Effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie op de stem
12 augustus 2024 bijgewerkt door: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Het doel van deze klinische proef is om het effect op de stem van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij vocaal gezonde niet-zangers te verifiëren.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Wat is het hersengebied waarin tDCS betere vocale prestaties bevordert bij vocaal gezonde individuen?
Elke deelnemer ontving anodale tDCS aangebracht met een intensiteit van 2 mA gedurende 20 minuten voor tDCS-stimulaties in verschillende gebieden met een uitwasperiode van 7 dagen tussen de stimulaties.
Voor en na de interventie werden vocale beoordelingen uitgevoerd.
De beoogde plaatsen waren de primaire motorcortex (M1), de primaire somatosensorische cortex (S1), het cerebellum en de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs zijn niet-invasieve hersenstimulatietechnieken (NIBS), waaronder transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), gebruikt om de vocale vaardigheden te verbeteren.
tDCS kan worden gebruikt om hersenfuncties tijdelijk en reversibel te moduleren en is een steeds populairder hulpmiddel voor het onderzoeken van de relaties tussen de hersenen en gedrag.
Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van het effect van tDCS toegepast op verschillende gebieden op de stem van vocaal gezonde niet-zangers.
Dit is een gerandomiseerde cross-over klinische studie, goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de Federale Universiteit van Pernambuco, nummer 5.758.856.
Vocaal gezonde mensen uit de stad Recife en de grootstedelijke regio, tussen de 18 en 45 jaar oud, namen deel aan het onderzoek. Elke deelnemer onderging vier tDCS-stimulaties in verschillende gebieden met een uitwasperiode van zeven dagen tussen de stimulaties om hun stembeoordelingen vóór en na de stimulatie te bestuderen. na tDCS.
De beoogde plaatsen waren de primaire motorcortex (M1), de primaire somatosensorische cortex (S1), het cerebellum en de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC).
Alle deelnemers werden onmiddellijk voor en na de tDCS-toepassing in elk gebied onderworpen aan spraaktoegangsanalyse.
De normaliteit van de gegevens zal worden geanalyseerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test, waarbij de hypothese van een normale verdeling wordt verworpen wanneer p<0,05.
ANOVA zal worden toegepast om herhaalde metingen te ontwerpen in geval van normaliteit en bij het bestaan van asymmetrische gegevens zal Friedmann's ANOVA worden gebruikt voor herhaalde metingen.
Voor de vergelijking van waarden voor en na toepassing van de techniek en tussen uitvoeringswijzen van de techniek (met en zonder niet-invasieve neuromodulatie) zullen tests worden toegepast voor respectievelijk gerelateerde en onafhankelijke monsters met een significantieniveau van 5%
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50740-560
- Laboratório de Neurociência Aplicada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-zangers met een gezonde stem
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Degenen die op het moment van verzamelen tekenen en symptomen van larynx-, farynx- of luchtwegaandoeningen vertonen
- Vrijwilligers die regelmatig neuroactieve medicijnen gebruiken
- Degenen die metalen implantaten of een pacemaker hebben
- Mensen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Effecten op de stem van M1 tDCS bij gezonde stemvrijwilligers
Het doel van deze arm is om het effect op de stem van het anodale tDCS M1-larynxdoel te verifiëren.
|
Anodale tDCS wordt toegepast met een intensiteit van 2mA en een duur van 20 minuten.
De montage van de elektroden tijdens de tDCS-sessies zal als volgt worden uitgevoerd: primaire motorcortex, de stimulatie-elektrode (anode) zal worden gepositioneerd op C5 (internationaal EEG 10-20-systeem), in S1 (2 cm posterieur aan C5), op de PFCDL (Fp3), allemaal met de kathode gepositioneerd op het contralaterale supraorbitale gebied.
Voor cerebellaire tDCS wordt de anode op het iniongebied en de kathode op de deltaspier geplaatst.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Effecten op de stem van S1 tDCS bij vrijwilligers met vocale gezondheid
Het doel van deze arm is om het effect op de stem van het anodale tDCS S1-larynxdoel te verifiëren.
|
Anodale tDCS wordt toegepast met een intensiteit van 2mA en een duur van 20 minuten.
De montage van de elektroden tijdens de tDCS-sessies zal als volgt worden uitgevoerd: primaire motorcortex, de stimulatie-elektrode (anode) zal worden gepositioneerd op C5 (internationaal EEG 10-20-systeem), in S1 (2 cm posterieur aan C5), op de PFCDL (Fp3), allemaal met de kathode gepositioneerd op het contralaterale supraorbitale gebied.
Voor cerebellaire tDCS wordt de anode op het iniongebied en de kathode op de deltaspier geplaatst.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Effecten op de stem van PFDLC tDCS bij vrijwilligers met vocale gezondheid
Het doel van deze arm is om het effect op de stem van een anodaal tDCS PFDLC-doel te verifiëren.
|
Anodale tDCS wordt toegepast met een intensiteit van 2mA en een duur van 20 minuten.
De montage van de elektroden tijdens de tDCS-sessies zal als volgt worden uitgevoerd: primaire motorcortex, de stimulatie-elektrode (anode) zal worden gepositioneerd op C5 (internationaal EEG 10-20-systeem), in S1 (2 cm posterieur aan C5), op de PFCDL (Fp3), allemaal met de kathode gepositioneerd op het contralaterale supraorbitale gebied.
Voor cerebellaire tDCS wordt de anode op het iniongebied en de kathode op de deltaspier geplaatst.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Effecten op de stem van tDCS van het cerebellum bij vrijwilligers met een vocale gezondheid
Het doel van deze arm is om het effect op de stem van het anodale tDCS-cerebellumdoelwit te verifiëren.
|
Anodale tDCS wordt toegepast met een intensiteit van 2mA en een duur van 20 minuten.
De montage van de elektroden tijdens de tDCS-sessies zal als volgt worden uitgevoerd: primaire motorcortex, de stimulatie-elektrode (anode) zal worden gepositioneerd op C5 (internationaal EEG 10-20-systeem), in S1 (2 cm posterieur aan C5), op de PFCDL (Fp3), allemaal met de kathode gepositioneerd op het contralaterale supraorbitale gebied.
Voor cerebellaire tDCS wordt de anode op het iniongebied en de kathode op de deltaspier geplaatst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profiel van stembereik
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Min int (dB) Max int (dB) Oppervlakte (%) Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Min int (dB) Max int (dB) Oppervlakte (%) Minimaal f0 (Hz); Maximaal f0 (Hz); Extensie f0; Uitbreiding in St; Minimale intensiteit (dB); Maximale intensiteit (dB); Gebied (%) |
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stem
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Jitter (%); Glinstering (%); Onregelmatigheid; GNE; DAI
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Laryngeale diadochokinese
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Verandering in de taak om klinkers afzonderlijk te produceren, met snelle herhaling van elke klinker zo snel mogelijk gedurende acht seconden
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Vocale inspanning
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Adapted Borg CR10 voor Vocal Effort Ratings (BR) handhaafde een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "helemaal geen vocale inspanning" betekent en 10 "maximale vocale inspanning".
Eerst moeten de deelnemers een noot reproduceren die op een virtueel toetsenbord wordt gespeeld (3 tonen onder hun maximale glissandofrequentie) en de noot aanhouden terwijl ze van 21 tot 30 tellen. Onmiddellijk daarna beantwoordden de deelnemers de Adapted Borg CR10 voor Vocal Effort Ratings (BR ).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: kelly Greyce SC Oliveira, PhD student, UFPE
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thair H, Holloway AL, Newport R, Smith AD. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): A Beginner's Guide for Design and Implementation. Front Neurosci. 2017 Nov 22;11:641. doi: 10.3389/fnins.2017.00641. eCollection 2017.
- Behroozmand R, Johari K, Bridwell K, Hayden C, Fahey D, den Ouden DB. Modulation of vocal pitch control through high-definition transcranial direct current stimulation of the left ventral motor cortex. Exp Brain Res. 2020 Jun;238(6):1525-1535. doi: 10.1007/s00221-020-05832-9. Epub 2020 May 23.
- Peng D, Lin Q, Chang Y, Jones JA, Jia G, Chen X, Liu P, Liu H. A Causal Role of the Cerebellum in Auditory Feedback Control of Vocal Production. Cerebellum. 2021 Aug;20(4):584-595. doi: 10.1007/s12311-021-01230-1. Epub 2021 Feb 8.
- Wang B, Xiao S, Yu C, Zhou J, Fu W. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Physical Training on the Excitability of the Motor Cortex, Physical Performance, and Motor Learning: A Systematic Review. Front Neurosci. 2021 Apr 9;15:648354. doi: 10.3389/fnins.2021.648354. eCollection 2021.
- Perikova E, Blagovechtchenski E, Filippova M, Shcherbakova O, Kirsanov A, Shtyrov Y. Anodal tDCS over Broca's area improves fast mapping and explicit encoding of novel vocabulary. Neuropsychologia. 2022 Apr 15;168:108156. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2022.108156. Epub 2022 Jan 10.
- Cardoso NSV, Lucena JA, de Lira ZS, de Vasconcelos SJ, Lopes LW, Gomes AOC. Do Flexible Silicone Tubes Immersed in Water Combined With Vocalise Improve the Immediate Effect on Voice? J Speech Lang Hear Res. 2021 Dec 13;64(12):4535-4562. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00629. Epub 2021 Nov 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDCS_voice
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .