
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Гортанный диадохокинез
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Изменение задачи на произнесение гласных по отдельности, с быстрым повторением каждой гласной как можно быстрее в течение восьми секунд.
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Вокальные усилия
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Адаптированный борг CR10 для рейтингов вокальных усилий (BR) поддерживает шкалу от 0 до 10, где 0 означает «полное отсутствие вокальных усилий», а 10 — «максимальное вокальное усилие». Сначала участники должны воспроизвести ноту, сыгранную на виртуальной клавиатуре (на 3 тона ниже максимальной частоты глиссандо), и удерживать ноту, считая от 21 до 30, сразу после этого участники отвечали на адаптированный тест Borg CR10 для оценки вокального усилия (BR). ).
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Следователи

  • Главный следователь: kelly Greyce SC Oliveira, PhD student, UFPE

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDCS_voice

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться